Hankittujen visuaalisten kenttävirheiden kuntoutus: alhaalta ylöspäin suuntautuvan lähestymistavan kehittäminen (VISIOTRAIN)
Aivokuoren visuaaliset kenttävirheet (CFVD) ovat yleisiä hankitun aivovaurion jälkeen. Ne aiheuttavat usein lukemisen ja visuaalisen tutkimuksen ongelmia, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun. Aikaisemmin on tutkittu korvaavan menetelmän lisäksi, joka käyttää suoraan lasille sijoitettuja prismejä, kahta päätoimivaa menetelmää: yksi palauttava ja yksi kompensoiva. Tehokkaimmat menetelmät näyttävät perustuvan silmäliikkeisiin kohdistaviin kompensoiviin koulutusparadigmoihin. He luottavat vapaaehtoiseen massarekisteriin, joka indusoi muutoksia tutkittavaan saccadic-käyttäytymiseen, etenkin sokeaan hemifieldiin. Aikaisemmat tutkimukset, jotka käyttävät tätä menetelmää, ovat osoittaneet muutoksia visuaalisessa skannausmallissa, mutta sillä on vain marginaalinen voitto toiminnallisen hyödyn suhteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät uuden lähestymistavan kompensoivaan visuaaliseen kenttäkoulutukseen, joka perustuu pelkästään alhaalta ylöspäin suuntautuvaan mekanismiin. Se ei vaadi potilaiden kykyä pitää vapaaehtoisesti huomion suuntautuneena kärsivälle kentälle, mikä voi olla vaikeaa aivovaurioituneille potilaille. Kuten aiemmin on ilmoitettu muissa patologisissa yhteyksissä (esim. Prisman sopeutumisen tai aistien stimulaation käyttö laiminlyönnissä potilaissa), potilaan vapaaehtoisen ja tietoisen vaikutuksen ohittaminen voi tuottaa parannuksia automaattisemmalla prosessilla.
Tutkijoiden hypoteesit ovat: 1), että hemianoppiset potilaat voivat käyttää uutta ramppi-askeleen hakuparadigmaa kohdennettujen silmäliikkeiden automaattisesti sokeaan visuaaliseen kenttään; ja 2) tämä johtaa käyttäytymiseen liittyviin parannuksiin visuaalisen haun ekologisesti kelvollisissa testeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies-/naaras
- CTScan tai MRI dokumentoi aivohalvaus (iskemia tai verenvuoto)
- Ctscan tai MRI dokumentoi traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Kehyksen avulla määritelty oikea tai vasen hemianopia
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava 18-80-vuotiaita
- Visuaalisen kenttävian etiologia: aivohalvaus (iskemia tai verenvuoto)
- Viivästynyt aivohalvaus: Ainakin 6 kuukautta
- Vain yksi vaurio CTSCAN: lla tai MRI: llä (suoritetaan maksimaalisessa viiveellä 6 kuukautta)
- Korjattu monokulaarinen näköterveys> 5/10
- Mahdollinen ymmärtäminen kokeellisista olosuhteista
- Potilas pystyy olemaan hiljaa ja istumaan vähintään 2 tunnin aikana
- Annettu kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä menettelytapoja
- Saatavuus tutkimusjaksolle
- Terveysjärjestelmän kattama tarvittaessa ja/tai biolääketieteelliseen tutkimukseen liittyvien kansallisten lakien suositusten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Silmämuotoiset kriteerit: monokulaarinen visuaalinen tarkkuus <4/10, strabismus, diplopia, silmän epävakaus, nystagmus, makulopatia, glaukooma, retinopatia, ortoptinen kuntoutus
- Neurologiset kriteerit: Vakatut vaiheittaiset häiriöt, neurologinen rappeuttava kiintymys, kontrolloimattomat kohtaukset, vakava haitta, joka ei ole yhteensopiva pitkittyneen SIT -aseman tai pitoisuuden kanssa 30 peräkkäisen minuutin aikana
- Ei ranskan kielen käskyä
- Stabiloitu lääketieteellinen tilanne
- Raskaana olevat, imeytyvät tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana tai hedelmällisyyspotentiaalin naaraat käyttämättä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
- Ei minkään hallinnollisen tai laillisen valvonnan puitteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: hoito a
Hoito A (aktiivinen), jota seuraa hoito B (neutraali)
|
Tietokonepohjainen koulutustehtävä koostuu uudesta ramppi-askeleen hakuparadigmasta ärsykkeellä, joka kulkee näytön vasemmalta tai oikealta vasemmalle. Koehenkilöitä pyydetään jatkamaan ärsykettä (ramppi vaihe) ja sitten saccade löytääkseen sijaintinsa, kun se yhtäkkiä hyppää (vaihe vaihe). Ärsyke on avoin kehruupiiri. Kunkin liikkeen lopussa rako voi sijaita yläosassa tai alareunassa, ja potilaita pyydetään ilmoittamaan tämä sijainti painamalla vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti. Lähtökohta vuorotellen vasemman ja oikean välillä. Koulutustehtävä sisältää 3 istuntoa, joissa on 100 liikettä. Reaktioaikoja ja virheitä seurataan verkossa sen varmistamiseksi, että potilas suorittaa tehtävän oikein. Jokaisella hoitovaiheella on sama malli:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: hoito B
Hoito B (neutraali), jota seuraa hoito A (aktiivinen)
|
Plasebohoito käyttämällä samaa tietokonepohjaista koulutustehtävää, mutta mukaan lukien vain ramppivaihe. Jokaisella hoitovaiheella on sama malli:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erokologisen visuaalisen hakutehtävän suorituskyky (keskimääräinen reaktioaika-RT) esitestien välillä ja välitön testin välitöntä jokaiselle potilaalle hoidon mukaan (A tai B).
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheet ja puutteet jokaisessa visuaalisen hakutehtävän arviointiistunnossa
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 viikkoa
|
Keskimääräinen RT-ero, virheet ja puutteet useissa visuaalisissa tehtävissä (nopea skannaustehtävä, tutkivat visuaaliset tehtävät, lukemistehtävä) jokaisessa visuaalisen kentän kehän arviointiistuntoparametrit ennen ja jälkeen oculo-motoriset parametrit eri tehtävien aikana (ts.
amplitudi ja sakkadien ja kiinnitysten viiveet)
|
1, 2 ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010.615
- 2010-A00702-37 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .