Reabilitação para defeitos de campo visual adquirido: Desenvolvimento de uma abordagem de baixo para cima (VISIOTRAIN)
Os defeitos do campo visual cortical (CFVD) são comuns após a lesão cerebral adquirida. Eles geralmente causam problemas com a leitura e a exploração visual que impactam a qualidade de vida dos pacientes. Além do método substituto que usa prismas diretamente colocado em óculos, dois principais métodos de reabilitação foram explorados anteriormente: um restaurador e um compensatório. Os métodos mais eficazes parecem ser baseados em paradigmas de treinamento compensatórios que visam os movimentos oculares. Eles dependem da prática voluntária de massa que induz alterações no comportamento sacádico exploratório, particularmente no hemifield cego. Estudos anteriores usando esse método mostraram alterações nos padrões de varredura visual, mas com apenas um lucro marginal em termos de benefício funcional.
No presente estudo, os pesquisadores desenvolveram uma nova abordagem para o treinamento em campo visual compensatório baseado apenas em um mecanismo de baixo para cima. Não requer a capacidade dos pacientes de manter voluntariamente orientado para o campo afetado, o que pode ser difícil para pacientes danificados pelo cérebro. Conforme relatado anteriormente em outros contextos patológicos (p. Uso da adaptação do prisma ou estimulação sensorial em pacientes negligenciados), ignorando a implicação voluntária e consciente do paciente pode produzir melhorias por um processo mais automático.
As hipóteses dos investigadores são: 1) que um novo paradigma de pesquisa de etapa de rampa pode ser usado por pacientes hemianos para melhorar automaticamente os movimentos oculares direcionados em seu campo visual cego; e 2) que isso levará a melhorias comportamentais em testes ecologicamente válidos da pesquisa visual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Genis-Laval, França, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino/feminino
- AVC (isquemia ou hemorragia) documentado por ctscan ou ressonância magnética
- Lesão cerebral traumática (TCE) documentada por CTSCAN ou RM
- Hemianopia direita ou esquerda definida por perimetria
- Todos os sujeitos devem ter entre 18 e 80 anos
- Etiologia do defeito do campo visual: AVC (isquemia ou hemorragia)
- Atraso após o AVC: pelo menos 6 meses
- Apenas uma lesão no CTSCAN ou ressonância magnética (realizada em um atraso máximo de 6 meses)
- Acuidade visual monocular corrigida> 5/10
- Possível compreensão das condições experimentais
- Paciente sendo capaz de ficar quieto e sentar -se durante pelo menos 2 horas
- Tendo dado o consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Disponibilidade para o período do estudo
- Coberto por um sistema de saúde, quando aplicável e/ou em conformidade com as recomendações das leis nacionais em vigor relacionadas à pesquisa biomédica
Critérios de exclusão:
- Critérios oftalmológicos: acuidade visual monocular <4/10, estrabismo, diplopia, instabilidade ocular, nistagmo, maculopatia, glaucoma, retinopatia, reabilitação ortoptical
- Critérios neurológicos: distúrbios fásicos separados, afeto degenerativo neurológico, convulsão não controlada, deficiência grave não compatível com posição prolongada ou concentração durante 30 minutos consecutivos
- Sem domínio da língua francesa
- Situação médica não estabilizado
- As fêmeas que estão grávidas, amamentam ou planejam uma gravidez durante o período do estudo, ou fêmeas de potencial de gravidez, não usando um meio confiável de contracepção.
- Não sob nenhuma supervisão administrativa ou legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Tratamento a
Tratamento A (ativo) seguido pelo tratamento B (neutro)
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A tarefa de treinamento baseada em computador consiste em um novo paradigma de pesquisa de rampa com um estímulo atravessando a tela da esquerda para a direita ou da direita para a esquerda. Os sujeitos são solicitados a perseguir o estímulo (fase de rampa) e depois a Saccade para encontrar sua localização quando ele salta de repente (fase de etapa). O estímulo é um círculo de fiação aberto. No final de cada movimento, a lacuna pode estar localizada na parte superior ou na parte inferior, e os pacientes são solicitados a indicar esse local pressionando o botão de resposta o mais rápido possível. O ponto de partida alternará entre a esquerda e a direita. A tarefa de treinamento inclui 3 sessões com 100 movimentos cada. Os tempos e erros de reação serão monitorados on -line para garantir que o paciente execute a tarefa corretamente. Cada fase de tratamento tem o mesmo padrão:
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Experimental: Braço 2: Tratamento B
Tratamento B (neutro) seguido pelo tratamento A (ativo)
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Tratamento de placebo usando a mesma tarefa de treinamento baseada em computador, mas incluindo apenas a fase de rampa. Cada fase de tratamento tem o mesmo padrão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no desempenho (tempo médio de reação-RT) de uma tarefa de busca visual ecológica entre pré-teste e pós-teste imediato para cada paciente de acordo com o tratamento (A ou B).
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros e omissões em cada sessão de avaliação para a tarefa de pesquisa visual
Prazo: 1, 2 e 5 semanas
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Diferença média da TR, erros e omissões em várias tarefas visuais (tarefa de varredura rápida, tarefas visuais exploratórias, tarefa de leitura) em cada parâmetros de sessão de avaliação da perimetria do campo visual antes e após o tratamento parâmetros-motores durante as diferentes tarefas (ou seja,
amplitude e latências para sacadas e fixações)
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1, 2 e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010.615
- 2010-A00702-37 (Outro identificador: ID-RCB)
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