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後天性視野欠損のリハビリテーション:ボトムアップアプローチの開発 (VISIOTRAIN)

2025年9月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

後天性脳損傷後に皮質視野欠損(CFVD)は一般的です。 彼らはしばしば、患者の生活の質に影響を与える読書と視覚探査に問題を引き起こします。 メガネに直接配置されたプリズムを使用する代替方法は別として、2つの主要なリハビリテーション方法が以前に調査されています。1つは回復型と1つの代償です。 最も効果的な方法は、眼の動きを標的とする代償トレーニングパラダイムに基づいているようです。 彼らは、探索的サッカードの行動の変化、特に盲目の半視野に変化を誘発する自発的な大量実践に依存しています。 この方法を使用した以前の研究では、視覚的なスキャンパターンの変化が示されていますが、機能的利益に関してはわずかな利益しかありません。

本研究では、調査員は、ボトムアップメカニズムのみに基づいて、代償視野トレーニングに対する新しいアプローチを開発しました。 脳損傷を受けた患者にとって困難な場合がある患者の注意志向の患者の能力は、患者の患者の注意を維持する能力を必要としません。 他の病理学的文脈で以前に報告されたように(例: ネグレクト患者におけるプリズム適応または感覚刺激の使用)、患者の自発的で意識的な含意をバイパスすると、より自動的なプロセスによって改善が生じる可能性があります。

調査官の仮説は、次のとおりです。1)新しいランプステップ検索パラダイムをhemianopic患者が使用して、標的眼球運動を盲目の視野に自動的に改善できるということです。 2)これが視覚検索の生態学的に有効なテストの行動改善につながること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Genis-Laval、フランス、69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性/女性
  • CTSCANまたはMRIによって記録された脳卒中(虚血または出血)
  • CTSCANまたはMRIによって記録された外傷性脳損傷(TBI)
  • 周囲で定義された右または左hemianopia
  • すべての被験者は18〜80歳の間でなければなりません
  • 視野欠損の病因:脳卒中(虚血または出血)
  • 脳卒中後の遅延:少なくとも6か月
  • CTSCANまたはMRIの病変は1つだけ(6か月の最大遅延で実行されます)
  • 補正された単眼の視力> 5/10
  • 実験条件の可能な理解
  • 患者は少なくとも2時間は静かで座ることができます
  • 研究に関連する手続きの前に書面によるインフォームドコンセントを与えた
  • 研究期間の可用性
  • 該当する場合、および/または生物医学研究に関連する国家法の勧告に準拠している医療システムの対象

除外基準:

  • 眼科的基準:単眼の視力<4/10、ストラビズム、双管筋、眼の不安定性、眼症、黄斑症、緑内障、網膜症、矯正リハビリテーション
  • 神経学的基準:多発性障害、神経学的変性愛、非制御の発作、重度のハンディキャップは、30分連続して長期にわたる座シット位置または濃度と互換性がない重度のハンディキャップ
  • フランス語のコマンドはありません
  • 安定化されていない医療状況
  • 妊娠中、授乳、または妊娠中に妊娠を計画している女性、または避妊の信頼できる手段を使用しない出産可能性の女性。
  • 管理または法的監督下ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1:治療a
治療A(アクティブ)に続いて治療B(中性)

コンピューターベースのトレーニングタスクは、画面を左または右に通過する刺激を伴う新しいランプステップ検索パラダイムで構成されています。 被験者は、刺激(ランプフェーズ)を追求し、次にサッカードが突然ジャンプしたときにその位置を見つけるように求められます(ステップフェーズ)。 刺激は開いた回転円です。 各動きの終わりに、ギャップは上部または下部に配置でき、患者はできるだけ早く応答ボタンを押してこの場所を示すように求められます。

出発点は、左と右の間を交互に行います。 トレーニングタスクには、それぞれ100の動きがある3つのセッションが含まれます。 反応時間とエラーはオンラインで監視され、患者がタスクを正しく実行できるようにします。

各治療段階には同じパターンがあります。

  • 事前テスト評価(V1およびV2)での2回の訪問、
  • 治療を行うための1回の訪問(AまたはB)と即時および2時間後の効果(V3)を評価するために、
  • 治療後2回の訪問(1週間でV4、1か月でV5)。
実験的:アーム2:治療b
治療B(ニュートラル)に続いて治療A(アクティブ)

同じコンピューターベースのトレーニングタスクを使用したプラセボ治療ですが、ランプフェーズのみを含みます。

各治療段階には同じパターンがあります。

  • 事前テスト評価(V1およびV2)での2回の訪問、
  • 治療を行うための1回の訪問(AまたはB)と即時および2時間後の効果(V3)を評価するために、
  • 治療後2回の訪問(1週間でV4、1か月でV5)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療(AまたはB)に従って、各患者の事前テストと即時テストの間の生態学的視覚検索タスクのパフォーマンスの違い(平均反応時間-RT)。
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚検索タスクの各評価セッションでのエラーと脱落
時間枠:1、2、5週間
いくつかの視覚タスクでの平均RTの違い、エラー、および脱落(迅速なスキャンタスク、探索的視覚タスク、読み取りタスク)での各評価セッションパラメーターでの各評価セッションパラメーターでの各評価セッションパラメーターの前後の視野境界のパラメーターは、さまざまなタスク中のOculo運動パラメーター(すなわち) サッカードと固定の振幅とレイテンシー)
1、2、5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD、Service de Médecine Physique et de Réadaptation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月29日

一次修了 (実際)

2018年6月13日

研究の完了 (実際)

2018年6月13日

試験登録日

最初に提出

2012年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月20日

最初の投稿 (推定)

2012年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010.615
  • 2010-A00702-37 (その他の識別子:ID-RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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