Rehabilitación para defectos de campo visual adquirido: desarrollo de un enfoque ascendente (VISIOTRAIN)
Los defectos del campo visual cortical (CFVD) son comunes después de la lesión cerebral adquirida. A menudo causan problemas con la lectura y la exploración visual que impactan en la calidad de vida de los pacientes. Además del método sustitutivo que utiliza prismas colocados directamente sobre gafas, se han explorado anteriormente dos métodos de rehabilitación principales: uno restaurativo y otro compensatorio. Los métodos más efectivos parecen basarse en paradigmas de entrenamiento compensatorio que se dirigen a los movimientos oculares. Confían en la práctica de masa voluntaria que induce cambios en el comportamiento sacádico exploratorio, particularmente en el hemifield ciego. Estudios anteriores que utilizan este método han mostrado cambios en los patrones de escaneo visual, pero con solo un beneficio marginal en términos de beneficio funcional.
En el presente estudio, los investigadores desarrollaron un nuevo enfoque para el entrenamiento de campo visual compensatorio basado únicamente en un mecanismo ascendente. No requiere la capacidad de los pacientes para mantener voluntariamente la atención orientada al campo afectado, lo que puede ser difícil para los pacientes con daños cerebrales. Como se informó anteriormente en otros contextos patológicos (p. Ej. El uso de la adaptación del prisma o la estimulación sensorial en pacientes con negligencia), evitar la implicación voluntaria y consciente del paciente puede producir mejoras en un proceso más automático.
Las hipótesis de los investigadores son: 1) que un nuevo paradigma de búsqueda de pasos de rampa puede ser utilizado por pacientes hemianópicos para mejorar automáticamente los movimientos oculares dirigidos en su campo visual ciega; y 2) que esto conducirá a mejoras de comportamiento en pruebas ecológicamente válidas de búsqueda visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre/mujer
- Accidente cerebrovascular (isquemia o hemorragia) documentado por CTSCan o MRI
- Lesión cerebral traumática (TBI) documentada por CTSCan o MRI
- Hemianopía derecha o izquierda definida por perimetría
- Todos los sujetos deben tener entre las edades de 18-80
- Aetiología del defecto del campo visual: accidente cerebrovascular (isquemia o hemorragia)
- Retraso después del accidente cerebrovascular: al menos 6 meses
- Solo una lesión en CTSCAN o MRI (realizada en un retraso máximo de 6 meses)
- Agudeza visual monocular corregida> 5/10
- Posible comprensión de las condiciones experimentales
- El paciente puede estar callado y sentarse durante al menos 2 horas
- Habiendo otorgado consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
- Disponibilidad para el período del estudio
- Cubierto por un sistema de salud cuando corresponda, y/o de conformidad con las recomendaciones de las leyes nacionales con fuerza relacionadas con la investigación biomédica
Criterios de exclusión:
- Criterios oftalmológicos: agudeza visual monocular <4/10, estrabismo, diplopía, inestabilidad ocular, nistagmo, maculopatía, glaucoma, retinopatía, rehabilitación ortóptica
- Criterios neurológicos: trastornos fásicos severos, afecto degenerativo neurológico, convulsiones no controladas, discapacidad severa no compatible con una posición o concentración de SIT prolongada durante 30 minutos consecutivos
- Sin dominio del idioma francés
- Situación médica no estabilizada
- Las mujeres que están embarazadas, amamantan o planean un embarazo durante el período de estudio, o mujeres de potencial de maternidad, no utilizando un medio de anticoncepción confiable.
- No bajo ninguna supervisión administrativa o legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: tratamiento a
Tratamiento A (activo) seguido de tratamiento B (neutral)
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La tarea de entrenamiento basada en computadora consiste en un nuevo paradigma de búsqueda de pasos de rampa con un estímulo que atraviesa la pantalla de izquierda a derecha o derecha a izquierda. Se les pide a los sujetos que sigan el estímulo (fase de rampa) y luego Saccade para encontrar su ubicación cuando salta repentinamente (fase de paso). El estímulo es un círculo giratorio abierto. Al final de cada movimiento, el espacio se puede ubicar en la parte superior o en la parte inferior, y se les pide a los pacientes que indiquen esta ubicación presionando el botón de respuesta lo más rápido posible. El punto de partida se alternará entre izquierda y derecha. La tarea de entrenamiento incluye 3 sesiones con 100 movimientos cada una. Los tiempos de reacción y los errores se monitorearán en línea para garantizar que el paciente realice la tarea correctamente. Cada fase de tratamiento tiene el mismo patrón:
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Experimental: Brazo 2: tratamiento b
Tratamiento B (neutral) seguido de tratamiento A (activo)
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Tratamiento de placebo utilizando la misma tarea de capacitación basada en computadora, pero incluyendo solo la fase de rampa. Cada fase de tratamiento tiene el mismo patrón:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en el rendimiento (tiempo de reacción medio-RT) de una tarea de búsqueda visual ecológica entre las pruebas previas y la prueba posterior inmediata para cada paciente según el tratamiento (A o B).
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Errores y omisiones en cada sesión de evaluación para la tarea de búsqueda visual
Periodo de tiempo: 1, 2 y 5 semanas
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Diferencia media de RT, errores y omisiones en varias tareas visuales (tarea de escaneo rápido, tareas visuales exploratorias, tarea de lectura) en cada sesión de evaluación parámetros de perimetría de campo visual antes y después del tratamiento parámetros Oculo-Motor durante las diferentes tareas (es decir,
amplitud y latencias para saccades y fijaciones)
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1, 2 y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010.615
- 2010-A00702-37 (Otro identificador: ID-RCB)
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