Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pro získané vady zorného pole: Vývoj přístupu zdola nahoru (VISIOTRAIN)

25. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Defekty kortikálního zorného pole (CFVD) jsou po získaném poranění mozku běžné. Často způsobují problémy se čtením a vizuálním průzkumem, které mají dopad na kvalitu života pacientů. Kromě substitutivní metody, která používá hranoly přímo na brýlech, byly dříve prozkoumány dvě hlavní rehabilitační metody: jedna restorativní a jedna kompenzační. Zdá se, že nejúčinnější metody jsou založeny na kompenzačních paradigmatech tréninku, která se zaměřují na pohyby očí. Spoléhají se na dobrovolnou masovou praktiku, která vyvolává změny v průzkumném sakadickém chování, zejména do slepého hemifieldu. Předchozí studie využívající tuto metodu prokázaly změny ve vzorcích vizuálního skenování, ale pouze s mezním ziskem, pokud jde o funkční prospěch.

V této studii vyšetřovatelé vyvinuli nový přístup k kompenzačnímu tréninku zorného pole pouze na základě mechanismu zdola nahoru. Nevyžaduje schopnost pacientů dobrovolně udržovat pozornost orientovanou na postižené pole, což může být pro pacienty poškozené mozkem obtížné. Jak bylo dříve uvedeno v jiných patologických kontextech (např. Použití adaptace hranolu nebo smyslové stimulace u zanedbávaných pacientů), obcházení dobrovolného a vědomého důsledku pacienta může způsobit zlepšení automatičtějším procesem.

Hypotézy vyšetřovatelů jsou: 1), že novým paradigmatem vyhledávání na rampy může být hemianopickými pacienti použity k automatickému zlepšení cílených pohybů očí do jejich slepého vizuálního pole; a 2) to povede ke zlepšení chování ekologicky platných testů vizuálního vyhledávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Genis-Laval, Francie, 69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena
  • Mrtvice (ischemie nebo krvácení) dokumentované CTSCAN nebo MRI
  • Traumatické poškození mozku (TBI) dokumentované CTSCAN nebo MRI
  • Pravá nebo levá hemianopie definována perimetrií
  • Všechny subjekty musí být ve věku 18-80
  • Etiologie vady zorného pole: mrtvice (ischémie nebo krvácení)
  • Zpoždění po mrtvici: nejméně 6 měsíců
  • Pouze jedna léze na CTSCAN nebo MRI (provedená v maximálním zpoždění po 6 měsících)
  • Opravená monokulární zraková ostrost> 5/10
  • Možné pochopení experimentálních podmínek
  • Pacientka, která by mohla být zticha a sedět během nejméně 2 hodin
  • Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií
  • Dostupnost pro období studie
  • V případě potřeby se vztahuje zdravotnický systém a/nebo v souladu s doporučeními národních zákonů týkajících se biomedicínského výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Oftalmologická kritéria: monokulární zraková ostrost <4/10, Strabismus, diplopie, oční nestabilita, nystagmus, makulopatie, glaukom, retinopatie, ortoptická rehabilitace
  • Neurologická kritéria: Silné phazické poruchy, neurologická degenerativní náklonnost, nekontrolovaný záchvat, těžký handicap, který není kompatibilní s prodlouženou polohou nebo koncentrací SIT během 30 po sobě jdoucích minut
  • Žádný příkaz francouzského jazyka
  • Nestabilizovaná lékařská situace
  • Ženy, které jsou těhotné, ošetřovatelství nebo plánují těhotenství během studijního období nebo ženy s plodným potenciálem, nepoužívají spolehlivý prostředek antikoncepce.
  • Ne pod žádným administrativním nebo právním dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM 1: Ošetření a
Ošetření a (aktivní) následované ošetřením B (neutrální)
Jiný: Ošetření a

Počítačový tréninkový úkol se skládá z románu vyhledávacího paradigmatu na rampy s stimulem procházejícím obrazovkou zleva doprava nebo doprava doleva. Subjekty jsou žádány, aby sledovaly stimul (fáze rampy) a poté Saccade, aby našli jeho umístění, když najednou skočí (kroková fáze). Stimul je otevřený rotující kruh. Na konci každého pohybu může být mezera umístěna nahoře nebo dole a pacienti jsou požádáni, aby toto místo uvedli stisknutím tlačítka odezvy co nejrychleji.

Výchozí bod se bude střídat mezi levým a pravým. Tréninkový úkol zahrnuje 3 sezení se 100 pohyby. Reakční doby a chyby budou monitorovány online, aby se zajistilo, že pacient úkol správně vykonává.

Každá fáze léčby má stejný vzorec:

  • Dvě návštěvy při hodnocení předtestů (V1 a V2),
  • Jedna návštěva pro provedení léčby (A nebo B) a posouzení okamžitých a 2H po efektů (V3),
  • Dvě návštěvy po léčbě (V4 v týdnu a V5 v jednom měsíci).
Experimentální: ARM 2: Léčba b
Ošetření B (neutrální) následovaná léčbou A (aktivní)
Jiný: B

Ošetření placebem pomocí stejného počítačového tréninkového úkolu, ale zahrnující pouze fázi rampy.

Každá fáze léčby má stejný vzorec:

  • Dvě návštěvy při hodnocení předtestů (V1 a V2),
  • Jedna návštěva pro provedení léčby (A nebo B) a posouzení okamžitých a 2H po efektů (V3),
  • Dvě návštěvy po léčbě (V4 v týdnu a V5 v jednom měsíci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve výkonu (průměrná reakční doba-RT) ekologického vizuálního vyhledávacího úkolu mezi předběžnými testy a okamžitým testem pro každého pacienta podle léčby (A nebo B).
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyby a opomenutí při každé relaci hodnocení pro úkol vizuálního vyhledávání
Časové okno: 1, 2 a 5 týdnů
Průměrný rozdíl RT, chyby a opomenutí při několika vizuálních úkolech (úloha rychlého skenování, průzkumné vizuální úkoly, úkol čtení) při každé hodnotící parametry relace perimetrie před a po léčbě Oculo-Motor Parametry během různých úkolů (tj. amplituda a latence pro saccades a fixace)
1, 2 a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010.615
  • 2010-A00702-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit