Réhabilitation pour les défauts de champ visuel acquis: développement d'une approche ascendante (VISIOTRAIN)
Les défauts de champ visuel cortical (CFVD) sont courants après une lésion cérébrale acquise. Ils causent souvent des problèmes de lecture et d'exploration visuelle qui ont un impact sur la qualité de vie des patients. Outre la méthode substitutive qui utilise des prismes directement placés sur les lunettes, deux méthodes de réadaptation principales ont été explorées précédemment: une réparatrice et une compensatoire. Les méthodes les plus efficaces semblent être basées sur des paradigmes de formation compensatoires qui ciblent les mouvements oculaires. Ils s'appuient sur des pratiques de masse volontaires qui induisent des changements dans le comportement exploratoire du saccadique, en particulier dans l'hémifield aveugle. Des études antérieures utilisant cette méthode ont montré des changements dans les modèles de balayage visuel mais avec seulement un bénéfice marginal en termes de bénéfice fonctionnel.
Dans la présente étude, les chercheurs ont développé une nouvelle approche de la formation visuelle compensatoire sur le terrain basé uniquement sur un mécanisme ascendante. Il ne nécessite pas la capacité des patients à maintenir volontairement l'attention orientée vers le champ affecté, ce qui peut être difficile pour les patients endommagés au cerveau. Comme indiqué précédemment dans d'autres contextes pathologiques (par ex. Utilisation de l'adaptation du prisme ou de la stimulation sensorielle chez les patients négligents), le contournement de l'implication volontaire et consciente du patient peut produire des améliorations par un processus plus automatique.
Les hypothèses des enquêteurs sont: 1) qu'un nouveau paradigme de recherche de pas de rampe peut être utilisé par les patients hémianopiques pour améliorer automatiquement les mouvements oculaires ciblés dans leur champ visuel aveugle; et 2) que cela conduira à des améliorations comportementales des tests écologiquement valides de recherche visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Genis-Laval, France, 69235
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme / femme
- AVC (ischémie ou hémorragie) documentée par CTSCAN ou IRM
- Lésion cérébrale traumatique (TBI) documentée par CTSCAN ou IRM
- Hemianopie droite ou gauche définie par périmétrie
- Tous les sujets doivent avoir entre 18 et 80 ans
- Étiologie des défauts du champ visuel: AVC (ischémie ou hémorragie)
- Retarder après le temps: au moins 6 mois
- Une seule lésion sur CTSCAN ou IRM (effectuée dans un délai maximal de 6 mois)
- Acuité visuelle monoculaire corrigée> 5/10
- Compréhension possible des conditions expérimentales
- Le patient capable de se taire et de s'asseoir pendant au moins 2 heures
- Ayant donné un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude
- Disponibilité pour la période de l'étude
- Couvert par un système de santé le cas échéant et / ou en conformité avec les recommandations des lois nationales en vigueur concernant la recherche biomédicale
Critères d'exclusion:
- Critères ophtalmologiques: acuité visuelle monoculaire <4/10, strabisme, diplopie, instabilité oculaire, nystagmus, maculopathie, glaucome, rétinopathie, réhabilitation orthoptique
- Critères neurologiques: perturbations phasiques séparées, affection dégénérative neurologique, crise non contrôlée, handicap sévère non compatible avec une position ou une concentration de SIT prolongée pendant 30 minutes consécutives
- Aucune commande de la langue française
- Situation médicale non stabilisée
- Les femmes enceintes, qui soignent ou planifier une grossesse pendant la période d'étude, ou les femmes de potentiel de procréation, n'utilisant pas de moyen de contraception fiable.
- Pas sous la supervision administrative ou juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1: traitement a
Traitement A (actif) suivi du traitement B (neutre)
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La tâche de formation informatique se compose d'un nouveau paradigme de recherche de rampe de rampe avec un stimulus traversant l'écran de gauche à droite ou de droite à gauche. Les sujets sont invités à poursuivre le stimulus (phase de rampe) puis à la saccade pour trouver son emplacement lorsqu'il saute soudainement (phase de pas). Le stimulus est un cercle de filage ouvert. À la fin de chaque mouvement, l'écart peut être situé en haut ou en bas, et les patients sont invités à indiquer cet emplacement en appuyant sur le bouton de réponse le plus rapidement possible. Le point de départ alternera entre la gauche et la droite. La tâche de formation comprend 3 séances avec 100 mouvements chacune. Les temps de réaction et les erreurs seront surveillés en ligne pour s'assurer que le patient effectue correctement la tâche. Chaque phase de traitement a le même schéma:
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Expérimental: Bras 2: traitement b
Traitement B (neutre) suivi du traitement A (actif)
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Traitement placebo utilisant la même tâche de formation sur ordinateur, mais notamment la phase de rampe. Chaque phase de traitement a le même schéma:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de performance (temps de réaction moyen - RT) d'une tâche de recherche visuelle écologique entre les pré-tests et le post-test immédiat pour chaque patient selon le traitement (A ou B).
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreurs et omissions à chaque session d'évaluation pour la tâche de recherche visuelle
Délai: 1, 2 et 5 semaines
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Différence de RT moyenne, erreurs et omissions à plusieurs tâches visuelles (tâche de balayage rapide, tâches visuelles exploratoires, tâche de lecture) à chaque paramètres de session d'évaluation de la périmétrie de champ visuel avant et après le traitement des paramètres oculo-moteur pendant les différentes tâches (c'est-à-dire
amplitude et latences pour les saccades et les fixations)
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1, 2 et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010.615
- 2010-A00702-37 (Autre identifiant: ID-RCB)
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