Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация для приобретенных дефектов поля зрения: разработка подхода снизу вверх (VISIOTRAIN)

25 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Дефекты поля кортикального визуального визуального поля (CFVD) распространены после получения травмы головного мозга. Они часто вызывают проблемы с чтением и визуальным исследованием, которые влияют на качество жизни пациентов. Помимо заместительного метода, который использует призмы, непосредственно размещенные на очках, ранее были изучены два основных реабилитационных метода: один восстановительный и один компенсатор. Наиболее эффективные методы, по -видимому, основаны на компенсаторных тренировочных парадигмах, которые нацелены на движения глаз. Они полагаются на добровольную массовую практику, которая вызывает изменения в исследовательском саккадическом поведении, особенно в слепых гемифилде. Предыдущие исследования с использованием этого метода показали изменения в моделях визуального сканирования, но с лишь предельной прибылью с точки зрения функциональной выгоды.

В настоящем исследовании исследователи разработали новый подход к компенсаторному полевому обучению на основе механизма снизу вверх. Это не требует способности пациентов добровольно поддерживать внимание внимания, ориентированное на пораженное поле, что может быть затруднено для пациентов с повреждением мозга. Как сообщалось ранее в других патологических контекстах (например, Использование адаптации призмы или сенсорной стимуляции у пациентов с пренебрежением), обход добровольного и сознательного значения пациента может привести к улучшению с помощью более автоматического процесса.

Гипотезы исследователей: 1), что пациенты с гемианопическими показателями могут автоматически улучшить целевые движения глаз в свое слепое визуальное поле; и 2) что это приведет к поведенческому улучшению экологически достоверных тестов визуального поиска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Genis-Laval, Франция, 69235
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation,Hôpital Henry Gabrielle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина/женщина
  • Инсульт (ишемия или кровоизлия
  • Травматическая травма головного мозга (TBI), документированная CTSCAN или MRI
  • Правая или левая гемианопия, определяемая периметрией
  • Все субъекты должны быть в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Этиология дефекта поля зрения: инсульт (ишемия или кровоизлияние)
  • Задержка после инсульта: не менее 6 месяцев
  • Только одно поражение на CTSCAN или МРТ (выполнено в максимальной задержке 6 месяцев)
  • Скорректированная монокулярная острота зрения> 5/10
  • Возможное понимание условий эксперимента
  • Пациент может быть тихим и сидеть не менее 2 часов
  • Дав письменное информированное согласие до любой процедуры, связанной с исследованием
  • Доступность для периода исследования
  • Охватывается системой здравоохранения, где применимо и/или в соответствии с рекомендациями действующих национальных законов, касающихся биомедицинских исследований

Критерии исключения:

  • Офтальмологические критерии: монокулярная острота зрения <4/10, Strabismus, диплопия, глазное нестабильность, нистагмус, макулопатия, глаукома, ретинопатия, ортоптическая реабилитация
  • Неврологические критерии: северные фазовые нарушения, неврологическая дегенеративная привязанность, неконтролируемый захват, тяжелый гандикап, не совместимый с длительным положением или концентрацией в течение 30 последовательных минут
  • Нет команды французского языка
  • Непостоянная медицинская ситуация
  • Женщины, которые беременны, ухаживают или планируют беременность в течение периода исследования, или самки детородного потенциала, не используя надежные средства контрацепции.
  • Не под каким -либо административным или юридическим надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: Лечение а
Лечение A (активное) с последующим лечением B (нейтральное)
Другой: Лечение а

Компьютерная учебная задача состоит из новой парадигмы поиска в шаге рампа со стимулом, проходящим для экрана слева направо или справа налево. Субъектов просят продолжить стимул (фаза рампа), а затем саккаду, чтобы найти его местоположение, когда он внезапно прыгает (этап фаза). Стимул - это открытый вращающийся круг. В конце каждого движения разрыв может быть расположен вверху или внизу, и пациентов просят указать это место, нажав кнопку ответа как можно быстрее.

Отчаянная точка будет чередоваться между левым и правым. Задача обучения включает в себя 3 сеанса с 100 движениями каждый. Время реакции и ошибки будут контролироваться онлайн, чтобы убедиться, что пациент выполняет задачу правильно.

Каждая фаза лечения имеет одинаковую схему:

  • два посещения в оценке предварительных тестов (V1 и V2),
  • Одно визит для выполнения лечения (a или b) и для оценки немедленных и 2 часов после эффектов (V3),
  • Два посещения после лечения (v4 на одну неделю и V5 в один месяц).
Экспериментальный: Рука 2: Лечение B
Лечение B (нейтральное) с последующим лечением A (активно)
Другой: Лечение б

Лечение плацебо с использованием той же компьютерной учебной задачи, но в том числе только фаза рампа.

Каждая фаза лечения имеет одинаковую схему:

  • два посещения в оценке предварительных тестов (V1 и V2),
  • Одно визит для выполнения лечения (a или b) и для оценки немедленных и 2 часов после эффектов (V3),
  • Два посещения после лечения (v4 на одну неделю и V5 в один месяц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в производительности (среднее время реакции-RT) экологического визуального поиска между предварительными тестами и немедленным послепроводом для каждого пациента в соответствии с лечением (A или B).
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибки и упущения на каждом сеансе оценки для задачи визуального поиска
Временное ограничение: 1, 2 и 5 недель
Средние разницы в RT, ошибки и упущения при нескольких визуальных задачах (задача быстрого сканирования, исследовательские визуальные задачи, задача чтения) при каждом параметрах сеанса оценки периметрии визуального поля до и после обработки параметры оглайки-мотор во время различных задач (т.е. амплитуда и задержки для саккад и фиксаций)
1, 2 и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Jacquin-Courtois, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010.615
  • 2010-A00702-37 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться