减轻心力衰竭患者症状的营养干预 (NIHFT)

对于大多数晚期心力衰竭患者，药物治疗只能部分有效缓解心力衰竭症状。 因此，建议在诊断后尽早开始姑息治疗。 需要补充性的非药物干预措施，医疗保健提供者可以轻松实施这些干预措施以提供姑息治疗。 已经确定了心力衰竭症状的三个主要病理途径：体液超负荷、炎症和氧化应激。 先前的研究表明，三种营养素——钠、omega-3 脂肪酸和番茄红素——可以改变这些病理途径。 迄今为止的临床试验仅对每种营养素进行了单独测试。 有很强的理论依据，针对所有三种营养素的联合干预将对缓解晚期心力衰竭的症状有很大的好处。 因此，本研究的目的是测试为期 6 个月的营养干预（减少膳食钠摄入量并补充番茄红素和 omega-3 脂肪酸）对心力衰竭症状、健康相关生活质量和心脏恢复时间的影响再住院治疗失败或全因死亡。 这项安慰剂对照研究的目的是 1) 确定 6 个月的营养干预对症状负担（水肿、气短和疲劳）以及 3 个月和 6 个月时与健康相关的生活质量以及心脏恢复时间的影响从基线起 12 个月内再住院失败或全因死亡； 2) 比较营养干预组和安慰剂组在 3 个月和 6 个月时的膳食钠摄入量、炎症和氧化应激标志物； 3) 比较营养干预组和安慰剂组在 3 个月和 6 个月时的体重、血清番茄红素和红细胞 omega-3 指数。 总共 150 名晚期心力衰竭患者将被随机分配到营养干预组或安慰剂组（每组 75 名）。 营养干预组将接受基于理论的教育和技能培养干预，旨在将膳食钠摄入量减少至每天约 2 克。 一名研究护士将在 6 个月内进行 4 次家访和一次电话随访，以提供教育技能培养干预。 干预组将服用 3 粒 omega-3 脂肪酸胶囊（350 毫克二十碳五烯酸和 50 毫克二十二碳六烯酸），并在六个月内每天食用番茄汁或其他含有 20-25 毫克番茄红素的番茄制品。 安慰剂组将收到相同次数的访问和电话，但仅提供一般营养信息。 他们将服用 3 粒含有米油的安慰剂胶囊（500 毫克/粒），并在六个月内每天饮用他们选择的不含番茄红素的果汁。 数据将由对小组分配不知情的研究助理在基线、3 个月和 6 个月时亲自收集。 将通过电话对患者进行额外的 6 个月随访，以收集有关症状负担和生活质量以及 9 个月和 12 个月时心力衰竭住院率和全因死亡率的长期数据。