심부전 환자의 증상을 줄이기 위한 영양 중재 (NIHFT)

진행성 심부전 환자의 대다수에게 약물 치료는 심부전 증상 완화에 부분적으로만 효과적입니다. 따라서 진단 후 바로 완화의료를 시작하는 것이 좋습니다. 완화 치료를 제공하기 위해 의료 서비스 제공자가 쉽게 구현할 수 있는 보완적인 비약물적 개입이 필요합니다. 심부전 증상의 기저에 있는 세 가지 주요 병리학적 경로가 확인되었습니다: 체액 과부하, 염증 및 산화 스트레스. 이전 연구에서는 세 가지 영양소(나트륨, 오메가-3 지방산 및 리코펜)가 이러한 병리학적 경로를 변경할 수 있음을 입증했습니다. 지금까지의 임상 시험에서는 각 영양소를 개별적으로만 테스트했습니다. 3가지 영양소 모두를 목표로 하는 조합된 개입이 진행성 심부전의 증상을 완화하는 데 상당한 이점이 있을 것이라는 강력한 이론적 근거가 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 식이 나트륨 감소와 리코펜 및 오메가-3 지방산 보충의 6개월 영양 개입이 심부전 증상, 건강 관련 삶의 질 및 심장에 도달하는 시간에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 재입원 실패 또는 모든 원인으로 인한 사망. 이 위약 통제 연구의 목적은 1) 증상 부담(부종, 공기 부족 및 피로) 및 건강 관련 삶의 질에 대한 6개월 영양 개입의 효과를 3개월 및 6개월 및 심장에 도달하는 시간에 결정하는 것입니다. 기준선으로부터 12개월 동안 재입원 실패 또는 모든 원인으로 인한 사망; 2) 3개월과 6개월에 영양 개입 그룹과 위약 그룹 간의 식이 나트륨 섭취, 염증 및 산화 스트레스 지표를 비교합니다. 3) 3개월과 6개월에 영양 개입 그룹과 위약 그룹 간의 체중, 혈청 리코펜 및 적혈구 오메가-3 지수를 비교합니다. 총 150명의 진행성 심부전 환자가 영양 중재군 또는 위약군(군당 75명)으로 무작위 배정됩니다. 영양 개입 그룹은 식이 나트륨 섭취를 하루 ~2g으로 ​​줄이기 위해 고안된 이론 기반 교육 및 기술 구축 개입을 받게 됩니다. 연구 간호사는 교육-기술 구축 개입을 제공하기 위해 6개월 동안 4번의 가정 방문과 1번의 후속 전화 통화를 할 것입니다. 개입 그룹은 3개의 오메가-3 지방산 캡슐(에이코사펜타엔산 350mg 및 도코사헥사엔산 50mg)을 섭취하고 6개월 동안 매일 20-25mg의 리코펜이 함유된 토마토 주스 또는 기타 토마토 기반 제품을 섭취합니다. 플라시보 그룹은 동일한 수의 방문 및 전화를 받지만 일반적인 영양 정보만 제공됩니다. 쌀기름(500mg/캡슐)이 포함된 위약 캡슐 3개를 섭취하고 리코펜이 포함되지 않은 과일 주스를 선택하여 6개월 동안 매일 섭취하게 됩니다. 데이터는 기준선, 3개월 및 6개월에 그룹 과제에 대해 눈이 먼 연구 조교에 의해 직접 수집됩니다. 9개월 및 12개월에 심부전 입원 및 모든 원인 사망률뿐만 아니라 증상 부담 및 삶의 질에 대한 장기 데이터를 수집하기 위해 환자를 추가로 6개월 동안 전화로 추적합니다.