Interwencja żywieniowa w celu zmniejszenia objawów u pacjentów z niewydolnością serca (NIHFT)

U większości pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca leczenie farmakologiczne jest tylko częściowo skuteczne w łagodzeniu objawów niewydolności serca. Dlatego zaleca się rozpoczęcie opieki paliatywnej wkrótce po rozpoznaniu. Istnieje zapotrzebowanie na uzupełniające, niefarmakologiczne interwencje, które mogłyby być łatwo wdrożone przez pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia opieki paliatywnej. Zidentyfikowano trzy główne szlaki patologiczne leżące u podstaw objawów niewydolności serca: przeciążenie płynami, stan zapalny i stres oksydacyjny. Wcześniejsze badania wykazały, że trzy składniki odżywcze – sód, kwasy tłuszczowe omega-3 i likopen – mogą zmienić te patologiczne szlaki. Dotychczasowe badania kliniczne testowały tylko każdy składnik odżywczy indywidualnie. Istnieje mocne teoretyczne uzasadnienie, że połączona interwencja ukierunkowana na wszystkie trzy składniki odżywcze przyniosłaby znaczne korzyści w łagodzeniu objawów zaawansowanej niewydolności serca. Dlatego celem tego badania jest przetestowanie wpływu 6-miesięcznej interwencji żywieniowej polegającej na redukcji sodu w diecie w połączeniu z suplementacją likopenu i kwasów tłuszczowych omega-3 na objawy niewydolności serca, jakość życia związaną ze zdrowiem i czas do serca niepowodzenie ponownej hospitalizacji lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Celem tego badania kontrolowanego placebo jest 1) określenie wpływu 6-miesięcznej interwencji żywieniowej na nasilenie objawów (obrzęk, duszność i zmęczenie) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem po 3 i 6 miesiącach oraz czas do serca niepowodzenie ponownej hospitalizacji lub zgon z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy od wartości wyjściowej; 2) porównać spożycie sodu w diecie, zapalenie i markery stresu oksydacyjnego między grupą interwencji żywieniowej a grupą placebo po 3 i 6 miesiącach; oraz 3) porównać masę ciała, likopen w surowicy i wskaźnik omega-3 erytrocytów między grupą interwencji żywieniowej a grupą placebo po 3 i 6 miesiącach. W sumie 150 pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej interwencję żywieniową lub grupę otrzymującą placebo (75 na grupę). Grupa interwencji żywieniowej otrzyma opartą na teorii interwencję edukacyjną i budującą umiejętności, zaprojektowaną w celu zmniejszenia spożycia sodu w diecie do ~2 g dziennie. Pielęgniarka prowadząca badania przeprowadzi 4 wizyty domowe i jedną telefoniczną wizytę kontrolną w ciągu 6 miesięcy, aby przeprowadzić interwencję w zakresie budowania umiejętności edukacyjnych. Grupa interwencyjna będzie przyjmować 3 kapsułki kwasów tłuszczowych omega-3 (350 mg kwasu eikozapentaenowego i 50 mg kwasu dokozaheksaenowego) i spożywać sok pomidorowy lub inne produkty na bazie pomidorów zawierające 20-25 mg likopenu dziennie przez sześć miesięcy. Grupa placebo otrzyma taką samą liczbę wizyt i rozmów telefonicznych, ale podane zostaną tylko ogólne informacje żywieniowe. Będą przyjmować 3 kapsułki placebo zawierające olej ryżowy (500 mg/kapsułkę) i spożywać wybrane przez siebie soki owocowe, które nie zawierają likopenu, codziennie przez sześć miesięcy. Dane będą zbierane osobiście na początku, 3 i 6 miesięcy przez asystenta badawczego, który nie zna zadania grupowego. Pacjenci będą obserwowani telefonicznie przez dodatkowe 6 miesięcy w celu zebrania długoterminowych danych na temat nasilenia objawów i jakości życia, a także hospitalizacji z powodu niewydolności serca i śmiertelności z dowolnej przyczyny po 9 i 12 miesiącach.