Intervención nutricional para disminuir los síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca (NIHFT)

Para la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, el tratamiento médico solo es parcialmente efectivo para aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, se recomienda que los cuidados paliativos se inicien poco después del diagnóstico. Existe la necesidad de intervenciones no farmacológicas complementarias que los proveedores de atención médica puedan implementar fácilmente para proporcionar cuidados paliativos. Se han identificado tres vías patológicas principales que subyacen a los síntomas de insuficiencia cardíaca: sobrecarga de líquidos, inflamación y estrés oxidativo. Investigaciones anteriores han demostrado que tres nutrientes (sodio, ácidos grasos omega-3 y licopeno) pueden alterar estas vías patológicas. Los ensayos clínicos hasta la fecha solo han probado cada nutriente individualmente. Existe una sólida justificación teórica de que una intervención combinada dirigida a los tres nutrientes tendría un beneficio sustancial en el alivio de los síntomas en la insuficiencia cardíaca avanzada. Por lo tanto, los propósitos de este estudio son probar los efectos de una intervención nutricional de 6 meses de reducción de sodio en la dieta combinada con suplementos de licopeno y ácidos grasos omega-3 sobre los síntomas de insuficiencia cardíaca, la calidad de vida relacionada con la salud y el tiempo hasta que se recupera el corazón. rehospitalización fallida o muerte por todas las causas. Los objetivos de este estudio controlado con placebo son 1) determinar los efectos de una intervención nutricional de 6 meses sobre la carga de síntomas (edema, dificultad para respirar y fatiga) y la calidad de vida relacionada con la salud a los 3 y 6 meses, y el tiempo hasta el corazón. rehospitalización fallida o muerte por todas las causas durante 12 meses desde el inicio; 2) comparar la ingesta de sodio en la dieta, la inflamación y los marcadores de estrés oxidativo entre el grupo de intervención nutricional y un grupo de placebo a los 3 y 6 meses; y 3) comparar el peso corporal, el licopeno sérico y el índice de omega-3 eritrocitario entre el grupo de intervención nutricional y un grupo de placebo a los 3 y 6 meses. Se asignará al azar un total de 150 pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada al grupo de intervención nutricional o al de placebo (75 por grupo). El grupo de intervención nutricional recibirá una educación basada en la teoría y una intervención de desarrollo de habilidades diseñada para reducir la ingesta de sodio en la dieta a ~2 g por día. Una enfermera de investigación realizará 4 visitas domiciliarias y una llamada telefónica de seguimiento durante 6 meses para brindar la intervención de desarrollo de habilidades educativas. El grupo de intervención tomará 3 cápsulas de ácidos grasos omega-3 (350 mg de ácido eicosapentaenoico y 50 mg de ácido docosahexaenoico) y consumirá jugo de tomate u otros productos a base de tomate que contengan 20-25 mg de licopeno al día durante seis meses. El grupo de placebo recibirá la misma cantidad de visitas y llamadas telefónicas, pero solo se brindará información general sobre nutrición. Tomarán 3 cápsulas de placebo que contienen aceite de arroz (500 mg/cápsula) y consumirán su elección de jugos de frutas que no contengan licopeno diariamente durante seis meses. Los datos serán recopilados en persona al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses por un asistente de investigación cegado a la asignación del grupo. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses adicionales por teléfono para recopilar datos a más largo plazo sobre la carga de síntomas y la calidad de vida, así como la hospitalización por insuficiencia cardíaca y la mortalidad por todas las causas a los 9 y 12 meses.