Ravitsemustoimenpiteet oireiden vähentämiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (NIHFT)

Suurimmalla osalla potilaista, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, lääkehoito on vain osittain tehokas sydämen vajaatoiminnan oireiden lievittämisessä. Siksi on suositeltavaa aloittaa palliatiivinen hoito pian diagnoosin jälkeen. Tarvitaan täydentäviä, ei-farmakologisia interventioita, jotka terveydenhuollon tarjoajat voisivat helposti toteuttaa palliatiivisen hoidon tarjoamiseksi. Sydämen vajaatoiminnan oireiden taustalla on kolme suurta patologista reittiä: nesteen ylikuormitus, tulehdus ja oksidatiivinen stressi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kolme ravintoainetta - natrium, omega-3-rasvahapot ja lykopeeni - voivat muuttaa näitä patologisia reittejä. Kliinisissä tutkimuksissa on tähän mennessä testattu vain jokaista ravintoainetta erikseen. On vahva teoreettinen perustelu sille, että kaikkiin kolmeen ravintoaineeseen kohdistuvalla yhdistelmähoidolla olisi huomattavaa hyötyä edenneen sydämen vajaatoiminnan oireiden lievittämisessä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6 kuukauden ravitsemusinterventio, jossa ruokavalion natriumin vähentäminen yhdistettynä lykopeenin ja omega-3-rasvahappojen lisäykseen vaikuttaa sydämen vajaatoiminnan oireisiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja sydämeen kulumiseen kuluvaan aikaan. epäonnistunut uudelleensairaalahoito tai kaikkinainen kuolema. Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää 6 kuukauden ravitsemusintervention vaikutukset oireiden rasitukseen (turvotus, hengästyneisyys ja väsymys) ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun 3 ja 6 kuukauden iässä sekä aikaa sydämeen. uudelleensairaalahoidon epäonnistuminen tai kaikista syistä johtuva kuolema yli 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta; 2) vertaa ruokavalion natriumin saantia, tulehdusta ja oksidatiivisen stressin markkereita ravitsemusinterventioryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla; ja 3) vertaa ruumiinpainoa, seerumin lykopeenipitoisuutta ja punasolujen omega-3-indeksiä ravitsemusinterventioryhmän ja lumelääkeryhmän välillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Yhteensä 150 potilasta, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, satunnaistetaan joko ravitsemusinterventio- tai plaseboryhmään (75 per ryhmä). Ravitsemusinterventioryhmä saa teoriapohjaisen koulutuksen ja taitojen kehittämisen, jonka tarkoituksena on vähentää natriumin saanti ruokavaliosta ~2 grammaan päivässä. Tutkimussairaanhoitaja tekee 4 kotikäyntiä ja yhden seurantapuhelun 6 kuukauden aikana suorittaakseen koulutusta taitojen kehittämistä. Interventioryhmä ottaa 3 omega-3-rasvahappokapselia (350 mg eikosapentaeenihappoa ja 50 mg dokosaheksaeenihappoa) ja kuluttaa tomaattimehua tai muita tomaattipohjaisia ​​tuotteita, jotka sisältävät 20-25 mg lykopeenia päivittäin kuuden kuukauden ajan. Plaseboryhmä saa saman määrän käyntejä ja puheluita, mutta vain yleistä ravitsemustietoa annetaan. He ottavat 3 plasebokapselia, jotka sisältävät riisiöljyä (500 mg/kapseli) ja nauttivat valitsemansa hedelmämehut, jotka eivät sisällä lykopeenia päivittäin kuuden kuukauden ajan. Tutkimusassistentti, joka on sokeutunut ryhmätehtävään, kerää tiedot henkilökohtaisesti lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaita seurataan puhelimitse vielä 6 kuukauden ajan, jotta voidaan kerätä pitkäaikaista tietoa oireiden aiheuttamasta kuormituksesta ja elämänlaadusta sekä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta ja kaikesta kuolleisuudesta 9 ja 12 kuukauden kohdalla.