Ernæringsintervensjon for å redusere symptomer hos pasienter med hjertesvikt (NIHFT)

For et flertall av pasienter med avansert hjertesvikt er medisinsk behandling bare delvis effektiv for å lindre hjertesviktsymptomer. Derfor anbefales det at palliativ behandling igangsettes kort tid etter diagnose. Det er behov for komplementære, ikke-farmakologiske intervensjoner som enkelt kan implementeres av helsepersonell for å gi palliativ behandling. Tre hovedpatologiske veier som ligger til grunn for hjertesviktsymptomer er identifisert: væskeoverbelastning, betennelse og oksidativt stress. Tidligere forskning har vist at tre næringsstoffer - natrium, omega-3 fettsyrer og lykopen - kan endre disse patologiske veiene. Til dags dato har kliniske studier kun testet hvert næringsstoff individuelt. Det er en sterk teoretisk begrunnelse for at en kombinert intervensjon rettet mot alle tre næringsstoffene vil ha betydelig fordel i å lindre symptomer ved avansert hjertesvikt. Derfor er formålet med denne studien å teste effekten av en 6-måneders ernæringsintervensjon av natriumreduksjon i kosten kombinert med tilskudd av lykopen og omega-3 fettsyrer på hjertesviktsymptomer, helserelatert livskvalitet og tid til hjerte. sviktende rehospitalisering eller død av alle årsaker. Målet med denne placebokontrollerte studien er 1) å bestemme effekten av en 6-måneders ernæringsintervensjon på symptombelastning (ødem, korthet i luften og tretthet) og helserelatert livskvalitet ved 3 og 6 måneder, og tid til hjerte sviktende rehospitalisering eller død av alle årsaker over 12 måneder fra baseline; 2) sammenligne natriuminntak i kosten, betennelse og markører for oksidativt stress mellom ernæringsintervensjonsgruppen og en placebogruppe etter 3 og 6 måneder; og 3) sammenligne kroppsvekt, serumlykopen og erytrocytt omega-3-indeks mellom ernæringsintervensjonsgruppen og en placebogruppe etter 3 og 6 måneder. Totalt 150 pasienter med avansert hjertesvikt vil bli randomisert til enten ernæringsintervensjons- eller placebogruppen (75 per gruppe). Ernæringsintervensjonsgruppen vil motta en teoribasert utdanning og kompetansebyggende intervensjon designet for å redusere diettinntaket av natrium til ~2 g per dag. En forskningssykepleier vil foreta 4 hjemmebesøk og en oppfølgende telefonsamtale over 6 måneder for å gi opplæringskompetansebyggende intervensjon. Intervensjonsgruppen vil ta 3 omega-3 fettsyrekapsler (350 mg eikosapentaensyre og 50 mg dokosaheksaensyre) og innta tomatjuice eller andre tomatbaserte produkter som inneholder 20-25 mg lykopen daglig i seks måneder. Placebogruppen vil motta samme antall besøk og telefonsamtaler, men bare generell ernæringsinformasjon vil bli gitt. De vil ta 3 placebo-kapsler som inneholder risolje (500 mg/kapsel) og konsumere deres valg av fruktjuicer som ikke inneholder lykopen daglig i seks måneder. Data vil bli samlet inn personlig ved baseline, 3 måneder og 6 måneder av en forskningsassistent som er blindet for gruppeoppgaven. Pasienter vil bli fulgt i ytterligere 6 måneder på telefon for å samle inn langsiktige data om symptombyrde og livskvalitet samt hjertesvikt sykehusinnleggelse og dødelighet av alle årsaker ved 9 og 12 måneder.