Intervention nutritionnelle pour diminuer les symptômes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (NIHFT)

Pour la majorité des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée, le traitement médical n'est que partiellement efficace pour soulager les symptômes de l'insuffisance cardiaque. Par conséquent, il est recommandé de commencer les soins palliatifs peu de temps après le diagnostic. Il existe un besoin d'interventions complémentaires non pharmacologiques qui pourraient être facilement mises en œuvre par les fournisseurs de soins de santé pour fournir des soins palliatifs. Trois voies pathologiques majeures sous-jacentes aux symptômes de l'insuffisance cardiaque ont été identifiées : la surcharge hydrique, l'inflammation et le stress oxydatif. Des recherches antérieures ont démontré que trois nutriments - le sodium, les acides gras oméga-3 et le lycopène - peuvent modifier ces voies pathologiques. À ce jour, les essais cliniques n'ont testé chaque nutriment qu'individuellement. Il existe une solide justification théorique selon laquelle une intervention combinée ciblant les trois nutriments aurait un avantage substantiel dans le soulagement des symptômes de l'insuffisance cardiaque avancée. Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de tester les effets d'une intervention nutritionnelle de 6 mois sur la réduction du sodium alimentaire combinée à une supplémentation en lycopène et en acides gras oméga-3 sur les symptômes d'insuffisance cardiaque, la qualité de vie liée à la santé et le temps de cœur. échec réhospitalisation ou décès toutes causes confondues. Les objectifs de cette étude contrôlée par placebo sont 1) de déterminer les effets d'une intervention nutritionnelle de 6 mois sur le fardeau des symptômes (œdème, essoufflement et fatigue) et la qualité de vie liée à la santé à 3 et 6 mois, et le temps de cœur échec, réhospitalisation ou décès toutes causes confondues sur 12 mois à compter de la date de référence ; 2) comparer l'apport alimentaire en sodium, l'inflammation et les marqueurs de stress oxydatif entre le groupe d'intervention nutritionnelle et un groupe placebo à 3 et 6 mois ; et 3) comparer le poids corporel, le lycopène sérique et l'indice érythrocytaire d'oméga-3 entre le groupe d'intervention nutritionnelle et un groupe placebo à 3 et 6 mois. Un total de 150 patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée seront randomisés soit dans le groupe intervention nutritionnelle, soit dans le groupe placebo (75 par groupe). Le groupe d'intervention en nutrition recevra une formation théorique et une intervention de renforcement des compétences conçues pour réduire l'apport alimentaire en sodium à environ 2 g par jour. Une infirmière de recherche effectuera 4 visites à domicile et un appel téléphonique de suivi sur 6 mois pour fournir l'intervention d'éducation et de renforcement des compétences. Le groupe d'intervention prendra 3 capsules d'acides gras oméga-3 (350 mg d'acide eicosapentaénoïque et 50 mg d'acide docosahexaénoïque) et consommera du jus de tomate ou d'autres produits à base de tomate contenant 20 à 25 mg de lycopène par jour pendant six mois. Le groupe placebo recevra le même nombre de visites et d'appels téléphoniques, mais seules des informations nutritionnelles générales seront fournies. Ils prendront 3 capsules placebo contenant de l'huile de riz (500 mg/capsule) et consommeront leur choix de jus de fruits qui ne contiennent pas de lycopène quotidiennement pendant six mois. Les données seront recueillies en personne au départ, 3 mois et 6 mois par un assistant de recherche aveuglé à la tâche de groupe. Les patients seront suivis par téléphone pendant 6 mois supplémentaires pour recueillir des données à plus long terme sur la charge des symptômes et la qualité de vie ainsi que sur l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et la mortalité toutes causes confondues à 9 et 12 mois.