Nutriční intervence ke snížení příznaků u pacientů se srdečním selháním (NIHFT)

U většiny pacientů s pokročilým srdečním selháním je medikamentózní léčba pouze částečně účinná při zmírnění příznaků srdečního selhání. Proto se doporučuje zahájit paliativní péči brzy po stanovení diagnózy. Existuje potřeba doplňkových, nefarmakologických intervencí, které by poskytovatelé zdravotní péče mohli snadno implementovat k poskytování paliativní péče. Byly identifikovány tři hlavní patologické dráhy, které jsou základem symptomů srdečního selhání: přetížení tekutinami, zánět a oxidační stres. Předchozí výzkum ukázal, že tři živiny – sodík, omega-3 mastné kyseliny a lykopen – mohou změnit tyto patologické dráhy. Dosavadní klinické studie testovaly každou živinu pouze jednotlivě. Existuje silné teoretické zdůvodnění, že kombinovaná intervence zaměřená na všechny tři živiny by měla podstatný přínos při zmírnění symptomů pokročilého srdečního selhání. Účelem této studie je proto otestovat účinky 6měsíční nutriční intervence snížení dietního sodíku v kombinaci se suplementací lykopenu a omega-3 mastných kyselin na příznaky srdečního selhání, kvalitu života související se zdravím a dobu do srdce. selhání rehospitalizace nebo smrt ze všech příčin. Cíle této placebem kontrolované studie jsou 1) určit účinky 6měsíčního nutričního zásahu na zátěž symptomů (edém, nedostatek vzduchu a únava) a kvalitu života související se zdravím ve 3. a 6. měsíci a dobu do srdce selhání rehospitalizace nebo úmrtí ze všech příčin během 12 měsíců od výchozího stavu; 2) porovnat dietní příjem sodíku, zánět a markery oxidačního stresu mezi skupinou s nutriční intervencí a skupinou s placebem ve 3. a 6. měsíci; a 3) porovnat tělesnou hmotnost, sérový lykopen a index omega-3 erytrocytů mezi skupinou s nutriční intervencí a skupinou s placebem ve 3. a 6. měsíci. Celkem 150 pacientů s pokročilým srdečním selháním bude randomizováno do skupiny s nutriční intervencí nebo placebem (75 na skupinu). Výživové intervenční skupině se dostane teoretického vzdělání a intervence zaměřené na budování dovedností, která má snížit příjem sodíku v potravě na ~2 g denně. Výzkumná sestra provede 4 domácí návštěvy a jeden následný telefonát po dobu 6 měsíců, aby poskytla intervence na podporu vzdělávání a budování dovedností. Intervenční skupina bude užívat 3 kapsle omega-3 mastných kyselin (350 mg kyseliny eikosapentaenové a 50 mg kyseliny dokosahexaenové) a konzumovat rajčatovou šťávu nebo jiné produkty na bázi rajčat obsahující 20-25 mg lykopenu denně po dobu šesti měsíců. Placebo skupina obdrží stejný počet návštěv a telefonních hovorů, ale budou poskytnuty pouze obecné nutriční informace. Vezmou si 3 placebo tobolky obsahující rýžový olej (500 mg/kapsli) a po dobu šesti měsíců denně konzumují ovocné šťávy podle svého výběru, které neobsahují lykopen. Data budou shromažďována osobně na začátku, 3 měsících a 6 měsících výzkumným asistentem, který je zaslepený vůči skupinovému úkolu. Pacienti budou sledováni po dobu dalších 6 měsíců telefonicky, aby se shromáždili dlouhodobější údaje o zátěži symptomů a kvalitě života, stejně jako o hospitalizaci se srdečním selháním a mortalitě ze všech příčin v 9. a 12. měsíci.