Intervenção Nutricional para Diminuir os Sintomas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (NIHFT)

Para a maioria dos pacientes com insuficiência cardíaca avançada, o tratamento médico é apenas parcialmente eficaz no alívio dos sintomas de insuficiência cardíaca. Portanto, recomenda-se que os cuidados paliativos sejam iniciados logo após o diagnóstico. Há necessidade de intervenções complementares não farmacológicas que possam ser facilmente implementadas pelos profissionais de saúde para fornecer cuidados paliativos. Três principais vias patológicas subjacentes aos sintomas de insuficiência cardíaca foram identificadas: sobrecarga hídrica, inflamação e estresse oxidativo. Pesquisas anteriores demonstraram que três nutrientes - sódio, ácidos graxos ômega-3 e licopeno - podem alterar essas vias patológicas. Até o momento, os ensaios clínicos testaram apenas cada nutriente individualmente. Há uma forte fundamentação teórica de que uma intervenção combinada visando todos os três nutrientes teria um benefício substancial no alívio dos sintomas na insuficiência cardíaca avançada. Portanto, os objetivos deste estudo são testar os efeitos de uma intervenção nutricional de 6 meses de redução de sódio na dieta combinada com suplementação de licopeno e ácidos graxos ômega-3 nos sintomas de insuficiência cardíaca, qualidade de vida relacionada à saúde e tempo para o coração. reinternação por falha ou morte por todas as causas. Os objetivos deste estudo controlado por placebo são 1) determinar os efeitos de uma intervenção nutricional de 6 meses na carga de sintomas (edema, falta de ar e fadiga) e qualidade de vida relacionada à saúde em 3 e 6 meses e tempo para o coração falha na reinternação ou morte por todas as causas em 12 meses desde o início do estudo; 2) comparar a ingestão dietética de sódio, inflamação e marcadores de estresse oxidativo entre o grupo de intervenção nutricional e um grupo placebo aos 3 e 6 meses; e 3) comparar peso corporal, licopeno sérico e índice eritrocitário de ômega-3 entre o grupo de intervenção nutricional e um grupo de placebo aos 3 e 6 meses. Um total de 150 pacientes com insuficiência cardíaca avançada serão randomizados para intervenção nutricional ou grupo placebo (75 por grupo). O grupo de intervenção nutricional receberá uma educação baseada em teoria e uma intervenção de desenvolvimento de habilidades projetada para diminuir a ingestão de sódio na dieta para ~ 2 g por dia. Uma enfermeira pesquisadora fará 4 visitas domiciliares e um telefonema de acompanhamento ao longo de 6 meses para fornecer a intervenção de desenvolvimento de habilidades educacionais. O grupo de intervenção tomará 3 cápsulas de ácidos graxos ômega-3 (350 mg de ácido eicosapentaenóico e 50 mg de ácido docosahexaenóico) e consumirá suco de tomate ou outros produtos à base de tomate contendo 20-25 mg de licopeno diariamente por seis meses. O grupo placebo receberá o mesmo número de visitas e telefonemas, mas apenas informações gerais sobre nutrição serão fornecidas. Eles tomarão 3 cápsulas de placebo contendo óleo de arroz (500 mg/cápsula) e consumirão sua escolha de sucos de frutas que não contenham licopeno diariamente por seis meses. Os dados serão coletados pessoalmente na linha de base, 3 meses e 6 meses por um assistente de pesquisa cego para a atribuição do grupo. Os pacientes serão acompanhados por mais 6 meses por telefone para coletar dados de longo prazo sobre a carga de sintomas e qualidade de vida, bem como hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas em 9 e 12 meses.