Táplálkozási beavatkozás a szívelégtelenségben szenvedő betegek tüneteinek csökkentésére (NIHFT)

Az előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek többségénél az orvosi kezelés csak részben hatékony a szívelégtelenség tüneteinek enyhítésében. Ezért javasolt a palliatív ellátás megkezdése a diagnózis után hamarosan. Szükség van kiegészítő, nem gyógyszeres beavatkozásokra, amelyeket az egészségügyi szolgáltatók könnyen megvalósíthatnak a palliatív ellátás biztosításához. A szívelégtelenség tüneteinek hátterében három fő kóros folyamatot azonosítottak: folyadéktúlterhelést, gyulladást és oxidatív stresszt. Korábbi kutatások kimutatták, hogy három tápanyag – a nátrium, az omega-3 zsírsavak és a likopin – megváltoztathatja ezeket a kóros folyamatokat. Az eddigi klinikai vizsgálatok minden tápanyagot csak egyenként teszteltek. Erős elméleti érv szól amellett, hogy a mindhárom tápanyagot megcélzó kombinált beavatkozás jelentős előnyökkel járna az előrehaladott szívelégtelenség tüneteinek enyhítésében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a 6 hónapig tartó táplálkozási beavatkozásnak a likopin és omega-3 zsírsavak kiegészítésével kombinált étrendi nátrium-csökkentés hatását a szívelégtelenség tüneteire, az egészséggel összefüggő életminőségre és a szívhez jutási időre. sikertelen rehospitalizálás vagy bármilyen okból bekövetkező halál. Ennek a placebo-kontrollos vizsgálatnak a célja: 1) a 6 hónapos táplálkozási beavatkozás hatásainak meghatározása a tünetterhelésre (ödéma, légszomj és fáradtság) és az egészséggel összefüggő életminőségre 3 és 6 hónapos korban, valamint a szívhez jutási időre. a kiindulási állapottól számított 12 hónapon túli sikertelen rehospitalizáció vagy bármilyen okból bekövetkezett halál; 2) hasonlítsa össze az étkezési nátriumbevitelt, a gyulladást és az oxidatív stressz markereit a táplálkozási intervenciós csoport és a placebo csoport között 3 és 6 hónapos korban; és 3) hasonlítsa össze a testsúlyt, a szérum likopinszintet és az eritrocita omega-3 indexet a táplálkozási intervenciós csoport és a placebo csoport között 3 és 6 hónapos korban. Összesen 150 előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a táplálkozási beavatkozás vagy a placebo csoportba (csoportonként 75). A táplálkozási intervenciós csoport elméleti alapú oktatásban és készségfejlesztő beavatkozásban fog részesülni, amelynek célja az étkezési nátriumbevitel napi ~2 g-ra történő csökkentése. Egy kutatónővér 4 otthoni látogatást és egy utólagos telefonhívást tesz 6 hónapon keresztül az oktatási-készségfejlesztő beavatkozás érdekében. Az intervenciós csoport 3 omega-3 zsírsav kapszulát (350 mg eikozapentaénsavat és 50 mg dokozahexaénsavat) vesz be, és paradicsomlevet vagy más, 20-25 mg likopint tartalmazó paradicsom alapú terméket fogyaszt hat hónapon keresztül. A placebo csoport ugyanannyi látogatást és telefonhívást kap, de csak általános táplálkozási információkat közölnek. 3 rizsolajat tartalmazó placebo kapszulát (500 mg/kapszula) vesznek be, és hat hónapon keresztül fogyasztanak naponta likopint nem tartalmazó gyümölcsleveket. Az adatokat a kiinduláskor, 3 hónapon belül és 6 hónapon belül személyesen gyűjti a csoportos feladatra vak kutató asszisztens. A betegeket további 6 hónapig telefonon követik, hogy hosszabb távú adatokat gyűjtsenek a tünetterhelésről és az életminőségről, valamint a szívelégtelenség kórházi kezeléséről és a 9. és 12. hónapos bármilyen okból bekövetkező halálozásról.