心不全患者の症状を軽減するための栄養介入 (NIHFT)

進行性心不全患者の大多数にとって、医学的治療は心不全の症状を軽減するのに部分的にしか効果がありません。 したがって、診断後すぐに緩和ケアを開始することが推奨されます。 緩和ケアを提供するために医療提供者が簡単に実施できる、補完的な非薬理学的介入が必要です。 心不全症状の根底にある 3 つの主要な病理学的経路、体液過剰、炎症、酸化ストレスが特定されています。 これまでの研究では、ナトリウム、オメガ 3 脂肪酸、リコピンの 3 つの栄養素がこれらの病理学的経路を変化させる可能性があることが実証されています。 これまでの臨床試験では、各栄養素を個別に検査するだけでした。 3 つの栄養素すべてを対象とした複合介入は、進行した心不全の症状を軽減するのに大きな利点があるという強力な理論的根拠があります。 したがって、この研究の目的は、リコピンとオメガ 3 脂肪酸の補給と組み合わせた食事による減塩による 6 か月間にわたる栄養介入が、心不全の症状、健康関連の生活の質、および心臓までの時間に及ぼす影響をテストすることです。失敗すると再入院、あるいは全死因による死亡。 このプラセボ対照研究の目的は、1) 症状負荷 (浮腫、息切れ、疲労) および 3 か月目と 6 か月後の健康関連の生活の質、心臓までの時間に対する 6 か月間の栄養介入の効果を判定することです。ベースラインから12か月以上にわたる再入院の失敗または全死因による死亡。 2) 3 ヵ月目と 6 ヵ月目の栄養介入群とプラセボ群の間で、食事によるナトリウム摂取量、炎症、酸化ストレスのマーカーを比較します。 3) 栄養介入群とプラセボ群の間で、3 ヵ月目と 6 ヵ月目の体重、血清リコピン、赤血球オメガ 3 指数を比較します。 合計 150 人の進行性心不全患者が、栄養介入群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (1 群あたり 75 人)。 栄養介入グループは、食事によるナトリウム摂取量を 1 日あたり約 2 g に減らすように設計された、理論に基づいた教育とスキル構築介入を受けます。 研究看護師は、教育スキル構築介入を提供するために、6 か月間で 4 回の家庭訪問と 1 回のフォローアップ電話を行います。 介入グループは、オメガ3脂肪酸カプセルを3錠（エイコサペンタエン酸350mgとドコサヘキサエン酸50mg）摂取し、リコピン20～25mgを含むトマトジュースまたはその他のトマトベースの製品を6か月間毎日摂取します。 プラセボ群には同じ回数の訪問と電話がかかりますが、提供されるのは一般的な栄養情報のみです。 彼らは米油を含むプラセボカプセル（500mg/カプセル）を3錠摂取し、リコピンを含まないフルーツジュースを選んで6か月間毎日摂取します。 データは、ベースライン、3 か月後、6 か月後に、グループ割り当てを知らされていない研究助手によって直接収集されます。 患者はさらに6か月間電話で追跡調査され、9か月目と12か月目の症状負担と生活の質、心不全入院と全死因死亡率に関する長期データが収集される。