Voedingsinterventie om symptomen te verminderen bij patiënten met hartfalen (NIHFT)

Voor de meerderheid van de patiënten met gevorderd hartfalen is medische behandeling slechts gedeeltelijk effectief in het verlichten van de symptomen van hartfalen. Daarom wordt aanbevolen om palliatieve zorg kort na de diagnose te starten. Er is behoefte aan complementaire, niet-farmacologische interventies die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd door zorgverleners om palliatieve zorg te bieden. Er zijn drie belangrijke pathologische routes geïdentificeerd die ten grondslag liggen aan de symptomen van hartfalen: vochtophoping, ontsteking en oxidatieve stress. Voorafgaand onderzoek heeft aangetoond dat drie voedingsstoffen - natrium, omega-3-vetzuren en lycopeen - deze pathologische routes kunnen veranderen. Klinische onderzoeken hebben tot nu toe alleen elke voedingsstof afzonderlijk getest. Er is een sterke theoretische grondgedachte dat een gecombineerde interventie gericht op alle drie de voedingsstoffen substantieel voordeel zou hebben bij het verlichten van symptomen bij gevorderd hartfalen. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te testen van een 6 maanden durende voedingsinterventie van natriumreductie in de voeding in combinatie met suppletie van lycopeen en omega-3-vetzuren op symptomen van hartfalen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tijd tot hart. mislukte heropname of overlijden door alle oorzaken. De doelstellingen van deze placebogecontroleerde studie zijn 1) het bepalen van de effecten van een 6 maanden durende voedingsinterventie op de symptoomlast (oedeem, kortademigheid en vermoeidheid) en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 en 6 maanden, en de tijd tot hartfalen. mislukte heropname of overlijden door alle oorzaken gedurende 12 maanden vanaf baseline; 2) vergelijk de inname van natrium via de voeding, ontsteking en markers van oxidatieve stress tussen de voedingsinterventiegroep en een placebogroep na 3 en 6 maanden; en 3) vergelijk lichaamsgewicht, serumlycopeen en erytrocyten omega-3-index tussen de voedingsinterventiegroep en een placebogroep na 3 en 6 maanden. In totaal zullen 150 patiënten met gevorderd hartfalen worden gerandomiseerd naar de voedingsinterventie- of placebogroep (75 per groep). De voedingsinterventiegroep krijgt een op theorie gebaseerde opleiding en interventie voor het opbouwen van vaardigheden, ontworpen om de natriuminname via de voeding te verminderen tot ~2 g per dag. Een onderzoeksverpleegkundige zal gedurende 6 maanden 4 huisbezoeken afleggen en één telefonisch vervolggesprek om de interventie voor het opbouwen van onderwijsvaardigheden te geven. De interventiegroep neemt 3 omega-3-vetzuurcapsules (350 mg eicosapentaeenzuur en 50 mg docosahexaeenzuur) en consumeert gedurende zes maanden dagelijks tomatensap of andere producten op basis van tomaten die 20-25 mg lycopeen bevatten. De placebogroep krijgt hetzelfde aantal bezoeken en telefoontjes, maar er wordt alleen algemene voedingsinformatie gegeven. Ze nemen 3 placebo-capsules met rijstolie (500 mg/capsule) en consumeren gedurende zes maanden dagelijks hun keuze aan vruchtensappen die geen lycopeen bevatten. Gegevens worden persoonlijk verzameld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden door een onderzoeksassistent die blind is voor de groepsopdracht. Patiënten zullen gedurende nog eens 6 maanden telefonisch worden gevolgd om gegevens op langere termijn te verzamelen over de symptoomlast en kwaliteit van leven, evenals ziekenhuisopname voor hartfalen en sterfte door alle oorzaken na 9 en 12 maanden.