阿加曲班治疗肝素抵抗的危重患者

在奥地利因斯布鲁克医科大学普通和外科重症监护医学系接受治疗的具有肝素抗性的血栓形成或血栓栓塞事件高风险的危重患者将在符合纳入和排除标准时被纳入研究. 如果患者符合纳入标准并被招募参加研究，患者将被随机分配到 A 组或 H 组。

所有患者都必须在 6 至 8 小时内达到 aPTT 水平的预防性 aPTT 目标范围 45 - 60 秒（Pathromtin® SL）。

随机分组 A：

如果出现肝素抗性并且患者符合纳入和排除标准，他/她将被纳入。 肝素给药将停止，阿加曲班将被给予和调整，直到达到目标 aPTT 范围。

随机分组 H - 标准疗法：

如果出现肝素抗性并且患者符合纳入和排除标准，他/她将被纳入。 将继续使用肝素，并在必要时增加。 因此，最大肝素剂量为每小时 1.500 IU。

治疗失败 H 组：

第 3 次访问（6-8 小时）时的主要目标失败：

如果 H 组的患者在 6-8 小时内没有达到目标 aPTT，他/她将切换到 A 组并从 T1（基线）开始，并根据 A 组进行随访，直到最后一次就诊 9（ T1/天 30)。

第 3 次访问后维护失败：

6-8 小时后的维护失败定义为目标 aPTT 直到第 7 天都没有维护，最大。 每小时 1.500 IU 的肝素剂量。 在这种情况下，肝素治疗必须改为阿加曲班。

患者将从 T1（基线）开始，并按照 A 组进行访视，直到从 A 组的基线算起的最后一次访视 9（第 30 天）。

治疗失败 A 组：

如果 A 组患者在 6-8 小时内未达到目标-aPTT 或尽管在进一步研究期间达到最大剂量 10µg/kg/min 仍无法维持目标-aPTT，则患者自动退出研究。

对于H组治疗失败后转入A组的患者，同样有效。

一般的：

开始基线调查两小时后，将第二次测量患者的参数，包括采血（T2）。 将在研究药物开始后 6-8 小时 (T3)、24 小时 (T4)、48 小时 (T5)、5 天 (T6) 和研究药物停止前 (T7) 第 7 天和 6 小时进行额外测量(T8) 研究药物停止后。 纳入研究 30 天后，计划进行最终调查 (T9)。