Argatroban kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hepariiniresistenssi

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on suuri tromboosin tai tromboembolisten tapahtumien riski ja hepariiniresistenssi ja joita hoidetaan Itävallan Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston yleisen ja kirurgisen kriittisen hoidon osastolla, otetaan mukaan tutkimukseen, kun ne täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. . Jos potilas täyttää osallistumiskriteerit ja hänet värvätään tutkimukseen, potilas satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään H.

Kaikkien potilaiden on saavutettava ennaltaehkäisevä aPTT-tavoitealue 45–60 sekunnin aPTT-taso (Pathromtin® SL) 6–8 tunnin kuluessa.

Satunnaistusryhmä A:

Jos hepariiniresistenssiä ilmenee ja potilas täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, hänet otetaan mukaan. Hepariinin anto lopetetaan ja Argatrobania annetaan ja sitä säädetään, kunnes aPTT-tavoite on saavutettu.

Satunnaistusryhmä H – Vakiohoito:

Jos hepariiniresistenssiä ilmenee ja potilas täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, hänet otetaan mukaan. Hepariinin antoa jatketaan ja tarvittaessa lisätään. Tällöin suurin hepariiniannos on 1 500 IU tunnissa.

Hoidon epäonnistuminen ryhmä H:

Ensisijaisen kohteen epäonnistuminen käynnillä 3 (6–8 tuntia):

Jos ryhmän H potilas ei saavuta tavoite-aPTT:tä 6-8 tunnin kuluessa, hän siirtyy ryhmään A ja aloittaa T1:llä (perustila) ja seuraa ryhmän A mukaisia ​​käyntejä viimeiseen käyntiin 9 ( T1 / päivä 30).

Huoltohäiriö käynnin 3 jälkeen:

Huoltohäiriö 6-8 tunnin jälkeen määritellään tar-get-aPTT:n ylläpidon laiminlyönniksi päivään 7 asti max. hepariiniannos 1 500 IU tunnissa. Tässä tapauksessa hepariinihoito on vaihdettava Argatrobaniin.

Potilas aloittaa T1:llä (perustaso) ja seuraa käyntejä ryhmän A mukaisesti viimeiseen 9. käyntiin (päivä 30) ryhmän A lähtötilanteesta laskettuna.

Hoidon epäonnistuminen ryhmä A:

Jos ryhmän A potilas ei saavuta tavoite-aPTT:tä 6-8 tunnin kuluessa tai ei pysty ylläpitämään tavoite-aPTT:tä huolimatta maksimiannoksen 10 µg/kg/min saavuttamisesta jatkotutkimusjakson aikana, potilas putoaa automaattisesti tutkimus.

Sama koskee potilaita, jotka siirtyivät ryhmään A hoidon epäonnistumisen jälkeen ryhmässä H.

Yleistä:

Kahden tunnin kuluttua perustutkimusten aloittamisesta potilaan parametrit, mukaan lukien verinäytteet, mitataan toisen kerran (T2). Lisämittaukset tehdään 6-8 tuntia (T3), 24 tuntia (T4), 48 tuntia (T5), 5 päivää (T6) tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen ja 7 päivänä ennen (T7) tutkimuslääkityksen lopettamista ja 6 tuntia (T8) tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen. 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen suunnitellaan lopullinen tutkimus (T9).