接受骨髓移植的患者中性粒细胞胞外陷阱的形成
2016年8月9日 更新者：University of Utah
这是一项前瞻性观察研究，旨在确定成人和儿童骨髓移植后从移植干细胞中提取的中性粒细胞能够形成功能性中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的时间点。
此外，鉴于血小板功能对于 NET 形成的重要性，我们还计划使用相同的临床样本检查血小板激活和功能以及血小板转录组。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景与介绍
人类多形核白细胞 (PMN) 在急性炎症反应中的作用已得到充分证明。 PMN 在先天免疫反应中起着基础性作用，并迅速被募集到损伤或炎症区域，在那里它们参与细菌吞噬和杀灭。 与 PMN 功能缺陷或损害相关的疾病（中性粒细胞减少症、慢性肉芽肿病 (CGD)、白细胞粘附缺陷）容易感染细菌和真菌。 调节急性炎症反应的这种有效成分对于防止通常与发病率和死亡率相关的压倒性感染是必不可少的。
最近，从健康成人供体中分离出的嗜中性粒细胞显示出经历不同于细胞凋亡和坏死的程序性细胞死亡，从而形成嗜中性粒细胞胞外陷阱（NETs）。 NET 是细胞外 DNA 和染色质的广泛晶格，装饰有抗微生物蛋白和降解酶，如髓过氧化物酶和中性粒细胞弹性蛋白酶 (NE)。 NETs 影响细菌和真菌的细胞外杀伤。 Christian Yost, MD 的实验室最近将受损的 NET 形成描述为人类新生儿的一种新型先天免疫缺陷，并表明从足月和早产新生儿的脐带血中分离出的 PMN，显示出受损的 NET 形成和细胞外细菌杀灭从健康成人中分离出的 PMN。 然而，新生婴儿 PMN NET 形成的发育成熟时间仍然未知。
用于骨髓移植的干细胞来源于脐带血、外周干细胞或骨髓干细胞。 不管这些干细胞的来源如何，接受骨髓移植的患者本质上是在建立一个新的免疫系统，就好像他们是一个新生婴儿一样。 免疫系统重建是一个连续的过程，其组成部分可能需要长达 1 至 2 年的时间才能完全恢复。 骨髓移植患者会发生严重感染，并且可能与细胞外细菌遏制和杀伤受损导致的 PMN NET 形成不足有关。 我们假设，骨髓移植受者感染风险增加的部分原因是新生的移植后免疫系统形成的 PMN NET 形成不足，该免疫系统在分子和功能上与新生儿相似。 我们计划确定移植后从移植干细胞中提取的嗜中性粒细胞能够形成功能性 NET 的时间点。 此外，鉴于血小板功能对于 NET 形成的重要性，我们还计划使用相同的临床样本检查血小板激活和功能以及血小板转录组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
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Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受骨髓移植的患者以及前一年在亨斯迈癌症研究所和初级儿童医学中心完成骨髓移植的患者将被确定为可能的参与者。
描述
纳入标准：
- 骨髓移植后一年内
- 知情同意
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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骨髓移植后
正在接受骨髓移植的患者，以及上一年内完成骨髓移植的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NET 形成的移植后成熟
大体时间：1年
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从接受骨髓移植的儿科和成人患者分离的 PMN 中 NET 形成能力的移植后成熟时间将在移植后一年的过程中通过系列血液采样/分析来测量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入后血小板功能
大体时间：1年
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植入后血小板功能、转录组及其对 PMN 形成 NET 的潜在影响将在移植后一年内通过系列血液采样/分析进行测量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Yost, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月22日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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