一项研究者发起的研究，旨在评估曲安奈德气雾剂用于类固醇反应性皮肤病时的降温效果
2012年12月3日 更新者：Patel, Rita Vikram, M.D.
曲安奈德是一种中等效力的 4/5 级外用皮质类固醇，可用于喷雾剂（曲安奈德喷雾剂，T 喷雾剂）。 它适用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现。 与更有效的类固醇产品不同，T Spray 没有使用时间限制；因此，它通常用于治疗牛皮癣、特应性皮炎、脂溢性皮炎和接触性皮炎的发作。
与面霜和软膏相比，T 喷雾可以轻松覆盖大面积且难以触及的身体部位。 它的可选喷嘴可将药物喷洒到精确区域，而不会影响附近区域。 需要中效皮质类固醇治疗头皮、背部、间擦褶皱、大面积或需要精确应用的区域的病变的患者将受益于 T 喷雾剂配方。 自从将 T Spray 引入皮肤科以来，其他外用皮质类固醇已进入市场，但 T Spray 仍然是喷雾剂中唯一可用的中效皮质类固醇。
在最近发表的一项涉及 42 名慢性类固醇反应性皮肤病患者的开放标签、非对照研究中，T 喷雾剂每天使用多达四次，持续 28 天。 85% 的患者在治疗一周后病变得到改善，并且 95% 的受试者更喜欢喷雾剂而不是乳膏和软膏。 最重要的是，56% 的患者报告在使用时体验到止痒清凉效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁且身体健康，并有病史证实
- 慢性类固醇反应性皮肤病的明确诊断（即 牛皮癣、特应性皮炎）或急性类固醇反应性皮肤病（即 接触性皮炎、一度烧伤）必须之前已经确定并且患者必须有可以评估炎症严重程度的目标病变
- 有生育能力的女性必须尿妊娠试验阴性才能参与研究
- 受试者必须能够理解研究的要求并在研究程序之前签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳的受试者
- 已知对 T 喷雾的任何成分过敏的受试者
- 使用任何药物或患有研究者判断会干扰研究的进行或解释的疾病的受试者
- 患有以下任何一种病症的受试者：寒冷性荨麻疹、冷球蛋白血症、雷诺现象或阵发性冷性血球蛋白尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性类固醇反应性皮炎
10 名急性类固醇反应性皮肤病患者
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实验性的：慢性类固醇反应性皮炎
10 名慢性类固醇反应性皮肤病患者
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有源比较器：控制，否则健康
10个健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤表面温度变化
大体时间：1个月
|
通过使用红外摄像机，评估曲安奈德喷雾剂（T 喷雾剂）在按指示施用时是否会降低皮肤表面温度 (SST)，喷雾间隔为两秒，用于治疗急性或慢性类固醇反应性皮肤病
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月3日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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