Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkijan aloittama tutkimus triamsinoloniasetonidiaerosolin jäähdytysvaikutuksen arvioimiseksi, kun sitä käytetään steroideihin reagoiviin dermatooseihin

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Patel, Rita Vikram, M.D.

Triamcinoloniasetonidi on keskitehoinen, luokan 4/5 paikallisesti käytettävä kortikosteroidi, joka on saatavana suihkeformulaatiossa (Triamcinolone Acetonide Spray, T Spray). Se on tarkoitettu kortikosteroideihin reagoivien dermatoosien tulehduksellisten ja kutinaisten ilmentymien lievittämiseen. Toisin kuin tehokkaammat steroidituotteet, T Spraylla ei ole aikarajoituksia sen käytölle; siksi sitä käytetään yleisesti psoriaasin, atooppisen ihottuman, seborrooisen dermatiitin ja kosketusihottuman hoitoon.

Toisin kuin voiteet ja voiteet, T Spray peittää helposti suuret ja vaikeapääsyiset kehon alueet. Sen valinnainen suutin ohjaa lääkkeen annostelun tarkille alueille vaikuttamatta lähialueisiin. Potilaat, jotka tarvitsevat keskitehoista kortikosteroidia päänahan, selän, poimujen välisten poimujen, suurten alueiden tai tarkkaa levitystä vaativien alueiden leesioihin, hyötyisivät T Spray -formulaatiosta. Sen jälkeen kun T Spray tuotiin ihotautiin, markkinoille on tullut muita paikallisia kortikosteroideja, mutta T Spray on edelleen ainoa keskitehoinen kortikosteroidi, joka on saatavilla suihkeformulaatiossa.

Äskettäin julkaistussa avoimessa, ei-vertailututkimuksessa, johon osallistui 42 potilasta, joilla oli krooninen steroideihin reagoiva ihottuma, T Sprayä käytettiin jopa neljä kertaa päivässä 28 päivän ajan. Leesioiden paranemisen viikon hoidon jälkeen 85 % potilaista koki, ja 95 % potilaista piti suihketta parempana voiteiden ja voiteiden sijaan. Mikä tärkeintä, 56 % potilaista ilmoitti kutinaa estävästä viilentävästä vaikutuksesta, joka koettiin levityksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja hyvässä yleiskunnossa, jonka sairaushistoria vahvistaa
  2. Selkeä diagnoosi kroonisesta steroideihin reagoivasta dermatoosista (ts. psoriaasi, atooppinen ihottuma) tai akuutti steroideihin reagoiva dermatoosi (ts. kosketusihottuma, ensimmäisen asteen palovamma) on oltava aiemmin todettu ja potilailla on oltava kohdeleesio, josta voidaan arvioida tulehduksen vakavuus
  3. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti voidakseen osallistua tutkimukseen
  4. Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin T-sprayn aineosalle
  3. Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä tai joilla on sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee tutkimuksen suorittamista tai tulkintaa
  4. Potilaat, joilla on jokin seuraavista patologioista: kylmä nokkosihottuma, kryoglobulinemia, Raynaud'n ilmiöt tai kohtauksellinen kylmä hemoglobulinuria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti steroideihin reagoiva dermatiitti
10 potilasta, joilla on akuutti steroideihin reagoiva ihottuma
Lääke: Triamcinolone Acetonide spray
Lääke: Triamcinoloni-asetonidivoide
Lääke: Alkoholisuihke
Kokeellinen: Krooninen steroideihin reagoiva ihottuma
10 potilasta, joilla on krooninen steroideihin reagoiva ihottuma
Lääke: Triamcinolone Acetonide spray
Lääke: Triamcinoloni-asetonidivoide
Lääke: Alkoholisuihke
Active Comparator: Hallitse, muuten terve
10 tervettä kontrollia
Lääke: Triamcinolone Acetonide spray
Lääke: Triamcinoloni-asetonidivoide
Lääke: Alkoholisuihke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon pinnan lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Infrapunavideokameraa käyttämällä arvioimaan, alentaako Triamcinolone Acetonide Spray (T Spray) ihon pintalämpötilaa (SST), kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti, kahden sekunnin ruiskutusvälillä joko akuuteille tai kroonisille steroideihin reagoiville dermatooseille.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patel, Rita Vikram, M.D.

Yhteistyökumppanit

Ranbaxy Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO#11-0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Triamcinolone Acetonide spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa