스테로이드 반응성 피부병에 사용할 때 트리암시놀론 아세토나이드 에어로졸의 냉각 효과를 평가하기 위한 조사자 주도 연구
트리암시놀론 아세토나이드는 스프레이 제제(Triamcinolone Acetonide Spray, T Spray)로 제공되는 중간 효능의 클래스 4/5 국소 코르티코스테로이드입니다. 코르티코스테로이드에 반응하는 피부병의 염증 및 소양증 증상 완화에 사용됩니다. 보다 강력한 스테로이드 제품과 달리 T 스프레이는 사용에 시간 제한이 없습니다. 따라서 건선, 아토피성 피부염, 지루성 피부염 및 접촉성 피부염의 발적을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다.
크림이나 연고와 달리 T 스프레이는 신체의 넓고 손이 닿기 힘든 부위를 쉽게 덮을 수 있습니다. 옵션인 노즐은 주변 부위에 영향을 주지 않고 약물을 정확한 부위에 직접 도포합니다. 두피, 등, 간찰주름, 넓은 부위 또는 정밀한 적용이 필요한 부위에 중간 효능의 코르티코스테로이드가 필요한 환자는 T 스프레이 제형이 도움이 될 것입니다. T Spray가 피부과에 도입된 이후 다른 국소 코르티코스테로이드가 시장에 출시되었지만 T Spray는 스프레이 제제로 사용할 수 있는 유일한 중간 효능 코르티코스테로이드로 남아 있습니다.
최근 발표된 공개 라벨, 만성 스테로이드 반응성 피부병 환자 42명을 대상으로 한 비교 연구에서 T 스프레이는 28일 동안 하루에 최대 4번 사용되었습니다. 85%의 환자가 치료 1주 후 병변의 개선을 경험했으며, 피험자의 95%는 크림과 연고보다 스프레이를 선호했습니다. 가장 중요한 것은 환자의 56%가 적용 시 경험한 항소양성 냉각 효과를 보고했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 병력으로 확인된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 만성 스테로이드 반응성 피부병(즉, 건선, 아토피성 피부염) 또는 급성 스테로이드 반응성 피부병(즉, 접촉 피부염, 1도 화상)이 이전에 확립되어 있어야 하며 환자는 염증의 중증도를 평가할 수 있는 표적 병변이 있어야 합니다.
- 임신 가능성이 있는 여성은 연구에 참여하기 위해 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중인 피험자
- T 스프레이의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
- 연구자의 판단에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 약물을 사용 중이거나 질병이 있는 피험자
- 다음 중 하나의 병리를 가진 피험자: 한랭 두드러기, 한랭 글로불린혈증, 레이노 현상 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 급성 스테로이드 반응성 피부염
급성 스테로이드 반응성 피부병 환자 10명
|
|
|
실험적: 만성 스테로이드 반응성 피부염
만성 스테로이드 반응성 피부병 환자 10명
|
|
|
활성 비교기: 통제, 그렇지 않으면 건강
10가지 건강한 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 표면 온도 변화
기간: 1 개월
|
적외선 비디오 카메라를 사용하여 트리암시놀론 아세토나이드 스프레이(T 스프레이)가 급성 또는 만성 스테로이드 반응성 피부병에 2초 스프레이 간격으로 표시된 대로 적용했을 때 피부 표면 온도(SST)가 감소하는지 여부를 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO#11-0008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트리암시놀론 아세토나이드 스프레이에 대한 임상 시험
-
Navamindradhiraj University완전한
-
Ain Shams University아직 모집하지 않음
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Tanta University아직 모집하지 않음
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한