Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zainicjowane przez badacza w celu oceny efektu chłodzenia aerozolu acetonidu triamcynolonu stosowanego w leczeniu dermatoz reagujących na steroidy

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Patel, Rita Vikram, M.D.

Acetonid triamcynolonu to miejscowy kortykosteroid klasy 4/5 o średniej sile działania, który jest dostępny w postaci sprayu (spray triamcynolonu acetonidu, T Spray). Jest wskazany w łagodzeniu zapalnych i świądowych objawów dermatoz reagujących na kortykosteroidy. W przeciwieństwie do silniejszych produktów sterydowych, T Spray nie ma ograniczeń czasowych w stosowaniu; dlatego jest powszechnie stosowany w leczeniu zaostrzeń łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, łojotokowego zapalenia skóry i kontaktowego zapalenia skóry.

W przeciwieństwie do kremów i maści, T Spray z łatwością pokrywa duże i trudno dostępne obszary ciała. Opcjonalna dysza kieruje aplikację leku na określone obszary bez wpływu na pobliskie obszary. Pacjenci wymagający kortykosteroidu o średniej sile działania w przypadku zmian na skórze głowy, plecach, fałdach wyprzeniowych, dużych obszarach lub obszarach wymagających precyzyjnej aplikacji odniosą korzyści z preparatu T Spray. Od czasu wprowadzenia T Spray do dermatologii, na rynek weszły inne miejscowe kortykosteroidy, ale T Spray pozostaje jedynym kortykosteroidem o średniej sile działania dostępnym w postaci sprayu.

W niedawno opublikowanym otwartym, nieporównawczym badaniu z udziałem 42 pacjentów z przewlekłymi dermatozami reagującymi na steroidy, T Spray stosowano do czterech razy dziennie przez 28 dni. Poprawę zmian chorobowych po tygodniu leczenia odczuło 85% pacjentów, a 95% badanych przedkładało spray nad kremy i maści. Co najważniejsze, 56% pacjentów zgłosiło przeciwświądowy efekt chłodzący, który był odczuwany po aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat i dobry ogólny stan zdrowia, potwierdzony historią medyczną
  2. Jasne rozpoznanie przewlekłej dermatozy steroidowrażliwej (tj. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry) lub ostra dermatoza steroidowrażliwa (tj. kontaktowe zapalenie skóry, oparzenie pierwszego stopnia) musi być wcześniej stwierdzone, a pacjenci muszą mieć docelową zmianę, którą można ocenić pod kątem ciężkości stanu zapalnego
  3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu, aby wziąć udział w badaniu
  4. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć wymagania badania i podpisać świadomą zgodę przed procedurami badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które są w ciąży i/lub karmią piersią
  2. Osoby ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik T Spray
  3. Osoby stosujące jakiekolwiek leki lub cierpiące na chorobę, która w ocenie badacza będzie kolidować z prowadzeniem lub interpretacją badania
  4. Pacjenci z jedną z następujących patologii: pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, objaw Raynauda lub napadowa zimna hemoglobulinuria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostre zapalenie skóry reagujące na steroidy
10 pacjentów z ostrymi dermatozami reagującymi na steroidy
Lek: Spray z acetonidem triamcynolonu
Lek: Krem z acetonidem triamcynolonu
Lek: Spray alkoholowy
Eksperymentalny: Przewlekłe zapalenie skóry reagujące na sterydy
10 pacjentów z przewlekłymi dermatozami reagującymi na steroidy
Lek: Spray z acetonidem triamcynolonu
Lek: Krem z acetonidem triamcynolonu
Lek: Spray alkoholowy
Aktywny komparator: Kontrola, poza tym zdrowy
10 zdrowych kontroli
Lek: Spray z acetonidem triamcynolonu
Lek: Krem z acetonidem triamcynolonu
Lek: Spray alkoholowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury powierzchni skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Za pomocą kamery wideo na podczerwień, aby ocenić, czy aerozol triamcynolonu acetonidu (spray T) zmniejsza temperaturę powierzchni skóry (SST) po zastosowaniu zgodnie ze wskazaniami, przez dwusekundową przerwę, na ostre lub przewlekłe dermatozy reagujące na steroidy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patel, Rita Vikram, M.D.

Współpracownicy

Ranbaxy Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO#11-0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spray z acetonidem triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj