Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio iniciado por un investigador para evaluar el efecto refrescante del aerosol de acetónido de triamcinolona cuando se usa para dermatosis que responden a esteroides

3 de diciembre de 2012 actualizado por: Patel, Rita Vikram, M.D.

El acetónido de triamcinolona es un corticosteroide tópico de potencia media de clase 4/5 que está disponible en una formulación en aerosol (Acetónido de triamcinolona en aerosol, T Spray). Está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides. A diferencia de los productos esteroides más potentes, T Spray no tiene limitaciones de tiempo para su uso; por lo tanto, se usa comúnmente para tratar los brotes de psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis seborreica y dermatitis de contacto.

A diferencia de las cremas y ungüentos, T Spray puede cubrir fácilmente áreas grandes y difíciles de alcanzar del cuerpo. Su boquilla opcional dirige la aplicación del medicamento a áreas precisas sin afectar las áreas cercanas. Los pacientes que requieren un corticosteroide de potencia media para lesiones en el cuero cabelludo, la espalda, pliegues intertriginosos, áreas grandes o áreas que requieren una aplicación precisa se beneficiarían de la formulación de T Spray. En el tiempo transcurrido desde la introducción de T Spray a la dermatología, otros corticosteroides tópicos han ingresado al mercado, pero T Spray sigue siendo el único corticosteroide de potencia media disponible en una formulación de aerosol.

En un estudio abierto, sin comparación, recientemente publicado, en el que participaron 42 pacientes con dermatosis crónicas sensibles a los esteroides, se usó T Spray hasta cuatro veces al día durante 28 días. El 85 % de los pacientes experimentó una mejoría de las lesiones después de una semana de tratamiento, y el 95 % de los sujetos prefirió el spray a las cremas y pomadas. Lo que es más importante, el 56 % de los pacientes notificó un efecto refrescante antipruriginoso que se experimentó tras la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los sujetos deben tener al menos 18 años y gozar de buena salud general, según lo confirme un historial médico.
  2. Un diagnóstico claro de la dermatosis crónica que responde a los esteroides (es decir, psoriasis, dermatitis atópica) o dermatosis aguda que responde a esteroides (es decir, dermatitis de contacto, quemadura de primer grado) debe haberse establecido previamente y los pacientes deben tener una lesión diana en la que se pueda evaluar la gravedad de la inflamación
  3. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa para participar en el estudio.
  4. Los sujetos deben poder comprender los requisitos del estudio y firmar un consentimiento informado antes de los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que están embarazadas y/o amamantando
  2. Sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del T Spray
  3. Sujetos que están usando algún medicamento o tienen una enfermedad que, a juicio del investigador, interferirá con la realización o interpretación del estudio.
  4. Sujetos con alguna de las siguientes patologías: urticaria por frío, crioglobulinemia, fenómeno de Raynaud o hemoglobulinuria paroxística por frío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dermatitis aguda sensible a esteroides
10 pacientes con dermatosis agudas sensibles a esteroides
Droga: Aerosol de acetónido de triamcinolona
Droga: Crema de acetónido de triamcinolona
Droga: Aerosol de alcohol
Experimental: Dermatitis crónicas que responden a esteroides
10 pacientes con dermatosis crónicas sensibles a esteroides
Droga: Aerosol de acetónido de triamcinolona
Droga: Crema de acetónido de triamcinolona
Droga: Aerosol de alcohol
Comparador activo: Control, por lo demás saludable
10 controles saludables
Droga: Aerosol de acetónido de triamcinolona
Droga: Crema de acetónido de triamcinolona
Droga: Aerosol de alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de temperatura de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: 1 mes
Mediante el uso de una cámara de video infrarroja, para evaluar si Triamcinolone Acetonide Spray (T Spray) reduce la temperatura de la superficie de la piel (SST) cuando se aplica según lo indicado, durante un intervalo de rociado de dos segundos, en dermatosis agudas o crónicas sensibles a los esteroides
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patel, Rita Vikram, M.D.

Colaboradores

Ranbaxy Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO#11-0008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aerosol de acetónido de triamcinolona

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir