Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициированное исследователем исследование по оценке охлаждающего эффекта аэрозоля триамцинолона ацетонида при использовании при дерматозах, чувствительных к стероидам

3 декабря 2012 г. обновлено: Patel, Rita Vikram, M.D.

Триамцинолон ацетонид представляет собой топический кортикостероид средней активности класса 4/5, который доступен в форме спрея (триамцинолон ацетонид спрей, T спрей). Он показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам. В отличие от более сильнодействующих стероидных препаратов, Т-спрей не имеет ограничений по времени использования; поэтому он обычно используется для лечения обострений псориаза, атопического дерматита, себорейного дерматита и контактного дерматита.

В отличие от кремов и мазей Т-спрей легко покрывает большие и труднодоступные участки тела. Его дополнительная насадка направляет лекарство в определенные области, не затрагивая близлежащие области. Пациенты, нуждающиеся в кортикостероидах средней активности для лечения поражений кожи головы, спины, межтригинозных складок, больших площадей или областей, требующих точного нанесения, получат пользу от препарата Т-спрей. С момента появления Т-спрея в дерматологии на рынок вышли другие местные кортикостероиды, но Т-спрей остается единственным кортикостероидом средней активности, доступным в форме спрея.

В недавно опубликованном открытом некомпараторном исследовании с участием 42 пациентов с хроническими стероидочувствительными дерматозами Т-спрей применяли до четырех раз в день в течение 28 дней. Улучшение состояния поражений после одной недели лечения было отмечено у 85% пациентов, а 95% пациентов предпочли спрей кремам и мазям. Что наиболее важно, 56% пациентов сообщили о охлаждающем эффекте против зуда, который ощущался при нанесении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты должны быть не моложе 18 лет и иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни.
  2. Четкий диагноз хронического стероид-чувствительного дерматоза (т. псориаз, атопический дерматит) или острый стероид-чувствительный дерматоз (т.е. контактный дерматит, ожог первой степени) должны быть предварительно установлены, и у пациентов должно быть целевое поражение, которое можно оценить по тяжести воспаления
  3. Для участия в исследовании женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.
  4. Субъекты должны быть в состоянии понять требования исследования и подписать информированное согласие до проведения процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые беременны и / или кормят грудью
  2. Субъекты с известной гиперчувствительностью к любому компоненту спрея Т.
  3. Субъекты, которые принимают какие-либо лекарства или имеют заболевание, которое, по мнению исследователя, будет мешать проведению или интерпретации исследования.
  4. Субъекты с любой из следующих патологий: холодовая крапивница, криоглобулинемия, феномен Рейно или пароксизмальная холодовая гемоглобулинурия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острый стероид-чувствительный дерматит
10 пациентов с острыми стероидочувствительными дерматозами
Лекарство: Триамцинолон ацетонид спрей
Лекарство: Крем триамцинолон ацетонид
Лекарство: Спиртовой спрей
Экспериментальный: Хронические стероидочувствительные дерматиты
10 пациентов с хроническими стероидочувствительными дерматозами.
Лекарство: Триамцинолон ацетонид спрей
Лекарство: Крем триамцинолон ацетонид
Лекарство: Спиртовой спрей
Активный компаратор: Контроль, В противном случае здоровый
10 здоровых элементов управления
Лекарство: Триамцинолон ацетонид спрей
Лекарство: Крем триамцинолон ацетонид
Лекарство: Спиртовой спрей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение температуры поверхности кожи
Временное ограничение: 1 месяц
С помощью инфракрасной видеокамеры оценить, снижает ли спрей триамцинолона ацетонида (T-спрей) температуру поверхности кожи (SST) при нанесении в соответствии с показаниями с двухсекундным интервалом распыления на острые или хронические дерматозы, чувствительные к стероидам.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Patel, Rita Vikram, M.D.

Соавторы

Ranbaxy Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO#11-0008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолон ацетонид спрей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться