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Une étude initiée par un chercheur pour évaluer l'effet de refroidissement de l'aérosol d'acétonide de triamcinolone lorsqu'il est utilisé pour les dermatoses sensibles aux stéroïdes

3 décembre 2012 mis à jour par: Patel, Rita Vikram, M.D.

L'acétonide de triamcinolone est un corticostéroïde topique de puissance moyenne de classe 4/5 qui est disponible sous forme de spray (Triamcinolone Acetonide Spray, T Spray). Il est indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux corticostéroïdes. Contrairement aux produits stéroïdiens plus puissants, T Spray n'a pas de limite de temps pour son utilisation ; par conséquent, il est couramment utilisé pour traiter les poussées de psoriasis, de dermatite atopique, de dermatite séborrhéique et de dermatite de contact.

Contrairement aux crèmes et aux onguents, T Spray peut facilement couvrir les zones étendues et difficiles d'accès du corps. Sa buse optionnelle dirige l'application du médicament vers des zones précises sans affecter les zones voisines. Les patients nécessitant un corticostéroïde de puissance moyenne pour des lésions du cuir chevelu, du dos, des plis intertrigineux, de grandes surfaces ou des zones nécessitant une application précise bénéficieraient de la formulation T Spray. Depuis l'introduction de T Spray en dermatologie, d'autres corticostéroïdes topiques sont entrés sur le marché, mais T Spray reste le seul corticostéroïde de puissance moyenne disponible sous forme de spray.

Dans une étude ouverte et non comparative récemment publiée portant sur 42 patients atteints de dermatoses chroniques sensibles aux stéroïdes, T Spray a été utilisé jusqu'à quatre fois par jour pendant 28 jours. Une amélioration des lésions après une semaine de traitement a été constatée par 85 % des patients, et 95 % des sujets ont préféré le spray aux crèmes et pommades. Plus important encore, 56 % des patients ont signalé un effet de refroidissement anti-prurigineux qui a été ressenti lors de l'application.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans et en bonne santé générale, confirmés par des antécédents médicaux
  2. Un diagnostic clair de la dermatose chronique répondant aux stéroïdes (c.-à-d. psoriasis, dermatite atopique) ou dermatose aiguë sensible aux stéroïdes (c.-à-d. dermatite de contact, brûlure au premier degré) doit avoir été établie au préalable et les patients doivent avoir une lésion cible dont la sévérité de l'inflammation peut être évaluée
  3. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif pour participer à l'étude
  4. Les sujets doivent être en mesure de comprendre les exigences de l'étude et de signer un consentement éclairé avant les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Sujets enceintes et/ou allaitant
  2. Sujets présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du T Spray
  3. Sujets qui utilisent des médicaments ou qui ont une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la conduite ou l'interprétation de l'étude
  4. Sujets présentant l'une des pathologies suivantes : urticaire au froid, cryoglobulinémie, phénomènes de Raynaud ou hémoglobulinurie froide paroxystique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dermatite aiguë sensible aux stéroïdes
10 patients atteints de dermatoses aiguës répondant aux stéroïdes
Expérimental: Dermites chroniques sensibles aux stéroïdes
10 patients atteints de dermatoses chroniques sensibles aux stéroïdes
Comparateur actif: Contrôle, sinon en bonne santé
10 contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température à la surface de la peau
Délai: 1 mois
En utilisant une caméra vidéo infrarouge, pour évaluer si le spray d'acétonide de triamcinolone (T Spray) réduit la température de surface de la peau (SST) lorsqu'il est appliqué comme indiqué, pendant un intervalle de pulvérisation de deux secondes, sur des dermatoses aiguës ou chroniques sensibles aux stéroïdes
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aérosol de triamcinolone acétonide

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