胎儿干预主动脉瓣狭窄和发育不全左心综合征

纳入标准：

• 怀有正常心脏节段解剖和严重主动脉瓣狭窄的胎儿的孕妇，其定义如下：

  • 发育不良/狭窄的主动脉瓣有前向流动，有或没有梯度，没有明显的功能不全
  • 如果存在二尖瓣关闭不全（二尖瓣关闭不全），左心室收缩压计算值必须≥孕龄正常全身血压 (BP)
  • 逆行主动脉弓血流
  • 左心房向右分流
  • 左心室长度不小于右心室长度的90%
• 产妇年龄≥16岁；
• 胎龄：根据临床信息和第一次超声评估确定的 17 0/7-30 6/7 周妊娠。 （主动脉瓣扩张手术要到 18 0/7 周才能进行）；
• 具有书面结果确认的正常核型。 如果患者在 24 周或更长时间，荧光原位杂交 (FISH) 的非整倍体结果是可以接受的；非侵入性检测是可以接受的（针对无细胞胎儿 DNA 的母体血清检测，目前已上市）。
• 单胎妊娠；
• 能够前往研究地点进行研究评估、程序和访问；
• 支持人员旅行和陪同患者（支持人员需要签署支持人员同意书）；
• 已获得胎儿干预保险的预授权或有能力自行支付研究治疗费用

排除标准：

• 未能满足所有纳入标准；
• 多胎妊娠；
• 胰岛素依赖性孕前糖尿病；
• 与主动脉瓣狭窄无关的胎儿畸形。 在考虑进行研究之前，将进行详细的胎儿解剖超声检查，如果发现异常，则患者将被排除在外；
• 当前或计划中的宫颈环扎术或有记录的宫颈功能不全史；
• 前置胎盘或胎盘早剥；
• 宫颈超声测量的宫颈短（<20mm）；
• 单胎妊娠 37 周之前的先前自然分娩。 如果研究候选者具有完整的膜并被诱导，则这不被认为是自发的。 37 周之前的死产不是排他性的。
• 体重指数定义为 35 或更高的肥胖；
• 母胎 Rh 同种免疫、Kell 致敏或新生儿同种免疫性血小板减少症病史；
• 母体 HIV 阳性。 这是由于在母胎过程中传染给胎儿的风险增加。 如果患者的 HIV 状态未知，则必须对患者进行检测，发现结果为阴性后，才能进入胎儿治疗组；
• 已知丙型肝炎阳性。 如果患者的丙型肝炎状况不明，则无需筛查；
• 其他对手术或全身麻醉有禁忌症的产妇身体状况，例如哮喘、心脏病、拒绝输血或先前在子宫活动区进行过子宫切开术；
• 患者没有抚养人（例如，丈夫、伴侣、母亲），或该抚养人不愿签署抚养人同意书；
• 无法遵守研究的旅行和随访要求；
• 患者不符合其他社会心理标准来处理研究的影响；
• 参与另一项影响孕产妇和胎儿发病率和死亡率的干预研究；
• 会增加先兆子痫或早产风险的母亲高血压（包括但不限于：未控制的高血压、终末器官损害的慢性高血压和本次妊娠新发高血压）。