Intervention fœtale pour la sténose aortique et l'évolution du syndrome du cœur gauche hypoplasique

Critère d'intégration:

• Femme enceinte portant un fœtus avec une anatomie segmentaire cardiaque normale et une sténose aortique sévère telle que définie par :

  • Valve aortique dysplasique/sténosée avec flux vers l'avant, avec ou sans gradient, et sans insuffisance significative
  • Si une insuffisance mitrale (fermeture incomplète de la valve mitrale) est présente, le calcul de la pression systolique du ventricule gauche doit être ≥ une pression artérielle systémique (TA) normale pour l'âge gestationnel
  • Flux de l'arc aortique rétrograde
  • Shunt auriculaire gauche-droite
  • Longueur du ventricule gauche non inférieure à 90 % de la longueur du ventricule droit
• Âge maternel ≥ 16 ans ;
• Âge gestationnel : 17 0/7-30 6/7 semaines de gestation tel que déterminé par les informations cliniques et l'évaluation de la première échographie. (La procédure de dilatation de la valve aortique ne peut pas être effectuée avant 18 0/7 semaines) ;
• Caryotype normal avec confirmation écrite des résultats. Les résultats par hybridation in situ en fluorescence (FISH) pour l'aneuploïdie seront acceptables si le patient est à 24 semaines ou plus ; les tests non invasifs sont acceptables (tests sériques maternels pour l'ADN fœtal acellulaire, actuellement disponibles dans le commerce).
• Grossesse unique ;
• Capable de se rendre sur le site d'étude pour l'évaluation de l'étude, les procédures et les visites ;
• La personne de soutien doit voyager et rester avec le patient (la personne de soutien devra signer le formulaire de consentement de la personne de soutien);
• A reçu une pré-autorisation d'assurance pour l'intervention fœtale ou a la capacité de payer lui-même le traitement de l'étude

Critère d'exclusion:

• Non-respect de tous les critères d'inclusion ;
• Grossesse multifœtale ;
• Diabète prégestationnel insulino-dépendant ;
• Anomalie fœtale non liée à une sténose aortique. Une échographie anatomique fœtale détaillée sera réalisée avant la prise en compte de l'étude et si le résultat est anormal, le patient sera exclu ;
• Cerclage actuel ou prévu ou antécédents documentés d'incontinence cervicale ;
• Placenta praevia ou décollement placentaire ;
• Col court (< 20 mm) mesuré par échographie cervicale ;
• Accouchement spontané antérieur à 37 semaines d'une grossesse unique. Si le candidat à l'étude avait des membranes intactes et a été induit, cela n'est pas considéré comme spontané. Les mortinaissances avant 37 semaines ne sont pas exclusives.
• Obésité définie par un indice de masse corporelle de 35 ou plus ;
• Iso-immunisation materno-fœtale Rh, sensibilisation de Kell ou antécédents de thrombocytopénie allo-immune néonatale ;
• Statut VIH positif de la mère. Cela est dû au risque accru de transmission au fœtus lors de la procédure materno-fœtale. Si le statut VIH de la patiente est inconnu, la patiente doit être testée et s'avérer négative avant de pouvoir être admise dans le groupe de traitement fœtal ;
• Positivité connue pour l'hépatite C. Si le statut d'hépatite C de la patiente est inconnu, elle n'a pas besoin d'être dépistée;
• Autre condition médicale maternelle qui est une contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie générale, telle que l'asthme, une maladie cardiaque, le refus d'une transfusion sanguine ou une hystérotomie antérieure dans le segment actif de l'utérus ;
• Le patient n'a pas de personne de soutien (par exemple, mari, partenaire, mère) ou cette personne de soutien n'est pas disposée à signer le formulaire de consentement de la personne de soutien ;
• Incapacité à se conformer aux exigences de voyage et de suivi de l'étude ;
• Le patient ne répond pas à d'autres critères psychosociaux pour gérer les implications de l'étude ;
• Participation à une autre étude d'intervention qui influence la morbidité et la mortalité maternelle et fœtale ;
• Hypertension maternelle qui augmenterait le risque de prééclampsie ou d'accouchement prématuré (y compris, mais sans s'y limiter : hypertension non contrôlée, hypertension chronique avec lésions des organes cibles et hypertension d'apparition récente au cours de la grossesse en cours).