Intervenção fetal para estenose aórtica e evolução da síndrome do coração esquerdo hipoplásico

Critério de inclusão:

• Mulher grávida carregando um feto com anatomia segmentar cardíaca normal e estenose aórtica grave, conforme definido por:

  • Válvula aórtica displásica/estenótica com fluxo para frente, com ou sem gradiente e sem insuficiência significativa
  • Se houver insuficiência mitral (fechamento incompleto da válvula mitral), o cálculo da pressão sistólica do ventrículo esquerdo deve ser ≥ uma pressão arterial (PA) sistêmica normal para a idade gestacional
  • Fluxo retrógrado do arco aórtico
  • Shunt atrial esquerda-direita
  • Comprimento do ventrículo esquerdo não inferior a 90% do comprimento do ventrículo direito
• Idade materna ≥ 16 anos;
• Idade gestacional: 17 0/7-30 6/7 semanas de gestação conforme determinado pela informação clínica e avaliação do primeiro ultrassom. (O procedimento de dilatação da válvula aórtica não pode ser realizado até 18 0/7 semanas);
• Cariótipo normal com confirmação por escrito dos resultados. Os resultados por hibridização in situ fluorescente (FISH) para aneuploidia serão aceitáveis ​​se o paciente estiver com 24 semanas ou mais; testes não invasivos são aceitáveis ​​(teste de soro materno para DNA fetal livre de células, atualmente disponível comercialmente).
• Gravidez única;
• Capaz de viajar para o local do estudo para avaliação do estudo, procedimentos e visitas;
• Pessoa de apoio para viajar e ficar com o paciente (a pessoa de apoio deverá assinar o formulário de consentimento da pessoa de apoio);
• Recebeu pré-autorização para seguro de intervenção fetal ou tem a capacidade de autopagar o tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• Não cumprimento de todos os critérios de inclusão;
• Gravidez multifetal;
• diabetes pré-gestacional dependente de insulina;
• Anomalia fetal não relacionada à estenose aórtica. Uma ultrassonografia anatômica fetal detalhada será realizada antes da consideração para o estudo e, se o achado for anormal, a paciente será excluída;
• Cerclagem atual ou planejada ou história documentada de colo do útero incompetente;
• Placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta;
• Colo curto (< 20mm) medido por ultrassonografia cervical;
• Parto espontâneo anterior antes de 37 semanas de gravidez única. Se o candidato do estudo tinha membranas intactas e foi induzido, isso não é considerado espontâneo. Natimortos antes de 37 semanas não são excludentes.
• Obesidade definida pelo índice de massa corporal igual ou superior a 35;
• isoimunização Rh materno-fetal, sensibilização de Kell ou história de trombocitopenia aloimune neonatal;
• Estado materno positivo para HIV. Isso se deve ao aumento do risco de transmissão ao feto durante o procedimento materno-fetal. Se o status de HIV da paciente for desconhecido, a paciente deve ser testada e ter resultados negativos antes que ela possa ser incluída no grupo de tratamento fetal;
• Positividade conhecida para hepatite C. Se o status de Hepatite C da paciente for desconhecido, ela não precisa ser rastreada;
• Outra condição médica materna que seja contra-indicação para cirurgia ou anestesia geral, como asma, doença cardíaca, recusa de transfusão de sangue ou histerotomia prévia no segmento ativo do útero;
• O paciente não tem uma pessoa de apoio (por exemplo, marido, parceiro, mãe) ou essa pessoa de apoio não está disposta a assinar o formulário de consentimento da pessoa de apoio;
• Incapacidade de cumprir os requisitos de viagem e acompanhamento do estudo;
• O paciente não atende a outros critérios psicossociais para lidar com as implicações do estudo;
• Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal;
• Hipertensão materna que aumentaria o risco de pré-eclâmpsia ou parto prematuro (incluindo, mas não limitado a: hipertensão não controlada, hipertensão crônica com lesão de órgãos-alvo e hipertensão de início recente na gravidez atual).