Intervención fetal para la estenosis aórtica y el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico en evolución

Criterios de inclusión:

• Mujer embarazada que lleva un feto con anatomía segmentaria cardíaca normal y estenosis aórtica grave definida por:

  • Válvula aórtica displásica/estenótica con flujo anterógrado, con o sin gradiente, y sin insuficiencia significativa
  • Si hay insuficiencia mitral (cierre incompleto de la válvula mitral), el cálculo de la presión sistólica del ventrículo izquierdo debe ser ≥ una presión arterial sistémica (PA) normal para la edad gestacional
  • Flujo del arco aórtico retrógrado
  • Derivación auricular de izquierda a derecha
  • Longitud del ventrículo izquierdo no inferior al 90% de la longitud del ventrículo derecho
• Edad materna ≥ 16 años;
• Edad gestacional: 17 0/7-30 6/7 semanas de gestación según lo determinado por la información clínica y la evaluación de la primera ecografía. (El procedimiento de dilatación de la válvula aórtica no se puede realizar hasta las 18 0/7 semanas);
• Cariotipo normal con confirmación por escrito de los resultados. Los resultados por hibridación fluorescente in situ (FISH) para aneuploidía serán aceptables si el paciente tiene 24 semanas o más; las pruebas no invasivas son aceptables (pruebas de suero materno para ADN fetal libre de células, actualmente disponibles comercialmente).
• Embarazo único;
• Capaz de viajar al sitio de estudio para la evaluación, los procedimientos y las visitas del estudio;
• Persona de apoyo para viajar y permanecer con el paciente (se requerirá que la persona de apoyo firme el formulario de consentimiento de la persona de apoyo);
• Ha recibido una autorización previa para el seguro de intervención fetal o tiene la capacidad de pagar por sí mismo el tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de todos los criterios de inclusión;
• Embarazo multifetal;
• diabetes pregestacional insulinodependiente;
• Anomalía fetal no relacionada con estenosis aórtica. Se realizará una ecografía anatómica fetal detallada antes de considerar el estudio y, si el hallazgo es anormal, se excluirá a la paciente;
• Cerclaje actual o planificado o antecedentes documentados de cuello uterino incompetente;
• Placenta previa o desprendimiento de placenta;
• Cuello uterino corto (< 20 mm) medido por ecografía cervical;
• Parto espontáneo previo antes de las 37 semanas de un embarazo único. Si el candidato del estudio tenía membranas intactas y fue inducido, esto no se considera espontáneo. Los mortinatos antes de las 37 semanas no son excluyentes.
• Obesidad definida por un índice de masa corporal de 35 o más;
• Isoinmunización materno-fetal Rh, sensibilización Kell o antecedentes de trombocitopenia aloinmune neonatal;
• Estado de VIH materno positivo. Esto se debe al mayor riesgo de transmisión al feto durante el procedimiento materno-fetal. Si se desconoce el estado de VIH de la paciente, la paciente debe someterse a una prueba y arrojar resultados negativos antes de que pueda ingresar al grupo de tratamiento fetal;
• Positividad conocida para Hepatitis C. Si se desconoce el estado de Hepatitis C de la paciente, no es necesario que se haga la prueba de detección;
• Otra condición médica materna que sea una contraindicación para la cirugía o la anestesia general, como asma, enfermedad cardíaca, el rechazo de una transfusión de sangre o una histerotomía previa en el segmento activo del útero;
• El paciente no tiene una persona de apoyo (por ejemplo, esposo, pareja, madre), o esa persona de apoyo no está dispuesta a firmar el formulario de consentimiento de la persona de apoyo;
• Incapacidad para cumplir con los requisitos de viaje y seguimiento del estudio;
• El paciente no cumple con otros criterios psicosociales para manejar las implicaciones del estudio;
• Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbilidad y mortalidad materna y fetal;
• Hipertensión materna que aumentaría el riesgo de preeclampsia o parto prematuro (incluyendo, pero no limitado a: hipertensión no controlada, hipertensión crónica con daño a órganos diana e hipertensión de nueva aparición en el embarazo actual).