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利用青年的家庭和青少年激励措施 (FAMILY)

2018年5月1日 更新者:Oregon Research Institute
研究为认知行为和家庭干预对青少年物质使用障碍 (SUD)、HIV 风险行为和相关问题的有效性提供了支持。 尽管支持这些干预措施,但在研究中一致发现治疗结果存在很大异质性和高复发率。 这种可变性突出表明需要创新战略来扩大影响并加强青少年药物滥用治疗效果的持久性。 在过去的二十年中,研究表明应急管理 (CM) 方法对减少药物使用和其他问题行为具有积极影响。 当与基于证据的实践相结合时,新兴研究表明,CM 整合也可能对青少年药物滥用者有效。 拟议的 II 期疗效试验检查了 CM 与两种经验支持的干预措施的整合:组 MET/CBT 和 FFT。 通过比较两种干预方式(团体与家庭),该研究提供了一个独特的机会来检查 CM 在已建立的青少年治疗中的影响的稳健性,并比较可能解释治疗结果的变化机制。 在拟议的研究中,药物滥用青少年 (n = 160) 将被随机分配到 FFT 或组 MET/CBT。 随机分配也将用于确定青少年是否会接受 CM 条件,该条件为禁欲(即清洁尿液筛查)和治疗参与提供激励。 该研究的主要目的是检查综合 CM 干预对两种基于证据的青少年治疗方法 MET/CBT 和 FFT 的疗效,与这些没有 CM 的治疗相比,治疗期间药物滥用戒断 (a)(即,效果的速度)和(b)在治疗后的后续评估中(即效果的持久性)。 该研究的第二个目的是评估 CM 对 MET/CBT 和 FFT 条件下干预效果的假设介质的影响。 研究人员预计,与非 CM 条件相比,CM 条件更有可能加速青少年的动机 (1) 实现禁欲、参加和参与治疗以及完成家庭作业。 研究人员还将检查干预措施对 HIV 风险行为的影响,并预计与非 CM 条件相比,CM 将表现出 HIV 风险行为的最大减少。

研究概览

详细说明

研究为认知行为和家庭干预对青少年物质使用障碍 (SUD)、HIV 风险行为和相关问题的有效性提供了支持。 尽管支持这些干预措施,但在研究中一致发现治疗结果存在很大异质性和高复发率。 这种可变性突出表明需要创新战略来扩大影响并加强青少年药物滥用治疗效果的持久性。 在过去的二十年中,研究表明应急管理 (CM) 方法对减少物质使用和其他问题行为(例如 HIV 风险)的积极影响,主要是针对成年人。 CM 已被证明在与基于证据的实践相结合时可以改善结果,并且正在出现的研究表明这种整合也可能对青少年药物滥用者有效。 拟议的 II 期疗效试验检查了 CM 与两种经验支持的干预措施的整合:组 MET/CBT 和 FFT。 通过比较两种干预方式(团体与家庭),该研究提供了一个独特的机会来检查 CM 在已建立的青少年治疗中的影响的稳健性,并比较可能解释治疗结果的变化机制。 在拟议的研究中,药物滥用青少年 (n = 160) 将被随机分配到 FFT 或组 MET/CBT。 随机分配也将用于确定青少年是否会接受 CM 条件,该条件为禁欲(即清洁尿液筛查)和治疗参与提供激励。 因此,参与者将接受四种干预条件之一,两种具有综合 CM 干预(MET/CBT-CM、FFT-CM),两种没有 CM(MET/CBT、FFT)。 该研究将采用 2(激励:CM、非 CM)x 2(模式:MET/CBT、FFT)x 5(时间:基线、随机化后 2、4、8 和 12 个月)析因设计. 该研究的主要目的是检查综合 CM 干预对两种基于证据的青少年治疗方法 MET/CBT 和 FFT 的疗效,与这些没有 CM 的治疗相比,治疗期间药物滥用戒断 (a)(即,效果的速度)和(b)在治疗后的后续评估中(即效果的持久性)。 该研究的第二个目的是评估 CM 对 MET/CBT 和 FFT 条件下干预效果的假设介质的影响。 研究人员预计,与非 CM 条件相比,CM 条件更有可能加速青少年的动机 (1) 实现禁欲、参加和参与治疗以及完成家庭作业。 探索性分析将检查模式(MET/CBT 与 FFT)在假定调解人上的差异。 研究人员预计 MET/CBT 将在青少年的药物回避自我效能方面产生更大的改善,而 FFT 将在家庭关系方面产生更大的改善。 研究人员还将检查干预措施对 HIV 风险行为的影响,并预计与非 CM 条件相比,CM 将表现出 HIV 风险行为的最大减少。

该研究解决的问题是,是否添加应急管理 (CM) 方法,即为青少年提供清洁尿液的货币激励,是否会提高两种经研究证实的青少年物质使用干预措施的有效性。 具体来说,研究人员比较了功能性家庭疗法 (FFT) 和动机增强/认知行为疗法 (MET/CBT) 与 CM 相结合是否优于单独进行干预。 研究人员还探讨了添加 CM 可在多大程度上提高青少年实现戒酒的速度,以及这些影响随时间推移的持久性。 包含两种不同形式的治疗还允许调查干预措施如何实现其对青少年吸毒的影响(例如,FFT 中家庭功能的改善与 MET/CBT 中药物避免和自我效能技能的改善)。

具体目标 1:评估 CM 与非 CM 条件下在任一组(MET/CBT)或家庭(FFT)治疗的背景下对药物滥用青少年的疗效。 调查人员将使用两个物质使用因变量。 第一个变量评估从基线开始每周收集的尿液样本中是否存在非法物质,并在计划治疗的 12-14 周期间持续进行。 将在所有随机化后评估中收集尿液样本。 虽然大多数青少年都是多种药物使用者,但大麻是主要的滥用药物。 调查人员预计,每周一次的尿液筛查将能够检测出最近吸食大麻的情况。 时间线回溯 (TLFB) 将用于提供从随机化前 3 个月到随机化后 12 个月期间每周戒毒情况的估计。 具体而言,研究人员预测,与非 CM 条件相比,CM 将在治疗阶段(即第 1-4 个月;假设 1a)和治疗后期间(即,4-12 个月;假设 1b)。

具体目标 2:评估 CM 与非 CM 对次要行为结果的疗效。 具体而言,研究人员预测,随着时间的推移,CM 与非 CM 条件相比,性风险行为(假设 2a)和行为问题(假设 2b)水平显着降低。

具体目标 3:评估 CM 对 MET/CBT 和 FFT 干预效果的假设介质的影响。 研究人员预计 CM 条件比非 CM 条件更有可能加速青少年的动机 (1) 实现禁欲,(2) 参加和参与治疗,(3) 完成家庭作业。 苏格拉底量表将评估他们实现戒酒的动机。 具体而言,研究人员预测,接受 CM 与非 CM 的青少年在 2 个月的评估(假设 3a)中将表现出更高的改变动机率,并且在整个过程中治疗出勤率和家庭作业依从性(根据每周治疗师报告衡量)更高治疗(假设 3b)。

探索性目标:研究人员将进行探索性分析,以检查治疗期间连续戒烟的周数、青少年实现戒烟的动机、出勤率和家庭作业依从性是否会影响治疗后的戒烟。 额外的分析将检查模式(MET/CBT 与 FFT)在假定调解器上的差异:MET/CBT 将在青少年的药物避免自我效能方面产生更大的改善,而 FFT 将在家庭关系方面产生更大的改善(由 FES 衡量)。 戒毒自我效能感和家庭关系的改善将分别调节 MET/CBT 和 FFT 的改善。 研究人员还将探讨模式内的潜在差异,以确定添加 CM 是否会增强每种模式对结果的假定调解因素的影响。 这些分析的结果将有助于确定是否有足够的价值来保证对每种模式的作用机制进行额外的研究。 最后,研究人员将进行非正式的成本效益分析,以得出对每种治疗方式的相对成本的初步估计,特别是在治疗参与/出勤和青年安置到受限环境方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 13至17岁
  • 符合药物滥用或依赖的 DSM-IV 诊断标准
  • 与参与的父母一起住在家里
  • 足够的居住稳定性以允许在后续行动中可能接触(例如,在接收时没有无家可归)

排除标准:

  • 严重程度足以干扰对研究工具和程序的理解的精神病或器质性状态的证据
  • 摄入时被认为对自己或他人有危险
  • 青少年需要门诊治疗以外的服务(例如住院、戒毒)
  • 据报道,过去 90 天的大麻使用率不到 13%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激励/Cog Beh Tx-应急管理
团体动机增强 Tx/认知行为 Tx (MET/CBT) 治疗是一种以同伴为中心的多成分干预,涉及 2 次初始个人激励会议,然后是 12 次小组会议,其中包括行为的功能分析,以确定药物的前因和后果使用和技能培训来应对渴望、加强自信的沟通、拒绝药物、管理消极情绪、解决问题、决策和预防复发。 额外包含的应急管理 (CM) 方法将提供直接的、有形的强化物,结果是根据戒除物质使用或其他可取行为的证据偶然地提供。
其他名称:
  • 厘米
实验性的:功能族 Tx- 应急管理
功能性家庭治疗 (FFT) 是一种针对有问题行为(包括药物滥用)的青少年的简短治疗,每周进行 12 至 14 次家庭治疗。 FFT 治疗应用于五个不同的阶段:参与、动机、关系评估、行为改变和泛化,每个阶段都有特定的目标、技术和治疗师技能。 应急管理 (CM) 方法的额外包含将为家庭提供直接、切实的强化,结果是根据戒除物质使用或其他可取行为的证据偶然地提供。
其他名称:
  • 厘米
其他名称:
  • 快速傅里叶变换
实验性的:励志/Cog Beh Tx
团体动机增强 Tx/认知行为 Tx (MET/CBT) 治疗是一种以同伴为中心的多成分干预,涉及 2 次初始个人激励会议,然后是 12 次小组会议,其中包括行为的功能分析,以确定药物的前因和后果使用和技能培训来应对渴望、加强自信的沟通、拒绝药物、管理消极情绪、解决问题、决策和预防复发。
其他名称:
  • 遇见/CBT
实验性的:功能族 Tx
功能性家庭治疗 (FFT) 是一种针对有问题行为(包括药物滥用)的青少年的简短治疗,每周进行 12 至 14 次家庭治疗。 FFT 治疗应用于五个不同的阶段:参与、动机、关系评估、行为改变和泛化,每个阶段都有特定的目标、技术和治疗师技能。
其他名称:
  • 快速傅里叶变换

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液检测 - NIDA 12 测试板
大体时间:随机分组后长达 12 个月
NIDA 12 测试面板是一种带有 12 个指状尖头的卡片设备,浸入尿样中以筛查是否存在非法物质,包括 AMP(苯丙胺)、BAR(巴比妥类药物)、BZO(苯二氮卓类药物)、COC(可卡因药物) )、M-AMP/MDMA(甲基苯丙胺、冰、速、摇头丸)、MTD(美沙酮)、MOR(吗啡)、OXY(羟考酮)、PCP、PPX(丙氧芬)、OPI(鸦片制剂)、THC(大麻)。 将使用唾液筛查 (Alco-Screen 02) 测量酒精使用情况,这是一种简单、无创的一步式测试,可在四分钟内提供结果并检测酒精含量为 0.02 或更高。
随机分组后长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Timeline Followback 半结构化访谈 (TLFB)
大体时间:随机分组后长达 12 个月
TLFB 将用于确定物质使用天数百分比(主要指标),不包括烟草,以及禁欲天数和酗酒天数。
随机分组后长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michael Robbins, Ph.D.、Oregon Research Institute; Functional Family Therapy, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月26日

首次发布 (估计)

2012年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DA032723-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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