Motivační pobídky pro rodinu a dospívající pro podporu mládeže (FAMILY)

Výzkum poskytl podporu pro účinnost kognitivně-behaviorálních a rodinných intervencí u adolescentních poruch užívání návykových látek (SUD), rizikového chování HIV a souvisejících problémů. Navzdory podpoře těchto intervencí byla ve studiích konzistentně zjištěna značná heterogenita ve výsledcích léčby a vysoká míra relapsů. Taková variabilita zdůrazňuje potřebu inovativních strategií pro rozšíření dopadu a posílení trvanlivosti účinků léčby drogové závislosti u dospívajících. Během posledních dvou desetiletí výzkum prokázal pozitivní účinky metod řízení nepředvídaných událostí (CM) na snížení užívání návykových látek a dalšího problémového chování, jako je riziko HIV, především u dospělých. Ukázalo se, že CM zlepšuje výsledky v kombinaci s praxí založenou na důkazech a objevují se výzkumy, které naznačují, že taková integrace může být účinná i pro dospívající uživatele návykových látek. Navrhovaná studie účinnosti fáze II zkoumá integraci CM se dvěma empiricky podporovanými intervencemi: skupinovou MET/CBT a FFT. Porovnáním dvou intervenčních modalit (skupina vs. rodina poskytuje studie jedinečnou příležitost prozkoumat robustnost účinků CM napříč zavedenou léčbou dospívajících a porovnat mechanismy změn, které mohou odpovídat za výsledky léčby. V navrhovaném výzkumu budou adolescenti zneužívající návykové látky (n = 160) náhodně zařazeni buď do FFT, nebo do skupiny MET/CBT. Náhodné přiřazení bude také použito k určení, zda mládež dostane nebo nedostane stav CM, který poskytuje pobídky k abstinenci (tj. čistá moč) a účasti na léčbě. Účastníci tak obdrží jednu ze čtyř intervenčních podmínek, dvě s integrovanou CM intervencí (MET/CBT-CM, FFT-CM) a dvě bez CM (MET/CBT, FFT). Studie bude využívat faktoriální design 2 (pobídky: CM, neCM) x 2 (modalita: MET/CBT, FFT) x 5 (čas: základní stav, 2-, 4-, 8- a 12 měsíců po randomizaci) . Primárním cílem studie je prozkoumat účinnost integrované intervence CM pro dvě léčby pro adolescenty založené na důkazech, MET/CBT a FFT, ve srovnání s těmito léčbami bez CM na abstinenci od užívání drog (a) během léčby (tj. rychlost účinků) a (b) při následných hodnoceních po ošetření (tj. trvanlivost účinků). Druhým cílem studie je vyhodnotit účinky CM na předpokládané mediátory intervenčních účinků v podmínkách MET/CBT a FFT. Vyšetřovatelé předpokládají, že podmínky CM ve srovnání s podmínkami bez CM pravděpodobněji urychlí motivaci adolescentů (1) k dosažení abstinence, účasti a účasti na léčbě a plnění domácích úkolů. Průzkumné analýzy budou zkoumat rozdíly mezi modalitami (MET/CBT vs FFT) u předpokládaných mediátorů. Vyšetřovatelé očekávají, že MET/CBT povede k většímu zlepšení sebeúčinnosti adolescentů při vyhýbání se drogám a FFT povede k většímu zlepšení rodinných vztahů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinky intervencí na rizikové chování HIV a očekávají, že CM prokáže největší snížení rizikového chování HIV ve srovnání s podmínkami bez CM.

Studie se zabývá otázkou, zda přidání přístupu Contingency Management (CM), ve kterém jsou dospívajícím poskytována finanční pobídka za poskytování čisté moči, zvyšuje účinnost dvou výzkumem ověřených intervencí pro užívání návykových látek u dospívajících. Konkrétně vyšetřovatelé porovnávají, zda funkční rodinná terapie (FFT) a motivační posílení/kognitivně behaviorální terapie (MET/CBT) v kombinaci s CM jsou lepší než kterákoli intervence samostatně. Vyšetřovatelé také zkoumají, do jaké míry přidání CM zvyšuje rychlost, s jakou dospívající dosáhnou abstinence, a také trvání těchto účinků v průběhu času. Zahrnutí dvou odlišných forem terapie také umožňuje zkoumat, jak intervence dosahují svých účinků na užívání drog u adolescentů (např. zlepšení fungování rodiny při FFT vs. zlepšení ve vyhýbání se drogám a dovednostech v oblasti vlastní účinnosti u MET/CBT).

Specifický cíl 1: Zhodnotit účinnost CM oproti stavům bez CM podávaným v kontextu skupinové (MET/CBT) nebo rodinné (FFT) léčby u adolescentů zneužívajících návykové látky. Vyšetřovatelé použijí dvě proměnné závislé na užívání látky. První proměnná hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost nelegálních látek ve vzorcích moči odebraných týdně počínaje výchozí hodnotou a pokračuje během 12-14 týdnů plánované léčby. Vzorky moči budou odebírány při všech postrandomizačních hodnoceních. Ačkoli většina dospívajících jsou uživatelé více drog, marihuana je primární zneužívanou drogou. Vyšetřovatelé předpokládají, že jednou týdně budou moci odhalit nedávné užívání marihuany. K poskytování týdenních odhadů abstinence užívání drog po dobu od 3 měsíců před do 12 měsíců po randomizaci se použije Time Line Follow-back (TLFB). Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že CM versus neCM podmínky způsobí významný hlavní účinek zvýšení počtu týdnů abstinence užívání drog během fáze léčby (tj. měsíce 1-4; hypotéza 1a) a během období po léčbě ( tj. 4-12 měsíců; hypotéza 1b).

Specifický cíl 2: Vyhodnotit účinnost CM versus nonCM na sekundární výsledky chování. Konkrétně vyšetřovatelé předpovídají, že CM versus neCM podmínky budou v průběhu času spojeny s výrazně nižší úrovní sexuálně rizikového chování (hypotéza 2a) a problémů s chováním (hypotéza 2b).

Specifický cíl 3: Vyhodnotit účinky CM na hypotetické mediátory intervenčních efektů MET/CBT a FFT. Vyšetřovatelé předpokládají, že podmínky CM pravděpodobněji než podmínky neCM urychlí motivaci adolescenta (1) dosáhnout abstinence, (2) navštěvovat a účastnit se léčby, (3) plnit domácí úkoly. Škála SOCRATES posoudí jejich motivaci k dosažení abstinence. Konkrétně vyšetřovatelé předpovídají, že mladí, kteří dostávají CM oproti nonCM, budou vykazovat vyšší míru motivace ke změně při 2měsíčním hodnocení (hypotéza 3a) a vyšší míru návštěvnosti léčby a dodržování domácích úkolů (měřeno týdenními zprávami terapeuta) v průběhu kurzu. léčby (Hypotéza 3b).

Cíle průzkumu: Výzkumníci provedou průzkumné analýzy, aby prozkoumali, zda počet nepřetržitých týdnů abstinence během léčby, motivace dospívajících dosáhnout abstinence, docházka a dodržování domácích úkolů zprostředkují abstinenci po léčbě. Další analýzy budou zkoumat rozdíly mezi modalitami (MET/CBT vs. FFT) u předpokládaných mediátorů: MET/CBT povede k většímu zlepšení sebeúčinnosti adolescentů při vyhýbání se drogám a FFT povede k většímu zlepšení rodinných vztahů (měřeno pomocí FES). Zlepšení sebeúčinnosti a rodinných vztahů zprostředkuje zlepšení MET/CBT a FFT. Vyšetřovatelé také prozkoumají potenciální rozdíly v rámci modality, aby určili, zda přidání CM zvyšuje účinky dopadu jednotlivých modalit na předpokládané mediátory výsledku. Výsledky těchto analýz pomohou určit, zda existuje dostatečný přínos pro další výzkum mechanismů působení v rámci každé modality. Nakonec vyšetřovatelé provedou neformální analýzu efektivnosti nákladů, aby odvodili předběžné odhady relativních nákladů každé léčebné modality, zejména s ohledem na zapojení/docházku na léčbu a přesun mládeže do omezených prostředí.