Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incitatifs de motivation des familles et des adolescents pour tirer parti des jeunes (FAMILY)

1 mai 2018 mis à jour par: Oregon Research Institute
La recherche a soutenu l'efficacité des interventions cognitivo-comportementales et familiales pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) chez les adolescents, les comportements à risque pour le VIH et les problèmes connexes. Malgré le soutien de ces interventions, une hétérogénéité substantielle dans les résultats du traitement et des taux de rechute élevés ont été systématiquement constatés dans toutes les études. Une telle variabilité met en évidence la nécessité de stratégies innovantes pour élargir l'impact et renforcer la durabilité des effets des traitements de la toxicomanie chez les adolescents. Au cours des deux dernières décennies, la recherche a montré les effets positifs des méthodes de gestion des contingences (CM) sur la réduction de la consommation de substances et d'autres comportements problématiques. Lorsqu'elle est combinée à des pratiques fondées sur des données probantes, la recherche émergente suggère que l'intégration de la CM peut également être efficace pour les adolescents toxicomanes. L'essai d'efficacité de stade II proposé examine l'intégration de la MC avec deux interventions appuyées de manière empirique : groupe MET/CBT et FFT. En comparant deux modalités d'intervention (groupe contre famille), l'étude offre une occasion unique d'examiner la robustesse des effets de la CM dans les traitements établis pour adolescents et de comparer les mécanismes de changement qui peuvent expliquer les résultats du traitement. Dans la recherche proposée, les adolescents toxicomanes (n = 160) seront assignés au hasard soit au groupe FFT, soit au groupe MET/CBT. L'assignation aléatoire sera également utilisée pour déterminer si les jeunes recevront ou non une condition de MC qui incite à l'abstinence (c.-à-d. des écrans d'urine propres) et à la participation au traitement. L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention CM intégrée pour les deux traitements fondés sur des preuves pour les adolescents, MET/CBT et FFT, par rapport à ces traitements sans CM sur l'abstinence de toxicomanie (a) pendant le traitement (c'est-à-dire, rapidité des effets) et (b) lors des évaluations de suivi post-traitement (c'est-à-dire la durabilité des effets). Un deuxième objectif de l'étude est d'évaluer les effets du CM sur les médiateurs hypothétiques des effets de l'intervention dans les conditions MET/CBT et FFT. Les enquêteurs anticipent que les conditions CM, par rapport aux conditions non CM, sont plus susceptibles d'accélérer la motivation de l'adolescent (1) à atteindre l'abstinence, à assister et à participer au traitement et à faire ses devoirs. Les enquêteurs examineront également les effets des interventions sur les comportements à risque de VIH et s'attendent à ce que le CM démontre les plus grandes réductions des comportements à risque de VIH par rapport aux conditions non CM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche a soutenu l'efficacité des interventions cognitivo-comportementales et familiales pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) chez les adolescents, les comportements à risque pour le VIH et les problèmes connexes. Malgré le soutien de ces interventions, une hétérogénéité substantielle dans les résultats du traitement et des taux de rechute élevés ont été systématiquement constatés dans toutes les études. Une telle variabilité met en évidence la nécessité de stratégies innovantes pour élargir l'impact et renforcer la durabilité des effets des traitements de la toxicomanie chez les adolescents. Au cours des deux dernières décennies, la recherche a démontré les effets positifs des méthodes de gestion des contingences (GC) sur la réduction de la consommation de substances et d'autres comportements problématiques tels que le risque de VIH, principalement chez les adultes. Il a été démontré que la MC améliore les résultats lorsqu'elle est combinée à des pratiques fondées sur des données probantes et des recherches émergent pour suggérer que de telles intégrations peuvent également être efficaces pour les adolescents toxicomanes. L'essai d'efficacité de stade II proposé examine l'intégration de la MC avec deux interventions appuyées de manière empirique : groupe MET/CBT et FFT. En comparant deux modalités d'intervention (groupe contre famille), l'étude offre une occasion unique d'examiner la robustesse des effets de la CM dans les traitements établis pour adolescents et de comparer les mécanismes de changement qui peuvent expliquer les résultats du traitement. Dans la recherche proposée, les adolescents toxicomanes (n = 160) seront assignés au hasard soit au groupe FFT, soit au groupe MET/CBT. L'assignation aléatoire sera également utilisée pour déterminer si les jeunes recevront ou non une condition de MC qui incite à l'abstinence (c.-à-d. des écrans d'urine propres) et à la participation au traitement. Ainsi, les participants recevront l'une des quatre conditions d'intervention, deux avec une intervention CM intégrée (MET/CBT-CM, FFT-CM) et deux sans CM (MET/CBT, FFT). L'étude utilisera un plan factoriel 2 (Incitatifs : CM, non CM) x 2 (Modalité : MET/CBT, FFT) x 5 (Durée : référence, 2, 4, 8 et 12 mois après la randomisation) . L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention CM intégrée pour les deux traitements fondés sur des preuves pour les adolescents, MET/CBT et FFT, par rapport à ces traitements sans CM sur l'abstinence de toxicomanie (a) pendant le traitement (c'est-à-dire, rapidité des effets) et (b) lors des évaluations de suivi post-traitement (c'est-à-dire la durabilité des effets). Un deuxième objectif de l'étude est d'évaluer les effets du CM sur les médiateurs hypothétiques des effets de l'intervention dans les conditions MET/CBT et FFT. Les enquêteurs anticipent que les conditions CM, par rapport aux conditions non CM, sont plus susceptibles d'accélérer la motivation de l'adolescent (1) à atteindre l'abstinence, à assister et à participer au traitement et à faire ses devoirs. Des analyses exploratoires examineront les différences entre les modalités (MET/CBT vs FFT) sur les médiateurs présumés. Les enquêteurs s'attendent à ce que la MET/CBT produise de plus grandes améliorations dans l'auto-efficacité des adolescents en matière d'évitement de drogues et que la FFT produise de plus grandes améliorations dans les relations familiales. Les enquêteurs examineront également les effets des interventions sur les comportements à risque de VIH et s'attendent à ce que le CM démontre les plus grandes réductions des comportements à risque de VIH par rapport aux conditions non CM.

L'étude aborde la question de savoir si l'ajout d'une approche de gestion des contingences (CM), dans laquelle les adolescents reçoivent une incitation monétaire pour fournir de l'urine propre, améliore l'efficacité de deux interventions éprouvées par la recherche pour la consommation de substances chez les adolescents. Plus précisément, les chercheurs comparent si la thérapie familiale fonctionnelle (FFT) et l'amélioration de la motivation/thérapie cognitivo-comportementale (MET/CBT) combinées à la CM sont meilleures que l'une ou l'autre intervention seule. Les enquêteurs explorent également la mesure dans laquelle l'ajout de CM augmente la vitesse à laquelle les adolescents atteignent l'abstinence ainsi que la durabilité de ces effets dans le temps. L'inclusion de deux formes distinctes de thérapie permet également d'étudier comment les interventions produisent leurs effets sur la consommation de drogues chez les adolescents (par exemple, l'amélioration du fonctionnement familial dans la FFT par rapport à l'amélioration de l'évitement de la drogue et des compétences d'auto-efficacité dans la MET/CBT).

Objectif spécifique 1 : Évaluer l'efficacité des conditions CM par rapport aux conditions non CM délivrées dans le cadre de traitements de groupe (MET/CBT) ou familiaux (FFT) pour les adolescents toxicomanes. Les enquêteurs utiliseront deux variables dépendantes de la consommation de substances. La première variable évalue la présence ou l'absence de substances illégales dans les échantillons d'urine prélevés chaque semaine en commençant au départ et en continuant pendant les 12 à 14 semaines de traitement prévu. Des échantillons d'urine seront prélevés lors de toutes les évaluations post-randomisation. Bien que la plupart des adolescents soient des polyconsommateurs, la marijuana est la principale drogue consommée. Les enquêteurs prévoient qu'une fois par semaine, des tests d'urine pourront détecter une consommation récente de marijuana. Le Time Line Follow-back (TLFB) sera utilisé pour fournir des estimations hebdomadaires de l'abstinence de consommation de drogue pendant une période allant de 3 mois avant à 12 mois après la randomisation. Plus précisément, les chercheurs prédisent que les conditions CM par rapport aux conditions non CM produiront une augmentation significative de l'effet principal du nombre de semaines d'abstinence de consommation de drogue pendant la phase de traitement (c'est-à-dire les mois 1 à 4 ; hypothèse 1a) et pendant la période post-traitement ( c'est-à-dire 4-12 mois ; hypothèse 1b).

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité de la CM par rapport à la non-CM sur les résultats comportementaux secondaires. Plus précisément, les enquêteurs prédisent que les conditions CM par rapport aux conditions non CM seront associées à des niveaux significativement plus faibles de comportements sexuels à risque (hypothèse 2a) et de problèmes de conduite (hypothèse 2b) au fil du temps.

Objectif spécifique 3 : Évaluer les effets du CM sur les médiateurs hypothétiques des effets de l'intervention MET/CBT et FFT. Les enquêteurs prévoient que les conditions CM sont plus susceptibles que les conditions non CM d'accélérer la motivation de l'adolescent (1) à atteindre l'abstinence, (2) à assister et à participer au traitement, (3) à terminer ses devoirs. L'échelle SOCRATES évaluera leur motivation à atteindre l'abstinence. Plus précisément, les enquêteurs prédisent que les jeunes recevant le CM par rapport aux non-CM montreront des taux plus élevés de motivation pour le changement lors de l'évaluation de 2 mois (hypothèse 3a) et des taux plus élevés de participation au traitement et de respect des devoirs (tels que mesurés par les rapports hebdomadaires du thérapeute) au cours du cours. de traitement (Hypothèse 3b).

Objectifs exploratoires : les enquêteurs effectueront des analyses exploratoires pour examiner si le nombre de semaines continues d'abstinence pendant le traitement, la motivation de l'adolescent à atteindre l'abstinence, l'assiduité et le respect des devoirs influenceront l'abstinence après le traitement. Des analyses supplémentaires examineront les différences entre les modalités (MET/CBT vs FFT) sur les médiateurs présumés : MET/CBT produira de plus grandes améliorations dans l'auto-efficacité d'évitement de drogue des adolescents et FFT produira de plus grandes améliorations dans les relations familiales (telles que mesurées par la FES). L'amélioration de l'auto-efficacité en matière d'évitement de la drogue et des relations familiales entraînera des améliorations de la MET/CBT et de la FFT, respectivement. Les enquêteurs exploreront également les différences potentielles au sein de la modalité pour déterminer si l'ajout de CM améliore les effets de l'impact de chaque modalité sur les médiateurs présumés des résultats. Les résultats de ces analyses aideront à déterminer s'il y a suffisamment de mérite pour justifier des recherches supplémentaires sur les mécanismes d'action au sein de chaque modalité. Enfin, les enquêteurs effectueront une analyse coût-efficacité informelle pour dériver des estimations préliminaires des coûts relatifs de chaque modalité de traitement, en particulier en ce qui concerne l'engagement/la participation au traitement et le placement des jeunes dans des milieux restreints.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13 à 17 ans
  • Répond aux critères de diagnostic du DSM-IV pour la toxicomanie ou la dépendance
  • Vivant à la maison avec le parent participant
  • Stabilité résidentielle suffisante pour permettre un contact probable lors du suivi (par exemple, pas sans abri au moment de l'admission)

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un état psychotique ou organique d'une gravité suffisante pour interférer avec la compréhension des instruments et des procédures d'étude
  • Jugé dangereux pour soi ou pour les autres à l'admission
  • Des services autres que le traitement ambulatoire sont nécessaires pour le jeune (p. ex. hospitalisation, désintoxication)
  • La consommation de marijuana est signalée comme étant inférieure à 13 % des 90 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Motivation/Cog Beh Tx-Gestion des imprévus
Le traitement de groupe Motivational Enhancement Tx/Cognitive Behavioral Tx (MET/CBT) est une intervention multi-composante axée sur les pairs impliquant 2 séances initiales de motivation individuelles suivies de 12 séances de groupe qui comprend une analyse fonctionnelle du comportement pour identifier les antécédents et les conséquences de la consommation de drogue. formation à l'utilisation et aux compétences pour faire face aux envies, améliorer la communication affirmée, le refus de la drogue, la gestion des humeurs négatives, la résolution de problèmes, la prise de décision et la prévention des rechutes. L'inclusion supplémentaire de méthodes de gestion des contingences (CM) fournira des renforçateurs immédiats et tangibles en conséquence, délivrés sous réserve de preuves d'abstinence de consommation de substances ou d'autres comportements souhaitables.
Autres noms:
  • CM
Expérimental: Famille fonctionnelle Tx - Gestion des imprévus
La thérapie familiale fonctionnelle (FFT) est un bref traitement pour les jeunes ayant des problèmes de comportement, y compris la toxicomanie, qui consiste en 12 à 14 séances familiales hebdomadaires. Le traitement FFT est appliqué en cinq phases distinctes : engagement, motivation, évaluation relationnelle, changement de comportement et généralisation, et chaque phase a des objectifs, des techniques et des compétences de thérapeute spécifiques. L'inclusion supplémentaire de méthodes de gestion des contingences (CM) fournira des renforçateurs immédiats et tangibles à la famille en conséquence, délivrés sous réserve de preuves d'abstinence de consommation de substances ou d'autres comportements souhaitables.
Autres noms:
  • CM
Autres noms:
  • FFT
Expérimental: Motivation/Cog Beh Tx
Le traitement de groupe Motivational Enhancement Tx/Cognitive Behavioral Tx (MET/CBT) est une intervention multi-composante axée sur les pairs impliquant 2 séances initiales de motivation individuelles suivies de 12 séances de groupe qui comprend une analyse fonctionnelle du comportement pour identifier les antécédents et les conséquences de la consommation de drogue. formation à l'utilisation et aux compétences pour faire face aux envies, améliorer la communication affirmée, le refus de la drogue, la gestion des humeurs négatives, la résolution de problèmes, la prise de décision et la prévention des rechutes.
Autres noms:
  • MET/TCC
Expérimental: Famille fonctionnelle Tx
La thérapie familiale fonctionnelle (FFT) est un bref traitement pour les jeunes ayant des problèmes de comportement, y compris la toxicomanie, qui consiste en 12 à 14 séances familiales hebdomadaires. Le traitement FFT est appliqué en cinq phases distinctes : engagement, motivation, évaluation relationnelle, changement de comportement et généralisation, et chaque phase a des objectifs, des techniques et des compétences de thérapeute spécifiques.
Autres noms:
  • FFT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosages d'urine - Panneau de test NIDA 12
Délai: Jusqu'à 12 mois après la randomisation
Le panneau de test NIDA 12 est un dispositif de carte avec 12 broches en forme de doigt, trempées dans un échantillon d'urine pour dépister la présence ou l'absence de substances illégales, y compris AMP (amphétamine), BAR (barbituriques), BZO (benzodiazépines), COC (cocaïne ), M-AMP/MDMA (méthamphétamine, glace, speed, ecstasy), MTD (méthadone), MOR (morphine), OXY (oxycodone), PCP, PPX (propoxyphène), OPI (opiacés), THC (marijuana). La consommation d'alcool sera mesurée à l'aide de Saliva Screens (Alco-Screen 02), un test simple, non invasif et en une étape qui fournit des résultats en quatre minutes et détecte les niveaux d'alcool de 0,02 ou plus.
Jusqu'à 12 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timeline Followback entretien semi-structuré (TLFB)
Délai: Jusqu'à 12 mois après la randomisation
Le TLFB sera utilisé pour déterminer le pourcentage de jours de consommation de substances (mesure principale), à ​​l'exclusion du tabac, ainsi que les jours d'abstinence et les jours de consommation excessive d'alcool.
Jusqu'à 12 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Robbins, Ph.D., Oregon Research Institute; Functional Family Therapy, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA032723-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner