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年龄对葡萄糖和脂质代谢的影响

2016年2月17日 更新者:Nicolas Musi, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
衰老是 2 型糖尿病 (T2DM) 发展的主要危险因素。 大约 50% 的年龄≥65 岁的受试者患有糖尿病或糖耐量减低,即糖尿病前期状态。 目的:在拟议的研究中,研究人员将检验以下假设:老年受试者肌肉中脂肪氧化的减少继发于年龄介导的体内 AMPK 信号减少,以及通过运动训练上调 AMPK 信号将导致(并与之相关)增加脂肪氧化、减少肌细胞内脂质和改善胰岛素作用。

研究概览

详细说明

衰老是 2 型糖尿病 (T2DM) 发展的主要危险因素。 大约 50% 的年龄≥65 岁的受试者患有糖尿病或糖耐量减低,即糖尿病前期状态。 骨骼肌是胰岛素刺激的葡萄糖处理的主要部位,衰老的特点是肌肉胰岛素抵抗。 有人提出,衰老的胰岛素抵抗是由与年龄相关的肌细胞内脂质积累引起的,这会损害胰岛素的作用。 然而,老年人肌细胞内脂肪积累和胰岛素抵抗的分子基础仍然未知。 AMP 活化蛋白激酶 (AMPK) 是一种能量感应酶,其激活会导致脂肪酸氧化增加。 目的:在拟议的研究中,我们将检验以下假设:老年受试者肌肉中发生的脂肪氧化减少继发于年龄介导的体内 AMPK 信号传导减少,并且通过运动训练上调 AMPK 信号传导将导致(并与之相关)增加脂肪氧化、减少肌细胞内脂质和改善胰岛素作用。 使用主要的人体肌肉细胞培养系统,我们还将检验以下假设:减少旧肌管中的 AMPK 信号会导致脂肪氧化降低(体外),并且旧肌管中 AMPK 的化学激活达到与年轻肌肉细胞相同的水平将恢复胰岛素作用并有助于防止脂肪引起的胰岛素抵抗。 为了检验这些假设,提出了以下具体目的(目标):

具体目标 1) 确定体内老年受试者肌肉中 AMPK 信号减少是否与较低的脂肪氧化率和胰岛素抵抗有关,以及身体活动是否通过上调肌肉中的 AMPK 信号来改善老年受试者的葡萄糖稳态。 我们将检验以下假设:(i) 老年受试者肌肉中 AMPK 信号的减少将与(预测)较低的体内脂肪氧化率和胰岛素抵抗相关; (ii) 在老年受试者中,训练引起的 AMPK 信号增加将与(预测)脂肪氧化增加、肌细胞内脂质减少和胰岛素作用/敏感性改善有关。

具体目标 2) 确定与年龄相关的 AMPK 信号下降是否与衰老过程中发生的脂肪氧化和胰岛素抵抗的减少有关。 使用体外原代肌肉细胞培养系统,我们将检验以下假设:(i) 老年受试者肌管中 AMPK 信号减少导致线粒体脂肪酸氧化减少; (ii) 老年受试者肌管中 AMPK 信号传导和脂肪氧化减少将导致对脂肪诱导的胰岛素抵抗的易感性增加。

具体目标 3) 检查是否可以通过上调 AMPK 信号来逆转衰老肌肉细胞中与年龄相关的脂肪氧化和胰岛素敏感性降低。 我们将检验这样一个假设,即旧肌管(体外)中 AMPK 的化学激活达到与年轻肌肉细胞相同的水平将恢复胰岛素信号并有助于防止脂肪诱导的胰岛素抵抗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Texas Diabetes Insitute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 健康、正常活动、年轻(18-30 岁)、葡萄糖耐受正常、无 T2DM 家族史(既无父母也无兄弟姐妹)且 BMI 为 23-26 kg/m2。
  2. 健康、正常活动、年龄较大(≥65 岁)、葡萄糖耐受正常且无 T2DM 家族史且 BMI 为 23-26 kg/m2 的受试者。
  3. 女性必须是非哺乳期。 只有在整个研究期间(或绝经后)妊娠试验呈阴性的女性患者才有资格参加。 接受激素替代治疗的绝经后妇女如果已服用稳定剂量 ≥ 6 个月,则将包括在内。 在月经较年轻的女性中,所有代谢研究都将在月经周期的卵泡期进行。
  4. 受试者必须具有以下实验室值:血细胞比容 ≥ 35%,血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dl,AST < 2 X 正常上限,ALT < 2 X 正常上限,碱性磷酸酶 < 2 X 正常上限,正常尿液分析和正常血小板、PT 和 PTT。

排除标准:

  1. 根据 ADA 标准患有糖尿病或葡萄糖耐量受损的受试者。
  2. 服用已知会影响葡萄糖和脂质体内平衡的药物的受试者将被排除在外。
  3. 有心脏病(纽约心脏分级大于II级;心电图非特异性ST-T波改变以上)、外周血管疾病或肺部疾病病史的患者。
  4. 近期肺栓塞、血压控制不佳(收缩压>170、舒张压>95)、静息心率>100、电解质异常、神经肌肉或肌肉骨骼疾病。
  5. 吸烟的对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动 - 老年受试者
65 岁及以上的受试者将进行 16 周的中等强度运动
实验性的:有氧运动 - 青少年科目
18-30岁的受试者将进行16周的中等强度运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年龄对葡萄糖和脂质代谢的影响
大体时间:16周
年龄对葡萄糖和脂质代谢的影响;葡萄糖和脂质代谢的测量将在两组(年轻和年长的受试者)运动前后进行
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月28日

首次发布 (估计)

2012年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月17日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC20100133H
  • 1R01DK089229-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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