标题：“创新听觉训练方法的开发和实施以及这些训练方法的验证”
2017年9月7日 更新者：Annamary (Ann) Peterson、Mayo Clinic
本研究的目的是确定听力康复是否为人工耳蜗植入接受者的整体治疗增加了可衡量的益处和参与者的满意度。
此外，该研究旨在比较市售听觉康复计划 (LACE) 和利用传统形式的听觉训练 (NOOK) 的电子计划对人工耳蜗用户的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定听力康复是否为人工耳蜗植入接受者的整体治疗增加了可衡量的益处和参与者满意度。
本研究的第二个目的是比较市售听觉康复计划 (LACE) 和利用传统形式的听觉训练 (NOOK) 的电子计划对人工耳蜗用户的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
入选标准：
- 参与意愿
- 提供知情书面同意的能力
- 愿意遵守研究方案
- 签署同意书时年满十八岁
- 12 个月或更长时间的人工耳蜗植入经验
- 以英语为第一语言
- 访问满足运行适当程序的最低要求的家用计算机或使用电子阅读器的能力，具体取决于参与者被分配到哪个组。
- 如果在 LACE 组中，则报告使用计算机很舒服
排除标准：
- 无法或不愿签署知情书面同意书
- 不能或不愿意遵守研究方案
- 非英语母语或英语为第二语言
- 如果分配到 LACE 研究组，则无法使用计算机
- 如果分配到 LACE 研究组，则报告说使用计算机不自在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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有源比较器：花边（听力和沟通增强）
使用由计算机管理的市售听觉训练程序作为日常课程。
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由计算机作为日常课程管理的市售 LACE 程序。
参与者将执行此计划一个月
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有源比较器：NOOK（电子阅读器）
将使用电子阅读器（NOOK 设备）进行语音跟踪
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将使用电子阅读器（Barnes and Noble - NOOK 设备）进行语音跟踪。将
七天中的五天，总共四个星期，每天做这个活动大约一小时。
语音跟踪活动将涉及在一个月的时间内阅读大约两本书。
参与者将在阅读印刷版的未删节书籍的同时聆听这本书。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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文字识别
大体时间：基线至 6 个月
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单词识别将使用辅音核心辅音 (CNC) 测试进行测量，这是一项 50 个单词的开放式测试。
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基线至 6 个月
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信噪比
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 Bamford-Kowal-Bench (BKB) 测试测量信噪比。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语理解百分比
大体时间：基线至 6 个月
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言语理解的百分比将由亚利桑那州立大学创建并评估言语理解的 AzBio 句子列表来衡量。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Annamary Peterson、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-007641
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