제목: "혁신적인 청각 훈련 방법의 개발 및 구현과 이러한 훈련 방법의 검증"
2017년 9월 7일 업데이트: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 청각 재활이 인공 와우 사용자의 전반적인 치료에 측정 가능한 이점과 참여자 만족도를 추가하는지 확인하는 것입니다.
또한 인공와우 사용자를 대상으로 상용 청각재활 프로그램(LACE)과 전통적인 형태의 청각 훈련(NOOK)을 활용한 전자 프로그램의 효과를 비교하기 위해 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 청각 재활이 인공 와우 사용자의 전반적인 치료에 측정 가능한 이점과 참여자 만족도를 추가하는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 상업적으로 이용 가능한 청각 재활 프로그램(LACE)과 인공와우 사용자를 위한 전통적인 형태의 청각 훈련(NOOK)을 활용하는 전자 프로그램의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 의향
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 프로토콜을 따르려는 의지
- 동의서 서명 당시 18세 이상
- 인공와우 이식 경험 12개월 이상
- 영어를 모국어로 사용
- 참가자가 배정된 그룹에 따라 적절한 프로그램을 실행하거나 전자 리더를 사용할 수 있는 기능을 실행하기 위한 최소 요구 사항을 충족하는 가정용 컴퓨터에 대한 액세스.
- LACE 그룹에 속한 경우 컴퓨터 사용이 편하다고 보고함
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따르지 않음
- 비영어권 또는 제2외국어로서의 영어
- LACE 연구 그룹에 할당된 경우 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- LACE 스터디 그룹에 할당된 경우 컴퓨터 사용이 불편하다고 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: LACE ( 듣기 및 의사 소통 향상 )
매일 수업으로 컴퓨터로 관리되는 상업적으로 이용 가능한 청각 훈련 프로그램을 사용하십시오.
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매일 수업으로 컴퓨터에 의해 관리되는 상업적으로 이용 가능한 LACE 프로그램.
참가자들은 한 달 동안 이 프로그램을 할 것입니다.
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활성 비교기: NOOK(전자 리더기)
전자 판독기(NOOK 장치)를 사용하여 음성 추적을 수행합니다.
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음성 추적을 위해 전자 판독기(Barnes and Noble - NOOK 장치)를 사용합니다.will
총 4주 동안 7일 중 5일 동안 하루에 약 1시간씩 이 활동을 하십시오.
음성 추적 활동에는 한 달 동안 약 두 권의 책을 읽는 것이 포함됩니다.
참가자들은 인쇄된 형태의 요약되지 않은 책을 읽으면서 책을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 인식
기간: 기준선에서 6개월
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단어 인식은 50단어 개방 세트 테스트인 CNC(Consonant Nucleus Consonant) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월
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신호 대 잡음비
기간: 기준선에서 6개월
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Bamford-Kowal-Bench(BKB) 테스트를 사용하여 신호 대 잡음비를 측정합니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 이해율
기간: 기준선에서 6개월
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음성 이해의 백분율은 애리조나 주립 대학에서 생성되고 음성 이해를 평가하는 AzBio Sentence Lists에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Annamary Peterson, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-007641
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인공와우에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
레이스에 대한 임상 시험
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Luzerner KantonsspitalUniversity of Lucerne완전한