Название: «Разработка и внедрение инновационных методов обучения слуху и проверка этих методов обучения»
7 сентября 2017 г. обновлено: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Цель этого исследования — определить, добавляет ли слуховая реабилитация измеримую пользу и удовлетворенность участников к общему лечению реципиента кохлеарного импланта.
Кроме того, исследование предназначено для сравнения эффективности имеющейся в продаже программы слуховой реабилитации (LACE) и электронной программы, в которой используется традиционная форма слуховой тренировки (NOOK) для пользователей кохлеарных имплантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, добавляет ли слуховая реабилитация измеримую пользу и удовлетворенность участников к общему лечению реципиента кохлеарного импланта.
Второстепенной целью этого исследования является сравнение эффективности имеющейся в продаже программы слуховой реабилитации (LACE) и электронной программы, в которой используется традиционная форма слуховой тренировки (NOOK) для пользователей кохлеарных имплантов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готовность к участию
- Возможность предоставить информированное письменное согласие
- Готовность следовать протоколу исследования
- Восемнадцать лет или старше на момент подписания формы согласия
- Опыт кохлеарной имплантации от 12 месяцев
- Разговорный английский как первый язык
- Доступ к домашнему компьютеру, соответствующему минимальным требованиям, для запуска соответствующей программы или возможность использования электронного ридера в зависимости от того, к какой группе относится участник.
- Сообщает, что вам комфортно пользоваться компьютером, если вы находитесь в группе LACE.
Критерии исключения:
- Неспособность или нежелание подписывать информированное письменное согласие
- Неспособность или нежелание следовать протоколу исследования
- Не говорящие по-английски или английский как второй язык
- Нет доступа к компьютеру, если он включен в учебную группу LACE.
- Сообщает, что ему неудобно пользоваться компьютером, если он включен в исследовательскую группу LACE.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: LACE (улучшение слуха и общения)
используйте имеющуюся в продаже программу обучения слуху, которая управляется компьютером в качестве ежедневных уроков.
|
коммерчески доступная программа LACE, которая управляется компьютером как ежедневные уроки.
Участники будут выполнять эту программу в течение одного месяца
|
|
Активный компаратор: NOOK (Электронный ридер)
будет использовать электронный ридер (устройство NOOK) для отслеживания речи
|
будет использовать электронный ридер (Barnes and Noble - устройство NOOK) для отслеживания речи.
выполняйте это упражнение примерно по часу в день в течение пяти дней из семи, в общей сложности четыре недели.
Деятельность по отслеживанию речи будет включать чтение примерно двух книг в течение одного месяца.
Участники будут слушать книгу, читая полную книгу в печатном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание слов
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Распознавание слов будет измеряться с помощью теста Consonant Nucleus Consonant (CNC), теста с открытым набором из 50 слов.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Отношение сигнал шум
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Отношение сигнал/шум будет измеряться с помощью теста Бамфорда-Коуала-Бенча (BKB).
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент понимания речи
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Процент понимания речи будет измеряться списками предложений AzBio, которые были созданы в Университете штата Аризона и оценивают понимание речи.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annamary Peterson, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12-007641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .