Titre : "Développement et mise en œuvre de méthodes innovantes d'entraînement auditif et vérification de ces méthodes d'entraînement"
7 septembre 2017 mis à jour par: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer si la réhabilitation auditive ajoute un bénéfice mesurable et la satisfaction des participants au traitement global d'un receveur d'implant cochléaire.
En outre, l'étude est conçue pour comparer l'efficacité d'un programme de réadaptation auditive disponible dans le commerce (LACE) et d'un programme électronique qui tire parti d'une forme traditionnelle d'entraînement auditif (NOOK) pour les utilisateurs d'implants cochléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la réhabilitation auditive ajoute un bénéfice mesurable et la satisfaction des participants au traitement global d'un receveur d'implant cochléaire.
L'objectif secondaire de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de réhabilitation auditive disponible dans le commerce (LACE) et d'un programme électronique qui tire parti d'une forme traditionnelle d'entraînement auditif (NOOK) pour les utilisateurs d'implants cochléaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de participer
- Capacité à fournir un consentement écrit éclairé
- Volonté de suivre le protocole d'étude
- Dix-huit ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement
- Expérience d'implant cochléaire pendant 12 mois ou plus
- Anglais parlé comme première langue
- Accès à un ordinateur à domicile qui répond aux exigences minimales pour exécuter le programme approprié ou la capacité d'utiliser un lecteur électronique selon le groupe auquel le participant est affecté.
- Déclare être à l'aise avec un ordinateur s'il fait partie du groupe LACE
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de signer un consentement écrit éclairé
- Incapacité ou refus de suivre le protocole d'étude
- Non anglophone ou anglais langue seconde
- Pas d'accès à un ordinateur si affecté au groupe d'étude LACE
- Déclare ne pas être à l'aise avec un ordinateur s'il est affecté au groupe d'étude LACE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: LACE ( Amélioration de l'écoute et de la communication )
utiliser le programme d'entraînement auditif disponible dans le commerce qui est administré par ordinateur sous forme de leçons quotidiennes.
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programme LACE disponible dans le commerce qui est administré par ordinateur sous forme de leçons quotidiennes.
Les participants suivront ce programme pendant un mois
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Comparateur actif: NOOK (lecteur électronique)
utilisera un lecteur électronique (dispositif NOOK) pour effectuer le suivi de la parole
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utilisera un lecteur électronique (Barnes and Noble - appareil NOOK) pour effectuer le suivi de la parole.will
faire cette activité environ une heure par jour pendant cinq jours sur sept pour un total de quatre semaines.
L'activité de suivi de la parole impliquera la lecture d'environ deux livres dans un délai d'un mois.
Les participants écouteront le livre tout en lisant un livre intégral sous forme imprimée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reconnaissance de mots
Délai: de base à 6 mois
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La reconnaissance des mots sera mesurée à l'aide du test Consonant Nucleus Consonant (CNC), un test ouvert de 50 mots.
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de base à 6 mois
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Rapport signal sur bruit
Délai: de base à 6 mois
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Le rapport signal sur bruit sera mesuré à l'aide du test de Bamford-Kowal-Bench (BKB).
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de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de compréhension de la parole
Délai: de base à 6 mois
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Le pourcentage de compréhension de la parole sera mesuré par les listes de phrases AzBio, qui ont été créées à l'Arizona State University et évaluent la compréhension de la parole.
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de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annamary Peterson, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
29 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-007641
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .