Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Název: "Vývoj a implementace inovativních metod sluchového tréninku a ověřování těchto tréninkových metod"

7. září 2017 aktualizováno: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda sluchová rehabilitace přidává měřitelný přínos a spokojenost účastníků k celkové léčbě příjemce kochleárního implantátu. Studie je také navržena tak, aby porovnala účinnost komerčně dostupného programu sluchové rehabilitace (LACE) a elektronického programu, který využívá tradiční formu sluchového tréninku (NOOK) pro uživatele kochleárních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda sluchová rehabilitace přidává měřitelný přínos a spokojenost účastníků k celkové léčbě příjemce kochleárního implantátu.

Sekundárním cílem této studie je porovnat účinnost komerčně dostupného programu sluchové rehabilitace (LACE) a elektronického programu, který využívá tradiční formu sluchového tréninku (NOOK) pro uživatele kochleárních implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
  • Ochota dodržovat protokol studie
  • Osmnáct let nebo starší v době podpisu formuláře souhlasu
  • Zkušenosti s kochleárním implantátem po dobu 12 měsíců nebo déle
  • Mluvená angličtina jako první jazyk
  • Přístup k domácímu počítači, který splňuje minimální požadavky na provoz příslušného programu nebo možnost používat elektronickou čtečku podle toho, do jaké skupiny je účastník zařazen.
  • Hlásí, jak pohodlně používáte počítač, pokud jste ve skupině LACE

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota podepsat informovaný písemný souhlas
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie
  • Neanglicky mluvící jazyk nebo angličtina jako druhý jazyk
  • Žádný přístup k počítači, pokud je zařazen do studijní skupiny LACE
  • Hlášení, že se necítíte dobře při používání počítače, pokud jsou přiřazeni ke studijní skupině LACE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: LACE ( Zdokonalení poslechu a komunikace )
používat komerčně dostupný program sluchového tréninku, který je řízen počítačem jako denní lekce.
Behaviorální: KRAJKA
komerčně dostupný LACE program, který je spravován počítačem jako denní lekce. Účastníci budou tento program provádět po dobu jednoho měsíce
Aktivní komparátor: NOOK (elektronická čtečka)
bude používat elektronickou čtečku (zařízení NOOK) ke sledování řeči
Behaviorální: KOUT
bude používat elektronickou čtečku (Barnes and Noble - zařízení NOOK) ke sledování řeči.bude provádějte tuto činnost přibližně jednu hodinu denně po dobu pěti dnů ze sedmi po dobu celkem čtyř týdnů. Činnost sledování řeči bude zahrnovat přečtení přibližně dvou knih během jednoho měsíce. Účastníci budou knihu poslouchat při čtení nezkrácené knihy v tištěné podobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání slov
Časové okno: základní do 6 měsíců
Rozpoznávání slov bude měřeno pomocí testu Consonant Nucleus Consonant (CNC), testu s otevřenou sadou 50 slov.
základní do 6 měsíců
Poměr signálu k šumu
Časové okno: základní do 6 měsíců
Poměr signálu k šumu bude měřen pomocí testu Bamford-Kowal-Bench (BKB).
základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento porozumění řeči
Časové okno: základní do 6 měsíců
Procento porozumění řeči bude měřeno pomocí AzBio Sentence Lists, které byly vytvořeny na Arizona State University a hodnotí porozumění řeči.
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annamary Peterson, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-007641

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantát

Klinické studie na KRAJKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit