Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytuł: "Opracowanie i wdrożenie innowacyjnych metod treningu słuchowego oraz weryfikacja tych metod treningu"

7 września 2017 zaktualizowane przez: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ustalenie, czy rehabilitacja słuchowa przynosi wymierne korzyści i zadowolenie uczestników z ogólnego leczenia osoby, której wszczepiono implant ślimakowy. Badanie ma również na celu porównanie skuteczności dostępnego na rynku programu rehabilitacji słuchu (LACE) i elektronicznego programu wykorzystującego tradycyjną formę treningu słuchu (NOOK) dla użytkowników implantów ślimakowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy rehabilitacja słuchowa przynosi wymierne korzyści i zadowolenie uczestników z ogólnego leczenia osoby, której wszczepiono implant ślimakowy.

Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie skuteczności dostępnego na rynku programu rehabilitacji słuchu (LACE) i elektronicznego programu wykorzystującego tradycyjną formę treningu słuchu (NOOK) dla użytkowników implantów ślimakowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć uczestnictwa
  • Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  • Osiemnaście lat lub więcej w momencie podpisania formularza zgody
  • Doświadczenie z implantem ślimakowym przez 12 miesięcy lub dłużej
  • Mówiony angielski jako pierwszy język
  • Dostęp do domowego komputera spełniającego minimalne wymagania do uruchomienia odpowiedniego programu lub możliwość korzystania z czytnika elektronicznego w zależności od grupy, do której przypisany jest uczestnik.
  • Zgłasza komfort korzystania z komputera, jeśli należy do grupy LACE

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność lub niechęć do podpisania świadomej pisemnej zgody
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania
  • Nieanglojęzyczny lub angielski jako drugi język
  • Brak dostępu do komputera w przypadku przydzielenia do grupy badawczej LACE
  • Zgłasza dyskomfort w korzystaniu z komputera, jeśli został przydzielony do grupy badawczej LACE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: KORONKA (ulepszenie słuchania i komunikacji)
korzystać z dostępnego na rynku programu treningu słuchu, który jest zarządzany przez komputer w ramach codziennych lekcji.
Behawioralne: SZNURÓWKA
dostępny na rynku program LACE, który jest administrowany przez komputer jako codzienne lekcje. Uczestnicy będą realizować ten program przez miesiąc
Aktywny komparator: NOOK (czytnik elektroniczny)
użyje czytnika elektronicznego (urządzenie NOOK) do śledzenia mowy
Behawioralne: KĄCIK
użyje czytnika elektronicznego (Barnes and Noble - urządzenie NOOK) do śledzenia mowy.will wykonuj tę czynność przez około godzinę dziennie przez pięć dni z siedmiu, łącznie przez cztery tygodnie. Śledzenie mowy obejmuje przeczytanie około dwóch książek w ciągu jednego miesiąca. Uczestnicy będą słuchać książki, czytając pełną wersję książki w formie drukowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie słów
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Rozpoznawanie słów będzie mierzone za pomocą testu Consonant Nucleus Consonant (CNC), otwartego testu z 50 słowami.
podstawowa do 6 miesięcy
Stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Stosunek sygnału do szumu zostanie zmierzony za pomocą testu Bamforda-Kowala-Bencha (BKB).
podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent rozumienia mowy
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Procent rozumienia mowy będzie mierzony za pomocą AzBio Sentence Lists, które zostały stworzone na Arizona State University i oceniają rozumienie mowy.
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Annamary Peterson, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-007641

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj