Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titel: "Udvikling og implementering af innovative auditive træningsmetoder og verifikation af disse træningsmetoder"

7. september 2017 opdateret af: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om auditiv rehabilitering tilføjer målbar fordel og deltagertilfredshed til en cochlear implantatmodtagers samlede behandling. Undersøgelsen er også designet til at sammenligne effektiviteten af ​​et kommercielt tilgængeligt auditivt rehabiliteringsprogram (LACE) og et elektronisk program, der drager fordel af en traditionel form for auditiv træning (NOOK) for cochleaimplantatbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om auditiv rehabilitering tilføjer målbare fordele og deltagertilfredshed til en cochlear implantatmodtagers samlede behandling.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et kommercielt tilgængeligt auditivt rehabiliteringsprogram (LACE) og et elektronisk program, der drager fordel af en traditionel form for auditiv træning (NOOK) for cochleaimplantatbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inklusion:

  • Lyst til at deltage
  • Evne til at give informeret skriftligt samtykke
  • Vilje til at følge studieprotokollen
  • Atten år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen
  • Erfaring med cochleaimplantater i 12 måneder eller mere
  • Talte engelsk som førstesprog
  • Adgang til en hjemmecomputer som opfylder minimumskravene for at køre passende program eller mulighed for at bruge en elektronisk læser afhængig af hvilken gruppe deltageren er tildelt.
  • Rapporter, at du er komfortabel med at bruge en computer, hvis du er i LACE-gruppen

Kriterier for udelukkelse:

  • Ude af stand til eller vilje til at underskrive informeret skriftligt samtykke
  • Ude af stand eller vilje til at følge undersøgelsesprotokol
  • Ikke-engelsktalende eller engelsk som andetsprog
  • Ingen adgang til en computer, hvis den er tildelt LACE-studiegruppen
  • Rapporterer ikke at være tryg ved at bruge en computer, hvis de er tildelt LACE-studiegruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: LACE (forbedring af lytte og kommunikation)
bruge det kommercielt tilgængelige auditive træningsprogram, som administreres af computeren som daglige lektioner.
Adfærdsmæssigt: BLOND
kommercielt tilgængeligt LACE-program, som administreres af computer som daglige lektioner. Deltagerne vil lave dette program i en måned
Aktiv komparator: NOOK (elektronisk læser)
vil bruge en elektronisk læser (NOOK-enhed) til at lave talesporing
Adfærdsmæssigt: NOOK
vil bruge en elektronisk læser (Barnes og Noble - NOOK-enhed) til at lave talesporing.vil lav denne aktivitet i cirka en time om dagen i fem dage ud af syv i i alt fire uger. Talesporingsaktiviteten vil involvere læsning af cirka to bøger inden for en måneds tidsramme. Deltagerne vil lytte til bogen, mens de læser en uforkortet bog i trykt form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ordgenkendelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Ordgenkendelse vil blive målt ved hjælp af Consonant Nucleus Consonant (CNC) Test, en 50 ord åben sæt test.
baseline til 6 måneder
Signal-støj-forhold
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Signal til støj-forholdet vil blive målt ved hjælp af Bamford-Kowal-Bench (BKB) testen.
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af taleforståelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Procent af taleforståelse vil blive målt af AzBio Sentence Lists, som blev oprettet ved Arizona State University og evaluerer taleforståelse.
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annamary Peterson, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-007641

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært implantat

Kliniske forsøg med BLOND

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner