Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsikko: "Innovatiivisten auditiivisten koulutusmenetelmien kehittäminen ja käyttöönotto sekä näiden koulutusmenetelmien todentaminen"

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Annamary (Ann) Peterson, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö kuulon kuntoutus mitattavissa olevaa hyötyä ja osallistujien tyytyväisyyttä sisäkorvaistutteen saajan kokonaishoitoon. Tutkimuksen tarkoituksena on myös vertailla kaupallisesti saatavan kuulokuntoutusohjelman (LACE) ja elektronisen ohjelman tehokkuutta, joka hyödyntää perinteistä kuuloharjoittelua (NOOK) sisäkorvaistutteiden käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö kuulon kuntoutus mitattavissa olevaa hyötyä ja osallistujien tyytyväisyyttä sisäkorvaistutteen vastaanottajan kokonaishoitoon.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata kaupallisesti saatavan kuulokuntoutusohjelman (LACE) ja elektronisen ohjelman tehokkuutta, joka hyödyntää perinteistä kuuloharjoittelua (NOOK) sisäkorvaistutteiden käyttäjille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteerit sisällyttämiseen:

  • Halu osallistua
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  • Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa
  • 18 vuotta tai vanhempi suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  • Kokemus sisäkorvaistutteista vähintään 12 kuukauden ajalta
  • Englantia puhuttiin ensimmäisenä kielenä
  • Pääsy kotitietokoneeseen, joka täyttää vähimmäisvaatimukset sopivan ohjelman suorittamiseksi tai kyky käyttää elektronista lukijaa riippuen siitä, mihin ryhmään osallistuja on määrätty.
  • Raportoi, että osaat käyttää tietokonetta mukavasti PITSI-ryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Ei-englanninkielinen tai englanti toisena kielenä
  • Ei pääsyä tietokoneeseen, jos se on määrätty LACE-opintoryhmään
  • Raportoi, ettei ole mukava käyttää tietokonetta, jos hänet on määrätty LACE-tutkimusryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: LACE ( kuuntelun ja viestinnän tehostaminen )
käytä kaupallisesti saatavilla olevaa kuuloharjoitusohjelmaa, jota ohjataan tietokoneella päivittäisinä oppitunteina.
Käyttäytyminen: PITSI
kaupallisesti saatavilla oleva LACE-ohjelma, jota ohjataan tietokoneella päivittäisinä oppitunteina. Osallistujat tekevät tätä ohjelmaa kuukauden ajan
Active Comparator: NOOK (elektroninen lukija)
käyttää elektronista lukijaa (NOOK-laitetta) puheenseurantaan
Käyttäytyminen: NURKKA
käyttää elektronista lukijaa (Barnes and Noble - NOOK laite) puheenseurantaan.will tee tätä toimintaa noin tunnin päivässä viiden päivän ajan seitsemästä yhteensä neljän viikon ajan. Puheenseurantatoimintaan kuuluu noin kahden kirjan lukeminen kuukauden sisällä. Osallistujat kuuntelevat kirjaa samalla kun lukevat tiivistämätöntä kirjaa painetussa muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanantunnistus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Sanantunnistus mitataan Consonant Nucleus Consonant (CNC) -testillä, joka on 50 sanan avoin testi.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Signaali-kohinasuhde mitataan Bamford-Kowal-Bench (BKB) -testillä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen ymmärtämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Puheen ymmärtämisen prosenttiosuus mitataan AzBio-lauseluetteloilla, jotka on luotu Arizonan osavaltion yliopistossa ja jotka arvioivat puheen ymmärtämistä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Annamary Peterson, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-007641

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute

Kliiniset tutkimukset PITSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa