从药房购买紧急避孕药后开始避孕
使用紧急避孕药后开始有效避孕的基于药房的干预措施：一项可行性研究
药剂师不向服用紧急避孕药 (EC) 的妇女提供立即避孕药；他们只能就当地的避孕服务提供建议。
研究人员希望在 NHS Lothian 建立以下 2 项基于药房的干预措施，旨在在 EC 后尽快增加有效避孕措施的采用
- 药剂师会提供一包仅含孕激素的药丸，给女性一个月的时间安排避孕服务。
- 出示空的 EC 包后可快速进入计划生育诊所。 妇女将被视为“步入式”并提供避孕措施。
如果可行，这些干预措施可以减少意外怀孕。
参与的药房将随机提供其中一种干预措施或标准护理（关于当地避孕服务的口头/书面建议）。
从研究药房申请 EC 的女性将由研究护士/医生招募参与研究，该研究将涉及她们同意在 EC 后 6-8 周由研究人员通过电话联系，以评估干预措施：
(i) 确定妇女对干预和控制的经验/看法。 (ii) 确定妇女是否开始有效避孕，如果没有，说明原因。
还将邀请 12 名女性中的一部分进行深入访谈，以收集有关她们 EC 体验的更详细的定性数据。
研究人员还希望 (iii) 探讨药剂师对干预措施的看法
来自该试点的数据将使研究人员能够确定更大规模的多站点研究是否可行。 一项更大规模研究的目的是确定与对照组相比，正在测试的两种干预措施中的任何一种是否会导致使用有效持续避孕的女性比例增加。
研究概览
详细说明
研究人员建议测试 2 种基于药房的干预措施，以增加 EC 后有效避孕的采用：
- 药剂师会向女性提供一包仅含孕激素的药丸，这样她们就有 28 天的时间安排避孕服务预约，以获得持续避孕药的供应。
- 出示空的（用过的）EC 包后可快速进入计划生育诊所。 妇女将被视为“步入式”（无需预约），并且会讨论和提供持续的避孕措施。
这些干预措施将与现状进行比较，即药剂师提供关于当地避孕服务的口头建议和书面信息，在那里可以获得持续的避孕措施。
我们正在测试的干预措施成本低，即一包仅含孕激素的药丸（最昂贵的品牌 3 英镑）加上与药剂师的额外咨询时间（估计 20 分钟@每分钟 1 英镑），而工作人员的咨询时间在计划生育门诊。 在计划生育诊所，妇女将被视为“临时工”，因此这可能不会增加成本，因为工作人员已经在场。如果证明有效，这些干预措施可以为 NHS 节省大量成本，通过减少意外怀孕（流产、流产、分娩）的成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Lothian
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Edinburgh、Lothian、英国、EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 16 岁
- 要求紧急避孕
- 有资格使用紧急避孕药
- 书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 16 岁
- 无法给予书面知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制（标准护理）
药房避孕的标准口头和书面建议
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实验性的：快速访问
快速获得计划生育服务
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提供一个盒子，参与者可以把它带到当地的计划生育诊所（避孕服务），以便快速访问（即，将由卫生专业人员在那里进行有关避孕的咨询）。
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实验性的：仅含孕激素的药丸
一个月仅含孕激素的药丸
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提供 1 个月的纯孕激素药丸（左炔诺孕酮 35mcg - Norgeston，Bayer，UK）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的有效持续避孕措施（不是避孕套）
大体时间：EC 后 6-8 周
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当参与者在招募研究后 6-8 周进行商定的电话采访时确定结果测量。
参与者通过电话询问目前使用的避孕方法是什么（如果有的话）。
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EC 后 6-8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药房招聘率
大体时间：8个月
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在指定的 8 个月招募时间内，药剂师成功招募的参与者比例。
初始目标设定为每个臂/组招募 60 名参与者。
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8个月
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药剂师记录数据的完整性（质量）（参加 EC 的女性人数、所有参加者的人口统计数据 - 年龄、种族等）
大体时间：8个月
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8个月
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同意参与并能成功联系到的女性比例
大体时间：8个月
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8个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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定性结果：妇女对不同措施的看法，以确定自我报告的避孕药具使用数据的有效性，通过深度访谈确定。
大体时间：8个月
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8个月
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定性结果：药剂师对干预措施的看法和任何研究困难
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sharon T Cameron, MBChB、University of Edinburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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