Fogamzásgátlás megkezdése sürgősségi fogamzásgátlás után a gyógyszertárból
Gyógyszertári beavatkozások a hatékony fogamzásgátlás elindításához sürgősségi fogamzásgátlás alkalmazása után: megvalósíthatósági tanulmány
A gyógyszerészek nem biztosítanak azonnali fogamzásgátlást a nőknek a sürgősségi fogamzásgátlás (EC) után; csak a helyi fogamzásgátló szolgáltatásokkal kapcsolatban tudnak tanácsot adni.
A nyomozók a következő két gyógyszertári beavatkozást kívánnak létrehozni az NHS Lothianban, amelyek célja a hatékony fogamzásgátlás mielőbbi elterjedésének fokozása az EC után
- A gyógyszerészek egy csomag progesztogént tartalmazó tablettát biztosítanak, így a nők egy hónapot kapnak, hogy időpontot egyeztetjenek a fogamzásgátló szolgáltatásokkal.
- Gyors hozzáférés a családtervezési klinikához az üres EK-csomag bemutatásával. A nőket „bejárónak” és fogamzásgátlásnak tekintenék.
Ha lehetséges, ezek a beavatkozások csökkenthetik a nem kívánt terhességet.
A részt vevő gyógyszertárak véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy biztosítsák valamelyik beavatkozást vagy a szokásos ellátást (szóbeli/írásbeli tanácsadás a helyi fogamzásgátló szolgáltatásokkal kapcsolatban).
A vizsgálati gyógyszertárakban EC-t kérő nőket a kutatónővér/orvos felveszi a vizsgálatban való részvételre, amelynek során beleegyezik, hogy a kutató az EK után 6-8 héttel telefonon felvegye a kapcsolatot a beavatkozások értékelése érdekében:
(i) meghatározza a nők tapasztalatait/nézeteit a beavatkozásokról és az ellenőrzésről. (ii) annak megállapítása, hogy a nők megkezdték-e a hatékony fogamzásgátlást, és ha nem, annak okát.
Egy 12 nőből álló részhalmazt is meghívnak egy mélyinterjúra, hogy részletesebb minőségi adatokat gyűjtsenek az EK-tapasztalataikkal kapcsolatban.
A vizsgálók azt is szeretnék, hogy (iii) feltárják a gyógyszerészek véleményét a beavatkozásokról
A kísérletből származó adatok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy eldöntsék, megvalósítható-e egy nagyobb, több helyszínen végzett vizsgálat. Egy nagyobb vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a két vizsgált beavatkozás valamelyike eredményeként a nők nagyobb arányban használnak-e hatékony, folyamatos fogamzásgátlást a kontrollhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók két gyógyszertári beavatkozás tesztelését javasolják, hogy fokozzák a hatékony fogamzásgátlás felvételét az EK után:
- A gyógyszerészek egy csomag progesztogént tartalmazó tablettát biztosítanának a nőknek, így 28 napjuk lenne időpontot egyeztetni a fogamzásgátló szolgálattal, hogy folyamatos fogamzásgátlást kapjanak.
- Gyors hozzáférés a családtervezési klinikához az üres (használt) EK-csomag bemutatása után. A nőket „belépőnek” (előjegyzés nélkül) tekintenék, és a folyamatos fogamzásgátlást megvitatják és biztosítják.
Ezeket a beavatkozásokat a jelenlegi állapothoz hasonlítanák, azaz a gyógyszerészek szóbeli tanácsokat és írásbeli tájékoztatást adnak a helyi fogamzásgátló szolgáltatásokról, ahol a folyamatban lévő fogamzásgátlás elérhető.
Az általunk tesztelt beavatkozások alacsony költségűek, azaz egy csomag csak progesztogént tartalmazó tabletták (3 GBP a legdrágább márka esetében), plusz a gyógyszerészrel való további konzultációs idő (becslések szerint 20 perc @ 1 GBP percenként), szemben a személyzeti konzultációs idővel. családtervezési klinika. A családtervezési klinikán a nőket „belépőnek” tekintenék, így ez nem járhat további költségekkel, mivel a személyzet már jelen van. Ezek a beavatkozások, ha hatékonynak bizonyulnak, hatalmas költségmegtakarítást jelenthetnek az NHS számára. a nem kívánt terhességek (abortusz, vetélés, szülés) költségeinek csökkentése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >= 16 év
- sürgősségi fogamzásgátlás kérése
- alkalmas sürgősségi fogamzásgátlásra
- írásos, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- életkor < 16 év
- nem tud írásos, tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontroll (standard ellátás)
szabványos szóbeli és írásbeli tanácsok a fogamzásgátlásról a gyógyszertárból
|
|
|
Kísérleti: gyors hozzáférés
családtervezési szolgáltatáshoz való gyors hozzáférés
|
Doboz biztosítása, amelyet a résztvevő bevihet a helyi családtervezési klinikára (fogamzásgátló szolgáltatás), amely lehetővé teszi a gyors hozzáférést (azaz ott és akkor fogamzásgátlási konzultáció céljából egészségügyi szakember látja el).
|
|
Kísérleti: csak progesztogén tabletta
egy hónapos csak progesztogén tabletta
|
Csak progesztogén tabletta (levonorgestrel 35mcg – Norgeston, Bayer, Egyesült Királyság) 1 hónapos ellátása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékony folyamatos fogamzásgátlás (nem óvszer) önbevallása szerint
Időkeret: EC után 6-8 héttel
|
Az eredménymérést akkor határozták meg, amikor a résztvevők egyeztetett telefonos interjún vettek részt 6-8 héttel a felvételt követően.
A résztvevők telefonon megkérdezték, milyen fogamzásgátlási módszert alkalmaznak jelenleg, ha van ilyen.
|
EC után 6-8 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszertári toborzási árak
Időkeret: 8 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akiket a gyógyszerészek sikeresen toboroztak a megadott 8 hónapos toborzási idő alatt.
A kezdeti cél 60 résztvevő felvétele minden karba/csoportba.
|
8 hónap
|
|
A gyógyszerészek által rögzített adatok teljessége (minősége) (az EK-n részt vevő nők száma, az összes résztvevő demográfiai adatai – életkor, etnikai hovatartozás stb.)
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
|
Azon nők aránya, akik beleegyeznek a részvételbe, akikkel sikeresen kapcsolatba lehet lépni
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kvalitatív eredmények: Nők véleménye a fogamzásgátlók használatára vonatkozó saját maguk által közölt adatok érvényességének meghatározására szolgáló különböző intézkedésekről, amelyeket mélyinterjúk határoztak meg.
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Minőségi eredmények: a gyógyszerészek véleménye a beavatkozásokról és a tanulmányi nehézségekről
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol ECfe03
- 182. (Egyéb azonosító: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyors hozzáférés
-
SolitonBefejezveCellulitEgyesült Államok
-
SolitonBefejezve
-
AZ Sint-Jan AVToborzásAortabillentyű szűkületBelgium
-
Population Health Research InstituteMég nincs toborzásVörösvérsejt transzfúzió
-
Zeltiq AestheticsToborzás
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...BefejezveGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Rapport Therapeutics Inc.Még nincs toborzás
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktív, nem toborzóHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Zeltiq AestheticsAktív, nem toborzó
-
SolitonBefejezveCellulitEgyesült Államok