Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení antikoncepce po nouzové antikoncepci z lékárny

1. srpna 2014 aktualizováno: University of Edinburgh

Lékárenské intervence pro zahájení účinné antikoncepce po použití nouzové antikoncepce : studie proveditelnosti

Lékárníci neposkytují ženám po nouzové antikoncepci (EC) okamžitou antikoncepci; mohou pouze poradit ohledně místních antikoncepčních služeb.

Vyšetřovatelé si přejí zavést následující 2 lékárenské intervence v NHS Lothian, navržené tak, aby co nejdříve po EC zvýšily příjem účinné antikoncepce.

  1. Lékárníci by poskytli jeden balíček pilulek obsahujících pouze gestagen, což by ženám poskytlo jeden měsíc na to, aby si domluvily schůzku s antikoncepčními službami.
  2. Rychlý přístup na kliniku plánovaného rodičovství po předložení prázdného balíčku EC. Ženy by byly považovány za „příchodové“ a poskytovaly by antikoncepci.

Pokud by to bylo možné, mohly by tyto intervence snížit nechtěná těhotenství.

Zúčastněné lékárny budou náhodně vybrány, aby poskytly jednu z intervencí nebo standardní péči (ústní/písemné poradenství o místních antikoncepčních službách).

Ženy požadující EC ze studijních lékáren budou náborovány výzkumnou sestrou/lékařem k účasti ve studii, která bude zahrnovat souhlas s telefonickým kontaktováním 6-8 týdnů po EC výzkumníkem, aby vyhodnotily intervence z hlediska:

(i) určit zkušenosti/názory žen na intervence a kontrolu. (ii) určit, zda ženy začaly používat účinnou antikoncepci, a pokud ne, důvody proč.

Podskupina 12 žen bude také pozvána k hloubkovému pohovoru za účelem shromáždění podrobnějších kvalitativních údajů o jejich zkušenostech s ES.

Vyšetřovatelé si také přejí (iii) prozkoumat názory lékárníků na intervence

Údaje z tohoto pilotního projektu umožní výzkumníkům určit, zda je proveditelná větší studie na více místech. Cílem větší studie bylo zjistit, zda některá ze dvou testovaných intervencí vede ke zvýšenému podílu žen užívajících účinnou pokračující antikoncepci ve srovnání s kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují otestovat 2 lékárenské intervence ke zvýšení příjmu účinné antikoncepce po EC:

  1. Lékárníci by ženám poskytli jeden balíček pilulek obsahujících pouze gestagen, takže by měly 28 dní na to, aby si domluvily schůzku s antikoncepčními službami, aby získaly zásobu pokračující antikoncepce.
  2. Rychlý přístup na kliniku plánovaného rodičovství po předložení jejich prázdného (použitého) balíčku EC. Ženy by byly považovány za „nástupní“ (bez objednání) a pokračující antikoncepce by byla diskutována a poskytnuta.

Tyto intervence by byly porovnány se současným stavem, tj. lékárníci by poskytovali verbální rady a písemné informace o místních antikoncepčních službách, kde je možné získat přístup k probíhající antikoncepci.

Intervence, které testujeme, jsou levné, tj. jeden balíček pilulek obsahujících pouze gestagen (3 GBP u nejdražší značky) plus další čas na konzultaci s lékárníkem (odhadem 20 minut @ 1 GBP za minutu) oproti času konzultace s personálem za klinika plánovaného rodičovství. Na klinice plánovaného rodičovství by ženy byly považovány za „nástupce“, takže to nemusí zvyšovat náklady, protože personál je již přítomen. Pokud by se tyto intervence ukázaly jako účinné, mohly by NHS nabídnout obrovské úspory nákladů. snížení nákladů na nechtěná těhotenství (potrat, potrat, porod).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH39ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 16 let
  • požádat o nouzovou antikoncepci
  • nárok na nouzovou antikoncepci
  • písemný, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk < 16 let
  • není schopen dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ovládání (standardní péče)
standardní ústní a písemné rady o antikoncepci z lékárny
Experimentální: rychlý přístup
rychlý přístup ke službě plánovaného rodičovství
Jiný: rychlý přístup
Poskytnutí schránky, kterou si účastník může vzít na místní kliniku pro plánování rodičovství (antikoncepční služba), která umožňuje rychlý přístup (tj. tam a poté bude viděn zdravotnickým pracovníkem pro konzultaci ohledně antikoncepce).
Experimentální: pouze gestagenní pilulka
jeden měsíc pouze gestagenní pilulka
Jiný: jeden měsíc pouze gestagenní pilulka
Poskytnutí 1měsíční dodávky pilulky obsahující pouze gestagen (levonorgestrel 35 mcg - Norgeston, Bayer, UK)
Ostatní jména:
  • Norgeston (Bayer, Velká Británie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený příjem účinné trvalé antikoncepce (ne kondomy)
Časové okno: 6-8 týdnů po EC
Měření výsledku zjištěné, když účastníci provedli dohodnutý telefonický rozhovor 6-8 týdnů po náboru do studie. Účastníci se telefonicky zeptali, jakou metodu antikoncepce, pokud nějakou, v současné době používají.
6-8 týdnů po EC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby náboru do lékáren
Časové okno: 8 měsíců
Podíl účastníků, které byli lékárníci úspěšní při náboru během stanoveného 8měsíčního období náboru. Počáteční cíl byl nastaven na nábor 60 účastníků do každé větve/skupiny.
8 měsíců
Úplnost (kvalita) údajů zaznamenaných lékárníky (počet žen navštěvujících EC, demografické údaje všech účastníků – věk, etnická příslušnost atd.)
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Podíl žen, které souhlasí s účastí a které lze úspěšně kontaktovat
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní výsledky: Názory žen na různá opatření k určení platnosti údajů o užívání antikoncepce uváděných samy sebou, zjištěné v hloubkových rozhovorech.
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Kvalitativní výsledky: Názory lékárníka na intervence a jakékoli studijní potíže
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol ECfe03
  • 182. (Jiný identifikátor: Edinburgh and Lothians Health Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlý přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit