Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie antykoncepcji po antykoncepcji awaryjnej z apteki

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Farmaceutyczne interwencje w celu rozpoczęcia skutecznej antykoncepcji po zastosowaniu antykoncepcji awaryjnej: studium wykonalności

Farmaceuci nie zapewniają natychmiastowej antykoncepcji kobietom po antykoncepcji awaryjnej (EC); mogą jedynie udzielać porad dotyczących lokalnych usług antykoncepcyjnych.

Badacze chcą ustanowić następujące 2 interwencje oparte na aptece w NHS Lothian, mające na celu zwiększenie stosowania skutecznej antykoncepcji tak szybko, jak to możliwe, po EC

  1. Farmaceuci zapewnią jedną paczkę tabletek zawierających tylko progestagen, dając kobietom miesiąc na umówienie się na spotkanie z usługami antykoncepcyjnymi.
  2. Szybki dostęp do poradni planowania rodziny po okazaniu pustego pakietu EC. Kobiety byłyby postrzegane jako „przychodzące” i zapewniające antykoncepcję.

Jeśli to wykonalne, interwencje te mogą zmniejszyć liczbę niechcianych ciąż.

Uczestniczące apteki zostaną losowo przydzielone do zapewnienia jednej z interwencji lub standardowej opieki (ustne/pisemne porady dotyczące lokalnych usług antykoncepcyjnych).

Kobiety wnioskujące o EC z badanych aptek będą rekrutowane przez pielęgniarkę/lekarza badawczego do udziału w badaniu, które będzie wymagało ich zgody na kontakt telefoniczny 6-8 tygodni po EC przez badacza, w celu oceny interwencji pod kątem:

(i) określić doświadczenia/poglądy kobiet na interwencje i kontrolę. (ii) ustalić, czy kobiety rozpoczęły skuteczną antykoncepcję, a jeśli nie, jakie są tego przyczyny.

Podgrupa 12 kobiet zostanie również zaproszona na pogłębiony wywiad w celu zebrania bardziej szczegółowych danych jakościowych na temat ich doświadczeń w WE.

Badacze chcą również (iii) zbadać opinie farmaceutów na temat interwencji

Dane z tego pilotażu umożliwią badaczom ustalenie, czy większe badanie wieloośrodkowe jest wykonalne. Celem większego badania jest ustalenie, czy którakolwiek z dwóch testowanych interwencji skutkuje zwiększonym odsetkiem kobiet stosujących skuteczną antykoncepcję w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przetestowanie 2 interwencji opartych na aptece w celu zwiększenia stosowania skutecznej antykoncepcji po EC:

  1. Farmaceuci dostarczaliby kobietom jedno opakowanie pigułek zawierających tylko progestagen, tak aby miały 28 dni na umówienie się na spotkanie z usługami antykoncepcyjnymi w celu uzyskania zapasu ciągłej antykoncepcji.
  2. Szybki dostęp do poradni planowania rodziny po okazaniu pustego (zużytego) pakietu EC. Kobiety byłyby postrzegane jako „przychodzące” (bez umawiania się) i omawiane i zapewniane stała antykoncepcja.

Interwencje te byłyby porównywane ze status quo, tj. farmaceuci udzielają ustnych porad i pisemnych informacji na temat lokalnych usług antykoncepcyjnych, w których można uzyskać stały dostęp do antykoncepcji.

Interwencje, które testujemy, są tanie, tj. jedno opakowanie tabletek zawierających tylko progestagen (3 GBP za najdroższą markę) plus dodatkowy czas konsultacji z farmaceutą (szacunkowo 20 minut przy 1 GBP za minutę), w porównaniu z czasem konsultacji personelu w poradnia planowania rodziny. W klinice planowania rodziny kobiety byłyby postrzegane jako osoby „przychodzące”, więc może to nie zwiększać kosztów, ponieważ personel jest już obecny. Te interwencje, jeśli okażą się skuteczne, mogą przynieść NHS ogromne oszczędności kosztów, poprzez obniżenie kosztów niechcianych ciąż (aborcja, poronienie, poród).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH39ES
        • Chalmers Sexual and Reproductive Health Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >= 16 lat
  • prosząc o antykoncepcję awaryjną
  • kwalifikuje się do antykoncepcji awaryjnej
  • pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 16 lat
  • nie jest w stanie wyrazić pisemnej, świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola (opieka standardowa)
standardowe ustne i pisemne porady dotyczące antykoncepcji z apteki
Eksperymentalny: szybki dostęp
szybki dostęp do usługi planowania rodziny
Inny: szybki dostęp
Zapewnienie pudełka, które uczestnik może zabrać do lokalnej kliniki planowania rodziny (usługa antykoncepcyjna), umożliwiając szybki dostęp (tj. zostanie przyjęty przez pracownika służby zdrowia w celu konsultacji dotyczącej antykoncepcji).
Eksperymentalny: pigułka zawierająca tylko progestagen
jednomiesięczna pigułka zawierająca wyłącznie progestagen
Inny: jednomiesięczna pigułka zawierająca wyłącznie progestagen
Zapewnienie 1 miesięcznego zapasu pigułki zawierającej tylko progestagen (lewonorgestrel 35mcg - Norgeston, Bayer, Wielka Brytania)
Inne nazwy:
  • Norgeston (Bayer, Wielka Brytania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie stosowania skutecznej ciągłej antykoncepcji (nie prezerwatyw)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po EC
Miara wyniku zidentyfikowana, gdy uczestnicy przeprowadzili uzgodnioną rozmowę telefoniczną 6-8 tygodni po rekrutacji na studia. Uczestniczki pytały telefonicznie, jaką metodę antykoncepcji, jeśli w ogóle, obecnie stosują.
6-8 tygodni po EC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki rekrutacji w aptece
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Odsetek uczestników, których farmaceuci pomyślnie zrekrutowali w określonym 8-miesięcznym okresie rekrutacji. Początkowy cel to rekrutacja 60 uczestników do każdego ramienia/grupy.
8 miesięcy
Kompletność (jakość) danych zarejestrowanych przez farmaceutów (liczba kobiet uczestniczących w EC, dane demograficzne wszystkich uczestników – wiek, pochodzenie etniczne itp.)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Odsetek kobiet, które zgodziły się wziąć udział, z którymi można skutecznie się skontaktować
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki jakościowe: opinie kobiet na temat różnych środków służących do określenia ważności zgłaszanych przez siebie danych dotyczących stosowania środków antykoncepcyjnych, ustalone na podstawie szczegółowych wywiadów.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Wyniki jakościowe: opinie farmaceutów na temat interwencji i wszelkich trudności w nauce
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol ECfe03
  • 182. (Inny identyfikator: Edinburgh and Lothians Health Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szybki dostęp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj