Commencer la contraception après une contraception d'urgence en pharmacie
Interventions basées sur la pharmacie pour initier une contraception efficace après l'utilisation d'une contraception d'urgence : une étude de faisabilité
Les pharmaciens ne fournissent pas de contraception immédiate aux femmes après la contraception d'urgence (CU); ils ne peuvent que donner des conseils sur les services contraceptifs locaux.
Les enquêteurs souhaitent établir les 2 interventions suivantes en pharmacie dans le NHS Lothian, conçues pour augmenter l'utilisation d'une contraception efficace dès que possible, après la CU
- Les pharmaciens fourniraient un paquet de pilules progestatives, donnant aux femmes un mois pour prendre rendez-vous avec les services de contraception.
- Accès rapide à une clinique de planification familiale sur présentation du paquet de CU vide. Les femmes seraient considérées comme des « sans rendez-vous » et la contraception serait fournie.
Si possible, ces interventions pourraient réduire les grossesses non désirées.
Les pharmacies participantes seront randomisées pour fournir l'une des interventions, ou les soins standard (conseils verbaux/écrits sur les services contraceptifs locaux).
Les femmes demandant la CU dans les pharmacies de l'étude seront recrutées par l'infirmière/médecin de recherche pour participer à l'étude qui impliquera qu'elles consentent à être contactées par téléphone 6 à 8 semaines après la CU par le chercheur, pour évaluer les interventions en termes de :
(i) déterminer les expériences/opinions des femmes sur les interventions et le contrôle. (ii) déterminer si les femmes ont commencé une contraception efficace et si non, pourquoi.
Un sous-ensemble de 12 femmes sera également invité à un entretien approfondi afin de collecter des données qualitatives plus détaillées sur leur expérience de la CE.
Les enquêteurs souhaitent également (iii) explorer les points de vue des pharmaciens sur les interventions
Les données de ce projet pilote permettront aux enquêteurs de déterminer si une étude multisite plus vaste est réalisable. Les objectifs d'une étude plus large étant de déterminer si l'une des deux interventions testées entraîne une augmentation de la proportion de femmes utilisant une contraception continue efficace par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de tester 2 interventions en pharmacie pour augmenter l'utilisation d'une contraception efficace après la CU :
- Les pharmaciens fourniraient un paquet de pilules progestatives aux femmes, de sorte qu'elles auraient 28 jours pour prendre rendez-vous avec les services de contraception afin d'obtenir un approvisionnement continu en contraception.
- Accès rapide à une clinique de planning familial sur présentation de leur paquet de CU vide. Les femmes seraient considérées comme des « sans rendez-vous » (sans rendez-vous) et une contraception continue serait discutée et fournie.
Ces interventions seraient comparées au statu quo, c'est-à-dire que les pharmaciens donnent des conseils verbaux et des informations écrites sur les services contraceptifs locaux où la contraception continue est accessible.
Les interventions que nous testons sont peu coûteuses, c'est-à-dire un paquet de pilules progestatives (3 £ pour la marque la plus coûteuse) plus un temps de consultation supplémentaire avec le pharmacien (estimé à 20 minutes à 1 £ par minute), par rapport au temps de consultation du personnel dans un clinique de planification familiale. Dans la clinique de planification familiale, les femmes seraient considérées comme des « sans rendez-vous », ce qui pourrait ne pas augmenter les coûts, puisque le personnel est déjà présent. Ces interventions pourraient, si elles s'avèrent efficaces, offrir d'énormes économies de coûts au NHS, en réduire les coûts des grossesses non désirées (avortement, fausse couche, accouchement).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH39ES
- Chalmers Sexual and Reproductive Health Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 16 ans
- demander une contraception d'urgence
- éligible à la contraception d'urgence
- consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- âge < 16 ans
- pas en mesure de donner un consentement écrit et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle (soins standards)
conseils verbaux et écrits standard sur la contraception de la pharmacie
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Expérimental: accès rapide
accès rapide au service de planification familiale
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Fourniture d'une boîte que le participant peut apporter à la clinique locale de planification familiale (service de contraception) permettant un accès rapide (c'est-à-dire qu'il sera vu par un professionnel de la santé pour une consultation sur la contraception sur place).
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Expérimental: pilule progestative seule
pilule progestative d'un mois
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Fourniture d'un approvisionnement d'un mois d'une pilule progestative uniquement (lévonorgestrel 35 mcg - Norgeston, Bayer, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation autodéclarée d'une contraception continue efficace (pas de préservatifs)
Délai: 6-8 semaines après EC
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Mesure de résultat identifiée lorsque les participants ont effectué un entretien téléphonique convenu 6 à 8 semaines après le recrutement pour l'étude.
Les participants ont demandé par téléphone quelle méthode de contraception, le cas échéant, ils utilisaient actuellement.
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6-8 semaines après EC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement en pharmacie
Délai: 8 mois
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Proportion de participants que les pharmaciens ont réussi à recruter au cours de la période de recrutement spécifiée de 8 mois.
Objectif initial fixé pour recruter 60 participants dans chaque bras/groupe.
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8 mois
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Complétude (qualité) des données enregistrées par les pharmaciens (nombre de femmes participant à la CU, données démographiques de tous les participants - âge, origine ethnique, etc.)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Proportion de femmes qui acceptent de participer et qui peuvent être contactées avec succès
Délai: 8 mois
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8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultats qualitatifs : Points de vue des femmes sur différentes mesures pour déterminer la validité des données autodéclarées sur l'utilisation de la contraception, déterminées par des entretiens approfondis.
Délai: 8 mois
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8 mois
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Résultats qualitatifs : points de vue du pharmacien sur les interventions et les difficultés d'étude
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon T Cameron, MBChB, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol ECfe03
- 182. (Autre identifiant: Edinburgh and Lothians Health Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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